Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van financiële prikkels om de follow-up van levende nierdonoren te verbeteren

22 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie evalueert of het gebruik van kleine financiële prikkels de naleving door de patiënt van de nationaal verplichte follow-up van levende nierdonoren na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na donatie verhoogt. De helft van de deelnemers ontvangt een financiële stimulans (cadeaubon per post) na het voltooien van de vereiste vervolgactiviteiten (korte vragenlijst en labtrekking), terwijl de andere helft wordt gevraagd om de vereiste vervolgactiviteiten te voltooien, maar geen financiële stimulans ontvangt (huidige zorgstandaard).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Levende nierdonoren zijn goed voor bijna een derde van de niertransplantaties die elk jaar in de Verenigde Staten worden uitgevoerd. Hoewel donornefrectomie een minimaal postoperatief risico met zich meebrengt, lopen donoren op de lange termijn een kleine maar meetbare toename van het risico op het ontwikkelen van nierfalen en andere chronische ziekten (waaronder hypertensie, chronische nierziekte en diabetes). Routinematige screening biedt een kans voor de vroege opsporing en behandeling van chronische aandoeningen.

Rapportagevereisten voor transplantatieziekenhuizen schrijven voor dat laboratorium- en klinische gegevens 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na nierdonatie moeten worden ingediend, maar minder dan 50% van de ziekenhuizen kan hieraan voldoen. Transplantatieziekenhuizen noemen vaak belemmeringen zoals donorongemak, directe en indirecte kosten voor donoren, donoren die niet willen terugkeren naar het programma en de last van het verzamelen van gegevens. Er zijn instrumenten nodig om de donorbetrokkenheid te verbeteren en strategieën die de patiënt- en administratieve lasten verlichten.

In veel sectoren van de gezondheidszorg worden financiële prikkels gebruikt om gezondheidsgerelateerd gedrag te veranderen. Financiële prikkels omvatten een verscheidenheid aan beloningen die een economische waarde hebben voor de ontvanger, waaronder contante betalingen, coupons, goederen en diensten, en waarvan is aangetoond dat ze een positieve invloed hebben op zowel eenvoudige (d.w.z. bereikt door een enkele actie) en complexe (d.w.z. herhaaldelijk bereikt gedurende een bepaalde periode, waarbij vaak langdurige aanpassingen van levensstijl betrokken zijn) gezondheidsgerelateerd gedrag. Eerder werk suggereert echter dat de effectiviteit van financiële prikkels bij het bereiken van gezondheidsgedrag vaak varieert op basis van de kenmerken van de bevolking en het gezondheidsgedrag van belang, en in de loop van de tijd kan afnemen.

Gezien het feit dat factoren op patiëntniveau door transplantatieziekenhuizen vaak worden genoemd als belemmeringen voor naleving van federaal opgelegde drempels voor donoropvolging, kunnen financiële prikkels een waardevol hulpmiddel zijn om de betrokkenheid van patiënten bij postdonatiemonitoring te bevorderen. Gezien de onzekerheid in de literatuur is echter een gerandomiseerde gecontroleerde studie nodig om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van financiële stimulansen om de therapietrouw van de patiënt in deze setting te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar)
  • Nefrectomie met een levende donor hebben ondergaan in het Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center (MDJH) of het University of Maryland Medical Center Transplant Center (MDUM).

Uitsluitingscriteria:

  • Internationale levende nierdonoren
  • Niet-Engels sprekende levende nierdonoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deelnemers aan de controle-arm zullen worden geïnstrueerd om de vereiste follow-up bij te wonen zoals standaardzorg, maar zullen geen financiële stimulans ontvangen.
Experimenteel: Financiële stimulans
Er worden maximaal drie cadeaubonnen naar een grote online retailer gemaild naar deelnemers die zijn toegewezen aan de interventie-arm nadat ze zijn voltooid (d.w.z. alle componenten behandeld) en tijdig (d.w.z. binnen de door het beleid gedefinieerde follow-upperiode) indiening van follow-upgegevens bij elk follow-upbezoek van 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.
Maximaal drie cadeaubonnen voor een grote online winkel.
Andere namen:
  • Gedragsmatig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de patiënt bij follow-up
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage van door het beleid gedefinieerde volledige (alle componenten aangepakt) en tijdige (binnen 60 dagen vóór of na de datum van zes maanden, één jaar of twee jaar na de donatie; d.w.z. een periode van 120 dagen) indiening van gegevens na zes maanden , 1-jarige en 2-jarige vervolgbezoeken (afzonderlijk beoordeeld voor elk vervolgtijdspunt en als een samengesteld resultaat over de onderzoeksperiode).
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis naleving van rapportagevereisten
Tijdsspanne: 2 jaar
Naleving op ziekenhuisniveau van de transplantatie met de rapportagevereisten van het Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN) (indienen van klinische gegevens voor 80% en laboratoriumgegevens voor 75% van de donoren) bij elk bezoek (afzonderlijk beoordeeld voor elk follow-uptijdstip en als een samengestelde uitkomst over de studieperiode).
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Logistieke uitdagingen van interventie-implementatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Gegevens met betrekking tot mogelijke logistieke uitdagingen bij het implementeren van de interventie (bijv. aantal benodigde mailpogingen, mislukte bezorgpogingen, onjuiste of verouderde contactgegevens, enz.).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren