急性护理手术 H-PACS 中的疝气预防 (H-PACS)
2021年10月25日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
需要急诊剖腹手术的患者预防性植入网片以预防切口疝：一项随机对照试验
切口疝是内脏手术的常见并发症，在普通手术人群中发生率在 11% 到 26% 之间。 需要紧急剖腹手术的患者发生切口疝和筋膜裂开的风险很高。 在这一人群中，接受急诊手术的患者切口疝的发生率在 33-54% 之间变化。 切口疝与高发病率相关，例如肠嵌顿、慢性不适、疼痛和再次手术，并且通常需要在稍后的第二次手术中植入合成网状物。 筋膜裂开是裂开的一种急性形式，观察到高达 24.1%，死亡率高达 44%。
选择性和紧急手术期间腹壁闭合的金标准是运行缓慢的可吸收缝合线。 在择期情况下，已经表明在高危患者中预防性网状植入显着降低了切口疝的发生率。
研究人员和其他人已经表明，在接受紧急剖腹手术或在受污染的腹腔中的患者中植入网状物是安全的。
通过一项随机对照试验，研究人员现在的目标是比较需要紧急剖腹手术的患者在预防性补片植入后与标准护理后切口疝的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berne、瑞士、3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受急诊中线剖腹手术的患者
- 急诊腹腔镜手术，预计转为中线剖腹手术
- 书面知情同意书
排除标准：
- 血清素≥5
- 感染性休克
- 孕妇
- 预先网状植入
- 已知对猪材料或聚山梨酯 20 敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：网状植入
在关闭腹壁之前，将以标准化方式植入网状物
|
腹腔内固定
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：腹筋膜单行缝合
腹壁的闭合将使用连续缝合应用标准技术
|
腹腔缝合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡人数
大体时间：长达 18 个月
|
跟进
|
长达 18 个月
|
|
无疝生存的患者人数
大体时间：长达 18 个月
|
跟进
|
长达 18 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后筋膜裂开患者人数
大体时间：30天
|
跟进
|
30天
|
|
术后死亡人数
大体时间：90天
|
生存
|
90天
|
|
术后手术部位感染数
大体时间：30天
|
跟进
|
30天
|
|
术后肠瘘数
大体时间：30天
|
跟进
|
30天
|
|
小肠梗阻数
大体时间：18个月
|
跟进
|
18个月
|
|
术后疼痛患者人数
大体时间：18个月
|
跟进
|
18个月
|
|
术后网状感染的数量
大体时间：18个月
|
跟进
|
18个月
|
|
术后网片移植数
大体时间：18个月
|
跟进
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guido Beldi, Prof. Dr.、Inselspital Berne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月5日
研究完成 (实际的)
2020年10月5日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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