Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zachęt finansowych w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących kontroli od żywych dawców nerki

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
W badaniu tym ocenia się, czy stosowanie niewielkich zachęt finansowych zwiększa przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących obserwacji żywych dawców nerki po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po oddaniu nerki. Połowa uczestników otrzyma zachętę finansową (karta podarunkowa wysłana pocztą) po ukończeniu wymaganych działań uzupełniających (krótki kwestionariusz i losowanie laboratoryjne), podczas gdy druga połowa zostanie poproszona o wykonanie wymaganych działań uzupełniających, ale nie otrzyma zachęty finansowej (aktualny standard opieki).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żywi dawcy nerek stanowią prawie jedną trzecią przeszczepów nerek przeprowadzanych każdego roku w Stanach Zjednoczonych. Podczas gdy nefrektomia dawcy stwarza minimalne ryzyko pooperacyjne, dawcy są narażeni na niewielki, ale wymierny wzrost ryzyka rozwoju niewydolności nerek i innych chorób przewlekłych (w tym nadciśnienia, przewlekłej choroby nerek i cukrzycy) w dłuższej perspektywie. Rutynowe badania przesiewowe dają możliwość wczesnego wykrywania i leczenia chorób przewlekłych.

Wymagania dotyczące raportowania szpitali transplantacyjnych wymagają przedkładania danych laboratoryjnych i klinicznych po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po oddaniu nerki, ale mniej niż 50% szpitali jest w stanie się do nich zastosować. Szpitale transplantacyjne często powołują się na bariery, takie jak niedogodności dla dawców, bezpośrednie i pośrednie koszty dla dawców, niechęć dawców do powrotu do programu oraz ciężar związany z gromadzeniem danych. Potrzebne są narzędzia do poprawy zaangażowania darczyńców i strategie zmniejszające obciążenia pacjentów i obciążenia administracyjne.

Zachęty finansowe zostały zastosowane w wielu dziedzinach opieki zdrowotnej w celu zmiany zachowań zdrowotnych. Zachęty finansowe obejmują różnorodne nagrody, które mają wartość ekonomiczną dla odbiorcy, w tym płatności gotówkowe, kupony, towary i usługi, i wykazano, że pozytywnie wpływają zarówno na proste (tj. dokonane w ramach pojedynczej czynności) i złożone (tj. powtarzane wielokrotnie przez pewien czas, często obejmujące trwałe modyfikacje stylu życia) zachowania związane ze zdrowiem. Jednak wcześniejsze prace sugerują, że skuteczność zachęt finansowych w osiąganiu zachowań zdrowotnych często różni się w zależności od charakterystyki populacji i interesujących nas zachowań zdrowotnych i może zmniejszać się z czasem.

Biorąc pod uwagę, że czynniki na poziomie pacjenta są powszechnie wymieniane przez szpitale transplantacyjne jako bariery w przestrzeganiu ustalonych przez władze federalne progów obserwacji dawcy, zachęty finansowe mogą być cennym narzędziem promującym zaangażowanie pacjentów w monitorowanie po donacji. Jednak biorąc pod uwagę niepewność w piśmiennictwie, konieczne jest randomizowane badanie kontrolowane, aby ocenić skuteczność stosowania zachęt finansowych w celu promowania przestrzegania przez pacjentów dalszej opieki w tych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥18 lat)
  • Przeszli nefrektomię od żywego dawcy w Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center (MDJH) lub University of Maryland Medical Center Transplant Center (MDUM).

Kryteria wyłączenia:

  • Międzynarodowi dawcy żywych nerek
  • Żywi dawcy nerek nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy ramienia kontrolnego zostaną poinstruowani, aby wziąć udział w wymaganej obserwacji zgodnie ze standardem opieki, ale nie otrzymają zachęty finansowej.
Eksperymentalny: Zachęty finansowe
Maksymalnie trzy karty upominkowe dla głównego sprzedawcy internetowego zostaną wysłane pocztą do uczestników przydzielonych do ramienia interwencyjnego po zakończeniu (tj. uwzględnione wszystkie komponenty) i terminowo (tj. w okresie obserwacji określonym w polityce) przedkładanie danych kontrolnych podczas każdej 6-miesięcznej, rocznej i 2-letniej wizyty kontrolnej.
Maksymalnie trzy karty podarunkowe do dużego sklepu internetowego.
Inne nazwy:
  • Behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik kompletności (uwzględnionych wszystkich elementów) i terminowości (w ciągu 60 dni przed lub po upływie 6 miesięcy, 1 roku lub 2 lat po dacie darowizny, tj. okresu 120 dni) zgodnie z zasadami określonymi w zasadach) w ciągu 6 miesięcy wizyty kontrolne po 1 roku i 2 latach (oceniane oddzielnie dla każdego punktu czasowego obserwacji i jako złożony wynik w okresie badania).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność szpitala z wymaganiami dotyczącymi raportowania
Ramy czasowe: 2 lata
Zgodność na poziomie szpitala transplantacyjnego z wymaganiami sprawozdawczymi Sieci ds. Pobierania i Transplantacji Organów (OPTN) (przedkładanie danych klinicznych w przypadku 80% dawców i danych laboratoryjnych w przypadku 75% dawców) podczas każdej wizyty (oceniana oddzielnie dla każdego punktu czasowego obserwacji i jako złożony wynik w okresie badania).
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzwania logistyczne wdrażania interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
Dane związane z potencjalnymi wyzwaniami logistycznymi związanymi z realizacją interwencji (np. liczba koniecznych prób wysyłki, nieudane próby doręczenia, nieprawidłowe lub nieaktualne dane kontaktowe itp.).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachęty finansowe

Subskrybuj