Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование финансовых стимулов для повышения приверженности живых доноров почек последующему наблюдению

22 июля 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
В этом исследовании оценивается, повышает ли использование небольших финансовых стимулов приверженность пациентов обязательному на национальном уровне последующему наблюдению за живым донором почки через 6 месяцев, 1 год и 2 года после донорства. Половина участников получит финансовое поощрение (подарочная карта, отправленная по почте) после выполнения необходимых последующих действий (краткая анкета и розыгрыш лабораторных работ), а другой половине будет предложено выполнить необходимые последующие действия, но не получит финансового поощрения. (действующий стандарт медицинской помощи).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На живых доноров почки приходится почти треть трансплантаций почек, выполняемых в Соединенных Штатах каждый год. В то время как донорская нефрэктомия представляет минимальный послеоперационный риск, доноры сталкиваются с небольшим, но измеримым увеличением риска развития почечной недостаточности и других хронических заболеваний (включая гипертонию, хроническую болезнь почек и диабет) в долгосрочной перспективе. Рутинный скрининг предоставляет возможность для раннего выявления и лечения хронических заболеваний.

Требования к отчетности больниц по трансплантации требуют предоставления лабораторных и клинических данных через 6 месяцев, 1 год и 2 года после донорства почки, но менее 50% больниц могут их соблюдать. Больницы по трансплантации обычно ссылаются на такие препятствия, как неудобства для доноров, прямые и косвенные затраты для доноров, нежелание доноров возвращаться в программу и бремя сбора данных. Необходимы инструменты для улучшения взаимодействия с донорами и стратегии, снижающие нагрузку на пациентов и административную нагрузку.

Финансовые стимулы использовались во многих сферах здравоохранения для изменения поведения, связанного со здоровьем. Финансовые стимулы включают в себя разнообразные вознаграждения, имеющие экономическую ценность для получателя, в том числе денежные выплаты, купоны, товары и услуги, и было доказано, что они положительно влияют как на простые (т. совершаемое посредством одного действия) и сложные (т.е. повторяющиеся в течение определенного периода времени, часто включающие устойчивые изменения образа жизни) поведение, связанное со здоровьем. Однако предшествующая работа показывает, что эффективность финансовых стимулов в достижении здорового образа жизни часто варьируется в зависимости от характеристик населения и интересующего поведения в отношении здоровья и может снижаться с течением времени.

Учитывая, что факторы на уровне пациента обычно упоминаются в больницах по трансплантации в качестве барьеров для соблюдения установленных федеральным законодательством пороговых значений для последующего наблюдения за донорами, финансовые стимулы могут быть ценным инструментом для поощрения участия пациентов в усилиях по мониторингу после донорства. Однако, учитывая неопределенность в литературе, необходимо провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности использования финансового стимулирования для содействия соблюдению пациентом режима последующего наблюдения в этих условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет)
  • Перенесли нефрэктомию от живого донора в Центре комплексной трансплантации больницы Джона Хопкинса (MDJH) или в Центре трансплантации Медицинского центра Университета Мэриленда (MDUM).

Критерий исключения:

  • Международные доноры живых почек
  • Живые доноры почек, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники контрольной группы будут проинструктированы посещать обязательное последующее наблюдение в соответствии со стандартом медицинской помощи, но не получат финансового стимула.
Экспериментальный: Финансовый стимул
После завершения (т. все рассматриваемые компоненты) и своевременным (т. в течение периода последующего наблюдения, установленного политикой) предоставление данных последующего наблюдения при каждом последующем посещении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
До трех подарочных карт для крупного интернет-магазина.
Другие имена:
  • Поведенческий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение пациентом режима последующего наблюдения
Временное ограничение: 2 года
Уровень установленной политикой полной (учтены все компоненты) и своевременной (в течение 60 дней до или после 6-месячной, 1-й или 2-летней даты донорства; т. е. 120-дневного периода) предоставления данных через 6 месяцев. Последующие визиты через 1 год и 2 года (оцениваются отдельно для каждого периода наблюдения и как совокупный результат за период исследования).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение больницей требований к отчетности
Временное ограничение: 2 года
Соответствие на уровне больницы требованиям к отчетности Сети закупок и трансплантации органов (OPTN) (предоставление клинических данных для 80% и лабораторных данных для 75% доноров) при каждом посещении (оценивается отдельно для каждого момента времени последующего наблюдения и в качестве составной результат за период исследования).
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Логистические проблемы реализации вмешательства
Временное ограничение: 2 года
Данные, относящиеся к потенциальным логистическим проблемам реализации вмешательства (например, количество необходимых попыток отправки по почте, неудачные попытки доставки, неправильная или устаревшая контактная информация и т. д.).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00126158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться