급성 치료 수술에서의 탈장 예방 H-PACS (H-PACS)
절개 탈장 예방을 위한 응급 개복술이 필요한 환자의 예방적 메쉬 이식: 무작위 대조 시험
절개 탈장은 내장 수술에서 흔히 발생하는 합병증이며 일반 외과 인구의 11~26%에서 다양합니다. 응급 개복술이 필요한 환자는 절개 탈장 및 근막 열개 발생 위험이 높습니다. 이 인구 중에서 응급 수술을 받는 환자의 절개 탈장 발생률은 33-54% 사이입니다. 절개 탈장은 장 감금, 만성 불편, 통증 및 재수술과 같은 높은 이환율과 관련이 있으며 일반적으로 이후의 두 번째 수술에서 합성 메쉬를 이식해야 합니다. 근막 열개는 열개의 급성 형태를 나타내며 최대 24.1%에서 관찰되었으며 최대 44%의 사망률과 관련이 있습니다.
선택적 수술 및 응급 수술 중 복벽 폐쇄를 위한 금본위제는 느리게 움직이는 흡수성 봉합사입니다. 선택적 상황에서 고위험 환자의 예방적 메쉬 이식이 절개 탈장 발생률을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
조사자들과 다른 사람들은 응급 개복술을 받는 환자나 오염된 복강에 메쉬 이식이 안전하다는 것을 보여주었습니다.
무작위 대조 시험을 통해 연구자들은 응급 개복술이 필요한 환자에서 예방적 메쉬 이식 후 절개 탈장 발생률과 표준 치료를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급 정중선 개복술을 받는 환자
- 정중선 개복술로의 전환이 예상되는 응급 복강경 검사
- 서면 동의서
제외 기준:
- ASA ≥5
- 패혈성 쇼크
- 임산부
- 사전 메쉬 이식
- 돼지 재료 또는 폴리소르베이트 20에 대해 알려진 감도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 메쉬 이식
복벽이 닫히기 전에 메쉬가 표준화된 방식으로 이식됩니다.
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복강 내 고정
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 복부 근막의 단일 실행 봉합사
복벽의 봉합 a 표준 기술은 런닝 봉합사를 사용하여 적용됩니다.
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복강 내 봉합사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 발생 횟수
기간: 최대 18개월
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후속 조치
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최대 18개월
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탈장 없는 생존 환자 수
기간: 최대 18개월
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후속 조치
|
최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 근막 열개 환자 수
기간: 30 일
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후속 조치
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30 일
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수술 후 사망률
기간: 90일
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활착
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90일
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수술 후 수술 부위 감염의 수
기간: 30 일
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후속 조치
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30 일
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수술 후 장 누공의 수
기간: 30 일
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후속 조치
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30 일
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소장 폐쇄의 수
기간: 18개월
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후속 조치
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18개월
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수술 후 통증 환자 수
기간: 18개월
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후속 조치
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18개월
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수술 후 메쉬 감염 수
기간: 18개월
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후속 조치
|
18개월
|
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수술 후 메쉬 외식 횟수
기간: 18개월
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후속 조치
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido Beldi, Prof. Dr., Inselspital Berne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-02212
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트래티스에 대한 임상 시험
-
Rush University Medical Center종료됨
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RTI Surgical완전한
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LifeCell종료됨
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCell완전한