使用财务激励措施来提高活体肾脏捐献者的随访合规性
2026年7月22日 更新者：Johns Hopkins University
本研究评估使用小额经济激励是否会增加患者在捐赠后 6 个月、1 年和 2 年时对国家规定的活体肾脏捐赠者随访的依从性。
一半的参与者在完成所需的后续活动（简短问卷和实验室抽奖）后将获得经济奖励（邮寄礼品卡），而另一半将被要求完成所需的后续活动但不会获得经济奖励（当前的护理标准）。
研究概览
详细说明
活体肾脏捐献者占美国每年进行的肾脏移植手术的近三分之一。 虽然供体肾切除术带来的术后风险很小，但从长远来看，供体患肾衰竭和其他慢性疾病（包括高血压、慢性肾病和糖尿病）的风险会小幅但可测量地增加。 常规筛查为早期发现和管理慢性病提供了机会。
移植医院报告要求在肾脏捐献后 6 个月、1 年和 2 年提交实验室和临床数据，但只有不到 50% 的医院能够遵守。 移植医院通常会列举一些障碍，例如捐赠者的不便、捐赠者的直接和间接成本、捐赠者不想返回该计划以及数据收集的负担。 需要改善捐助者参与的工具和减轻患者和行政负担的策略。
医疗保健的许多领域都采用了经济激励措施来改变与健康相关的行为。 财务激励包括对接受者具有经济价值的各种奖励，包括现金支付、优惠券、商品和服务，并且已被证明对简单（即 通过单个动作完成）和复杂（即 在一段时间内反复完成，通常涉及持续改变生活方式）与健康相关的行为。 然而，先前的工作表明，经济激励措施在实现健康行为方面的有效性往往因人口特征和感兴趣的健康行为而异，并且可能会随着时间的推移而降低。
鉴于移植医院通常将患者层面的因素列为遵守联邦规定的捐赠者随访阈值的障碍，经济激励可能是促进患者参与捐赠后监测工作的宝贵工具。 然而，鉴于文献中的不确定性，有必要进行一项随机对照试验来评估在这种情况下使用经济激励来促进患者对后续护理依从性的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center Transplant Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（≥18岁）
- 在约翰霍普金斯医院综合移植中心 (MDJH) 或马里兰大学医学中心移植中心 (MDUM) 接受过活体供肾切除术。
排除标准：
- 国际活体肾脏捐献者
- 非英语国家的活体肾脏捐献者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
控制组的参与者将被指示按照护理标准参加必要的后续行动，但不会获得经济奖励。
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实验性的：经济激励
最多三张发给主要在线零售商的礼品卡将在完成（即
所有组件都已解决）和及时（即
在政策规定的随访期内）在每 6 个月、1 年和 2 年的随访中提交随访数据。
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最多三张礼品卡给一家主要的在线零售商。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对随访的依从性
大体时间：2年
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政策规定的完整（所有组成部分均得到解决）和及时（在捐赠后 6 个月、1 年或 2 年之前或之后 60 天内；即 120 天期间）提交 6 个月数据的比率、1 年和 2 年随访（对每个随访时间点分别进行评估，并作为研究期间的综合结果）。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院遵守报告要求
大体时间：2年
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器官采购和移植网络 (OPTN) 报告要求（80% 的捐赠者提交临床数据，75% 的捐赠者提交实验室数据）在移植医院层面的合规性（针对每个随访时间点单独评估，并作为研究期间的综合结果）。
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预实施的后勤挑战
大体时间：2年
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与实施干预的潜在后勤挑战相关的数据（例如，必要的邮寄尝试次数、失败的投递尝试、不正确或过时的联系信息等）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Warren, PhD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Boudville N, Prasad GV, Knoll G, Muirhead N, Thiessen-Philbrook H, Yang RC, Rosas-Arellano MP, Housawi A, Garg AX; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Meta-analysis: risk for hypertension in living kidney donors. Ann Intern Med. 2006 Aug 1;145(3):185-96. doi: 10.7326/0003-4819-145-3-200608010-00006.
