Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pénzügyi ösztönzők alkalmazása az élő vesedonorok nyomon követésének megfelelőségének növelésére

2026. július 22. frissítette: Johns Hopkins University
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a kis pénzügyi ösztönzők alkalmazása növeli-e a betegeknek az országosan előírt élő vesedonor-követésnek való megfelelést az adományozást követő 6 hónap, 1 és 2 év elteltével. A résztvevők fele a szükséges nyomon követési tevékenységek (rövid kérdőív és laboratóriumi sorsolás) elvégzése után anyagi ösztönzést (postai ajándékkártyát) kap, míg a másik felét felkérik a szükséges nyomon követési tevékenységek elvégzésére, de nem kap anyagi ösztönzőt. (jelenlegi ellátási színvonal).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Élő vesedonorok teszik ki az Egyesült Államokban évente végrehajtott veseátültetések közel egyharmadát. Míg a donor nephrectomia minimális műtét utáni kockázatot jelent, a donorok hosszú távon kismértékben, de mérhetően megnövekszik a veseelégtelenség és más krónikus betegségek (beleértve a magas vérnyomást, a krónikus vesebetegséget és a cukorbetegséget) kialakulásának kockázatát. A rutin szűrés lehetőséget ad a krónikus betegségek korai felismerésére és kezelésére.

A transzplantációs kórházak jelentési követelményei előírják a laboratóriumi és klinikai adatok benyújtását a veseadás után 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel, de a kórházak kevesebb mint 50%-a képes megfelelni. A transzplantációs kórházak gyakran hivatkoznak olyan akadályokra, mint a donorok kényelmetlensége, a donorok közvetlen és közvetett költségei, a donorok, akik nem akarnak visszatérni a programba, és az adatgyűjtés terhe. Eszközökre van szükség a donorok bevonásának javításához, valamint olyan stratégiákra, amelyek csökkentik a betegek és az adminisztratív terheket.

Az egészségügy számos területén alkalmaztak pénzügyi ösztönzőket az egészséggel kapcsolatos magatartások megváltoztatására. A pénzügyi ösztönzők számos olyan jutalmat foglalnak magukban, amelyek gazdasági értékkel bírnak a kedvezményezett számára, beleértve a készpénzes kifizetéseket, kuponokat, árukat és szolgáltatásokat, és kimutatták, hogy pozitívan befolyásolják mind az egyszerű (pl. egyetlen akcióval valósul meg) és összetett (azaz. bizonyos időn keresztül ismétlődően, gyakran tartós életmódmódosítással) egészséggel kapcsolatos magatartásformák. A korábbi munkák azonban azt sugallják, hogy az egészségmagatartás elérésében alkalmazott pénzügyi ösztönzők hatékonysága gyakran változik a lakosság jellemzőitől és az érdeklődésre számot tartó egészségmagatartástól függően, és idővel csökkenhet.

Tekintettel arra, hogy a transzplantációs kórházak általában a betegszintű tényezőket emlegetik a szövetségileg előírt donorkövetési küszöbértékek betartásának akadályaként, a pénzügyi ösztönzők értékes eszközt jelenthetnek a betegek részvételének elősegítésére az adományozás utáni monitorozási erőfeszítésekben. Tekintettel azonban az irodalomban rejlő bizonytalanságra, szükség van egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatra annak értékeléséhez, hogy a pénzügyi ösztönzők alkalmazásának hatékonysága mennyire segíti elő a betegek utókezeléssel való megfelelését ebben a környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥18 év)
  • Élődonoros nefrektómián esett át a Johns Hopkins Kórház Átfogó Transzplantációs Központjában (MDJH) vagy a Marylandi Egyetem Orvosi Központ Transzplantációs Központjában (MDUM).

Kizárási kritériumok:

  • Nemzetközi élő vesedonorok
  • Nem angolul beszélő élő vesedonorok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontrollcsoport résztvevőit utasítják, hogy a szokásos ellátásnak megfelelően vegyenek részt a szükséges nyomon követésen, de nem részesülnek anyagi ösztönzésben.
Kísérleti: Pénzügyi ösztönző
Legfeljebb három ajándékkártyát egy nagyobb online kiskereskedőnek postázunk a beavatkozási csoporthoz rendelt résztvevőknek a befejezést követően (pl. minden komponens foglalkozik) és időben (pl. az irányelv által meghatározott követési időszakon belül) nyomon követési adatok benyújtása minden 6 hónapos, 1 éves és 2 éves ellenőrző látogatás alkalmával.
Akár három ajándékkártya egy nagyobb online kiskereskedő számára.
Más nevek:
  • Viselkedési

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg betartása a nyomon követéssel
Időkeret: 2 év
A politika által meghatározott teljes (minden összetevővel foglalkozva) és időszerű (az adományozást követő 6 hónapos, 1 éves vagy 2 éves 6 hónapos, 1 éves vagy 2 éves adományozási dátumot követő 60 napon belüli, azaz 120 napos időszakon belüli) adatok benyújtásának aránya 6 hónapon belül , 1 éves és 2 éves nyomon követési látogatások (minden egyes követési időpontra külön értékelve, és a vizsgálati időszak összesített eredményeként).
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi megfelelés a jelentési követelményeknek
Időkeret: 2 év
Transzplantációs szintű megfelelés a Szervbeszerzési és Transzplantációs Hálózat (OPTN) jelentési követelményeinek (a donorok 80%-ának klinikai és 75%-ának laboratóriumi adatainak benyújtása) minden vizit alkalmával (minden egyes követési időpontban külön értékelve összetett eredmény a vizsgálati időszak alatt).
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás végrehajtásának logisztikai kihívásai
Időkeret: 2 év
A beavatkozás végrehajtásának lehetséges logisztikai kihívásaira vonatkozó adatok (pl. szükséges postázási kísérletek száma, sikertelen kézbesítési kísérletek, hibás vagy elavult elérhetőségek stb.).
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel