생 신장 기증자 후속 조치 준수를 늘리기 위한 재정적 인센티브 사용
2025년 7월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 작은 금전적 인센티브를 사용하는 것이 기증 후 6개월, 1년, 2년에 국가에서 의무화한 살아있는 신장 기증자 후속 조치에 대한 환자 순응도를 높이는지 여부를 평가합니다.
참가자 중 절반은 필수 후속 활동(간단한 설문지 및 랩 추첨)을 완료한 후 금전적 인센티브(우편 상품권)를 받고, 나머지 절반은 필수 후속 활동을 완료하라는 요청을 받지만 금전적 인센티브는 받지 않습니다. (현재 치료 표준).
연구 개요
상세 설명
살아있는 신장 기증자는 매년 미국에서 수행되는 신장 이식의 거의 1/3을 차지합니다. 기증자 신장 절제술은 수술 후 위험이 최소화되지만 기증자는 장기적으로 신부전 및 기타 만성 질환(고혈압, 만성 신장 질환 및 당뇨병 포함)이 발생할 위험이 작지만 측정 가능할 정도로 증가합니다. 정기적인 선별 검사는 만성 질환을 조기에 발견하고 관리할 수 있는 기회를 제공합니다.
이식병원 신고요건은 신장 기증 후 6개월, 1년, 2년차에 검사실 및 임상자료를 제출하도록 의무화하고 있으나 이를 준수할 수 있는 병원은 50% 미만이다. 이식 병원은 일반적으로 기증자 불편, 기증자에 대한 직간접 비용, 프로그램에 복귀하기를 원하지 않는 기증자, 데이터 수집 부담과 같은 장벽을 언급합니다. 기부자 참여를 개선하는 도구와 환자 및 관리 부담을 완화하는 전략이 필요합니다.
재정적 인센티브는 건강 관련 행동을 변화시키기 위해 많은 의료 영역에서 사용되었습니다. 금전적 인센티브에는 현금 지불, 쿠폰, 상품 및 서비스를 포함하여 수령인에게 경제적 가치가 있는 다양한 보상이 포함되며 단순(즉, 단일 작업을 통해 달성됨) 복잡하고(예: 일정 기간 동안 반복적으로 수행되며 종종 지속적인 생활 방식 수정을 수반함) 건강 관련 행동. 그러나 이전 연구에서는 건강 행동을 달성하는 데 있어 금전적 인센티브의 효과가 종종 인구의 특성과 관심 있는 건강 행동에 따라 달라지며 시간이 지남에 따라 감소할 수 있음을 시사합니다.
환자 수준 요인이 이식 병원에서 일반적으로 연방에서 규정한 기증자 후속 조치 임계값을 준수하는 데 장벽으로 인용된다는 점을 감안할 때 금전적 인센티브는 기증 후 모니터링 노력에 대한 환자 참여를 촉진하는 귀중한 도구가 될 수 있습니다. 그러나 문헌의 불확실성을 감안할 때, 이 환경에서 후속 치료에 대한 환자의 순응도를 촉진하기 위해 재정적 인센티브를 사용하는 효과를 평가하기 위해서는 무작위 대조 시험이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center Transplant Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 존스 홉킨스 병원 종합 이식 센터(MDJH) 또는 메릴랜드 대학교 의료 센터 이식 센터(MDUM)에서 생체 기증자 신장 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 국제 신장 기증자
- 비영어권 라이브 신장 기증자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
컨트롤 암의 참가자는 표준 치료에 따라 필요한 후속 조치에 참석하도록 지시를 받지만 금전적 인센티브는 받지 않습니다.
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실험적: 재정적 인센티브
주요 온라인 소매점에 최대 3개의 기프트 카드가 완료 후 중재 부문에 할당된 참가자에게 우편으로 발송됩니다(예:
처리된 모든 구성 요소) 및 적시(예:
정책에서 정한 사후관리 기간 내) 6개월, 1년, 2년 추적방문 시마다 추적자료 제출.
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주요 온라인 소매업체에 최대 3개의 기프트 카드 제공.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치에 대한 환자 준수
기간: 2 년
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6개월에 정책에 정의된 완료(모든 구성 요소 해결) 및 적시(기증 후 6개월, 1년 또는 2년 전후 60일 이내, 즉 120일 기간) 데이터 제출 비율 , 1년 및 2년 후속 방문(각 후속 시점에 대해 별도로 평가되고 연구 기간 동안의 종합 결과로 평가됨).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고 요건을 준수하는 병원
기간: 2 년
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장기 조달 및 이식 네트워크(OPTN) 보고 요구 사항(기증자의 80%에 대한 임상 데이터 및 75%에 대한 실험실 데이터 제출)에 대한 이식 병원 수준 준수 연구 기간 동안 종합 결과).
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 구현의 물류 문제
기간: 2 년
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개입을 구현하는 데 있어 잠재적인 물류 문제와 관련된 데이터(예: 필요한 우편물 발송 시도 횟수, 배달 시도 실패, 부정확하거나 오래된 연락처 정보 등).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00126158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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