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엎드린 자세 척추 수술 중 유체 반응성 예측의 미니 유체 챌린지

2020년 2월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital

엎드린 자세 척추 수술 중 유체 반응 예측에 대한 Mini-fluid Challenge의 효과

수술 전후 유체 관리는 환자의 결과에 매우 중요합니다. Muller 등은 유체 반응성과 효능을 예측하기 위해 "소형 유체 챌린지 방법"을 개발했습니다. 조사관은 복와위 수술에서 미니 유체 챌린지 테스트의 효과를 조사하기 위해 연구를 설계합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 유체 관리는 환자의 결과에 매우 중요합니다. 일련의 연구에 따르면 적절한 수액 관리는 심박출량을 최적화하고 조직 관류를 개선하여 수술 후 이환율의 위험을 감소시킵니다. Muller 등은 유체 반응성과 효능을 예측하기 위해 "소형 유체 챌린지 방법"을 개발했습니다. 우리가 아는 한, 엎드린 자세 수술에서 수술 전후 관리에서 테스트의 효능에 대해 논의하지 않았습니다. 조사관은 복와위 수술에서 미니 유체 챌린지 테스트의 효과를 조사하기 위해 연구를 설계합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 둘 다 충족

  1. 예정된 엎드린 자세 척추 수술을 받는 환자
  2. BMI 18.5~30kg.m-2

제외 기준:

  1. 20세 미만 또는 80세 이상
  2. 임산부
  3. 집중 치료실의 환자
  4. 호흡 부전(FEV1/FVC < 70 % 및 FEV1 < 50%), 심부전(NYHA 점수 = III, IV), 신부전(eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2)을 포함한 기저 질환이 있는 환자, 간부전
  5. 감염이 진행중인 환자
  6. 볼루벤 알레르기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미니 유체 챌린지 암

유체 도전 테스트는 정상 상태에서 마취 유도 후 제공됩니다. 유체 챌린지 테스트에는 2가지 구성 요소가 포함됩니다: 1분 동안 100ml 콜로이드 주입 후 14분 동안 400ml 콜로이드 주입. 1차 및 2차 콜로이드 주입 종료 1분 후 혈류역학 파라미터를 수집한다.

적용된 콜로이드: 하이드록시에틸 전분
다른: 미니 유체 챌린지
1분 안에 100mL 콜로이드 주입으로 미니 유체 챌린지 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수액 적재 후 심박수 변화
기간: 3시간
미니 유체 챌린지와 기존 유체 챌린지의 상관관계 해석
3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥압변동(PPV)
기간: 3시간
PPV와 기존 유체 문제의 상관관계 해석
3시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트로크 볼륨 변화(SVV)
기간: 3시간
SVV와 기존 유체 문제의 상관관계 해석
3시간
혈량변동지수(PVI)
기간: 3시간
PVI와 기존 유체 문제의 상관관계 해석
3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201612021RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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