- Muzaale AD, Massie AB, Wang MC, Montgomery RA, McBride MA, Wainright JL, Segev DL. Risk of end-stage renal disease following live kidney donation. JAMA. 2014 Feb 12;311(6):579-86. doi: 10.1001/jama.2013.285141.
- Schold JD, Buccini LD, Rodrigue JR, Mandelbrot D, Goldfarb DA, Flechner SM, Kayler LK, Poggio ED. Critical Factors Associated With Missing Follow-Up Data for Living Kidney Donors in the United States. Am J Transplant. 2015 Sep;15(9):2394-403. doi: 10.1111/ajt.13282. Epub 2015 Apr 22.
- Brown RS Jr, Higgins R, Pruett TL. The evolution and direction of OPTN oversight of live organ donation and transplantation in the United States. Am J Transplant. 2009 Jan;9(1):31-4. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02433.x. Epub 2008 Oct 6.
- Klein AS, Messersmith EE, Ratner LE, Kochik R, Baliga PK, Ojo AO. Organ donation and utilization in the United States, 1999-2008. Am J Transplant. 2010 Apr;10(4 Pt 2):973-86. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.03008.x.
- Waterman AD, Dew MA, Davis CL, McCabe M, Wainright JL, Forland CL, Bolton L, Cooper M. Living-donor follow-up attitudes and practices in U.S. kidney and liver donor programs. Transplantation. 2013 Mar 27;95(6):883-8. doi: 10.1097/TP.0b013e31828279fd.
- Living Kidney Donor Follow-Up Conference Writing Group; Leichtman A, Abecassis M, Barr M, Charlton M, Cohen D, Confer D, Cooper M, Danovitch G, Davis C, Delmonico F, Dew MA, Garvey C, Gaston R, Gill J, Gillespie B, Ibrahim H, Jacobs C, Kahn J, Kasiske B, Kim J, Lentine K, Manyalich M, Medina-Pestana J, Merion R, Moxey-Mims M, Odim J, Opelz G, Orlowski J, Rizvi A, Roberts J, Segev DL, Sledge T, Steiner R, Taler S, Textor S, Thiel G, Waterman A, Williams E, Wolfe R, Wynn J, Matas AJ. Living kidney donor follow-up: state-of-the-art and future directions, conference summary and recommendations. Am J Transplant. 2011 Dec;11(12):2561-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03816.x. Epub 2011 Nov 4.
- Kimmel SE, Troxel AB, Loewenstein G, Brensinger CM, Jaskowiak J, Doshi JA, Laskin M, Volpp K. Randomized trial of lottery-based incentives to improve warfarin adherence. Am Heart J. 2012 Aug;164(2):268-74. doi: 10.1016/j.ahj.2012.05.005.
- Haisley E, Volpp KG, Pellathy T, Loewenstein G. The impact of alternative incentive schemes on completion of health risk assessments. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):184-8. doi: 10.4278/ajhp.100729-ARB-257.
- Levan ML, Waldram MM, DiBrito SR, Thomas AG, Al Ammary F, Ottman S, Bannon J, Brennan DC, Massie AB, Scalea J, Barth RN, Segev DL, Garonzik-Wang JM. Financial incentives versus standard of care to improve patient compliance with live kidney donor follow-up: protocol for a multi-center, parallel-group randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2020 Nov 9;21(1):465. doi: 10.1186/s12882-020-02117-9.
- Bisen SS, Ishaque T, Thomas AG, Waldram MM, Warren DS, Bannon J, Scalea JR, Segev DL, Garonzik-Wang JM, Massie AB, Levan ML. A Two-Center Randomized Controlled Trial to Assess Financial Incentives for Compliance With Living Kidney Donor Follow-Up in the United States. Clin Transplant. 2025 Dec;39(12):e70401. doi: 10.1111/ctr.70401.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月22日
初级完成 (实际的)
2024年12月3日
研究完成 (实际的)
2024年12月3日
研究注册日期
首次提交
2017年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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