Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellisten kannustimien käyttö elävien munuaisten luovuttajien seurannan noudattamisen lisäämiseksi

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö pienten taloudellisten kannustimien käyttö potilaiden suostumusta kansallisesti määräämään elävän munuaisenluovuttajan seurantaan 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua luovutuksesta. Puolet osallistujista saa taloudellisen kannustimen (postitettu lahjakortti) vaadittujen seurantatoimintojen suorittamisen jälkeen (lyhyt kyselylomake ja laboratorioarvonnat), kun taas toista puolta pyydetään suorittamaan vaaditut seurantatoimet, mutta he eivät saa taloudellista kannustinta (nykyinen hoitotaso).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Elävät munuaisten luovuttajat tekevät lähes kolmanneksen Yhdysvalloissa vuosittain tehdyistä munuaisensiirroista. Vaikka luovuttajan nefrektomia aiheuttaa minimaalisen leikkauksen jälkeisen riskin, luovuttajien riski saada munuaisten vajaatoiminta ja muita kroonisia sairauksia (mukaan lukien verenpainetauti, krooninen munuaissairaus ja diabetes) kasvaa pitkällä aikavälillä. Rutiiniseulonnat tarjoavat mahdollisuuden kroonisten sairauksien varhaiseen havaitsemiseen ja hoitoon.

Elinsiirtosairaaloiden raportointivaatimukset edellyttävät laboratorio- ja kliinisten tietojen toimittamista 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua munuaisten luovutuksesta, mutta alle 50 % sairaaloista pystyy noudattamaan vaatimuksia. Elinsiirtosairaalat mainitsevat yleensä esteitä, kuten luovuttajien haitat, luovuttajille aiheutuvat suorat ja välilliset kustannukset, luovuttajat, jotka eivät halua palata ohjelmaan, ja tiedonkeruun taakka. Tarvitaan työkaluja, joilla parannetaan luovuttajien sitoutumista, ja strategioita, jotka keventävät potilaiden ja hallinnollista taakkaa.

Taloudellisia kannustimia on käytetty monilla terveydenhuollon aloilla terveyteen liittyvien käyttäytymismallien muuttamiseksi. Taloudelliset kannustimet sisältävät erilaisia ​​palkkioita, joilla on taloudellista arvoa vastaanottajalle, mukaan lukien käteismaksut, kupongit, tavarat ja palvelut, ja joiden on osoitettu vaikuttavan myönteisesti sekä yksinkertaisiin (esim. saadaan aikaan yhdellä toiminnolla) ja monimutkainen (ts. toistuvasti tietyn ajanjakson aikana, ja niihin liittyy usein jatkuvia elämäntapojen muutoksia) terveyteen liittyvää käyttäytymistä. Aikaisempi työ kuitenkin viittaa siihen, että taloudellisten kannustimien tehokkuus terveyskäyttäytymisen saavuttamisessa vaihtelee usein väestön ja kiinnostuksen kohteena olevan terveyskäyttäytymisen ominaisuuksien mukaan ja saattaa heikentyä ajan myötä.

Koska elinsiirtosairaalat mainitsevat yleensä potilastason tekijöitä esteinä liittovaltion määräämien luovuttajien seurantakynnysten noudattamiselle, taloudelliset kannustimet voivat olla arvokas väline, jolla edistetään potilaiden osallistumista luovutuksen jälkeisiin seurantatoimiin. Kirjallisuuden epävarmuuden vuoksi on kuitenkin tarpeen suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan arvioida taloudellisen kannustimen käytön tehokkuutta, jolla edistetään potilaan hoitomyöntymistä tässä tilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta)
  • Heille on tehty elävän luovuttajan nefrektomia Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Centerissä (MDJH) tai Marylandin yliopiston lääketieteellisen keskuksen siirtokeskuksessa (MDUM).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kansainväliset elävät munuaisten luovuttajat
  • Ei-englanninkieliset elävät munuaisten luovuttajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmän osallistujia neuvotaan osallistumaan vaadittuun seurantaan normaalin hoidon mukaisesti, mutta he eivät saa taloudellista kannustinta.
Kokeellinen: Taloudellinen kannustin
Enintään kolme lahjakorttia suurelle verkkokauppiaalle postitetaan osallistujille, jotka on määrätty interventioryhmään sen jälkeen, kun se on valmis (ts. kaikki osat käsitellään) ja oikea-aikaisesti (ts. politiikan määrittelemän seurantajakson aikana) seurantatietojen toimittaminen jokaisella 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnillä.
Jopa kolme lahjakorttia suurelle verkkokauppiaalle.
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan noudattaminen seurantaa varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vakuutusten määrittämän täydellisen (kaikki komponentit käsitelty) ja oikea-aikaisen (60 päivän sisällä ennen tai jälkeen 6 kuukauden, 1 vuoden tai 2 vuoden luovutuksen jälkeistä päivämäärää; eli 120 päivän jakso) tietojen toimittamisen määrä 6 kuukauden kohdalla , 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynnit (arvioitiin erikseen jokaiselle seurantaajankohdalle ja yhdistelmätulokseksi tutkimusjakson aikana).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportointivaatimusten noudattaminen sairaalassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elinhankinta- ja transplantaatioverkoston (OPTN) raportointivaatimusten noudattaminen sairaalan tasolla (kliiniset tiedot toimitetaan 80 %:lle ja laboratoriotiedot 75 %:lle luovuttajista) jokaisella käynnillä (arvioitiin erikseen jokaiselle seuranta-ajankohdalle ja yhdistetty tulos tutkimusjaksolta).
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutuksen logistiset haasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiedot, jotka liittyvät toimenpiteen toteuttamisen mahdollisiin logistisiin haasteisiin (esim. tarvittavien postitusyritysten lukumäärä, epäonnistuneet toimitusyritykset, virheelliset tai vanhentuneet yhteystiedot jne.).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taloudellinen kannustin

3
Tilaa