Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ekonomiska incitament för att öka efterlevnaden av levande njurdonatorer

22 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie utvärderar huruvida användning av små ekonomiska incitament ökar patientens följsamhet med nationellt föreskriven uppföljning av levande njurdonatorer 6 månader, 1 år och 2 år efter donation. Hälften av deltagarna kommer att få ett ekonomiskt incitament (postat presentkort) efter att ha genomfört nödvändiga uppföljningsaktiviteter (kort frågeformulär och labbdragning), medan den andra hälften kommer att bli ombedd att slutföra de nödvändiga uppföljningsaktiviteterna men kommer inte att få ett ekonomiskt incitament (nuvarande vårdstandard).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levande njurdonatorer står för nästan en tredjedel av njurtransplantationerna som utförs i USA varje år. Medan donatornefrektomi utgör minimal post-kirurgisk risk, står donatorer inför en liten men mätbar ökning av risken för att utveckla njursvikt och andra kroniska sjukdomar (inklusive högt blodtryck, kronisk njursjukdom och diabetes) på lång sikt. Rutinscreening ger en möjlighet för tidig upptäckt och hantering av kroniska tillstånd.

Rapporteringskraven för transplantationssjukhus kräver inlämnande av laboratorie- och kliniska data 6 månader, 1 år och 2 år efter njurdonation, men mindre än 50 % av sjukhusen kan uppfylla kraven. Transplantationssjukhus nämner ofta hinder som givarens olägenhet, direkta och indirekta kostnader för givare, givare som inte vill återgå till programmet och bördan av datainsamling. Verktyg för att förbättra donatorernas engagemang och strategier som mildrar patient- och administrativ börda behövs.

Ekonomiska incitament har använts inom många sjukvårdsområden för att förändra hälsorelaterade beteenden. Ekonomiska incitament inkluderar en mängd olika belöningar som har ett ekonomiskt värde för mottagaren, inklusive kontanta betalningar, kuponger, varor och tjänster, och som har visat sig positivt påverka både enkla (dvs. uppnås genom en enda åtgärd) och komplex (dvs. utförs upprepade gånger under en tidsperiod, ofta med varaktiga livsstilsförändringar) hälsorelaterade beteenden. Tidigare arbete tyder dock på att effektiviteten av ekonomiska incitament för att uppnå hälsobeteende ofta varierar beroende på befolkningens egenskaper och hälsobeteende av intresse och kan minska med tiden.

Med tanke på att faktorer på patientnivå ofta nämns av transplantationssjukhus som hinder för efterlevnad av federalt mandat donatoruppföljningströsklar, kan ekonomiska incitament vara ett värdefullt verktyg för att främja patientens engagemang i postdonationsövervakningsinsatser. Men med tanke på osäkerheten i litteraturen är en randomiserad kontrollerad studie nödvändig för att utvärdera effektiviteten av att använda ekonomiska incitament för att främja patientens efterlevnad av uppföljningsvård i denna miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år)
  • Har genomgått levande donatornefrektomi vid Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center (MDJH) eller University of Maryland Medical Center Transplant Center (MDUM).

Exklusions kriterier:

  • Internationella levande njurdonatorer
  • Icke engelsktalande levande njurdonatorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care
Deltagare i kontrollarmen kommer att instrueras att delta i den uppföljning som krävs enligt standardvården, men kommer inte att få ett ekonomiskt incitament.
Experimentell: Ekonomiskt incitament
Upp till tre presentkort till en större onlineåterförsäljare kommer att skickas till deltagare som tilldelats interventionsarmen efter att de är klara (dvs. alla komponenter adresserade) och i tid (dvs. inom den policydefinierade uppföljningsperioden) inlämnande av uppföljningsdata vid varje 6-månaders, 1-års och 2-års uppföljningsbesök.
Upp till tre presentkort till en stor återförsäljare online.
Andra namn:
  • Beteende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientefterlevnad med uppföljning
Tidsram: 2 år
Frekvens för policydefinierade fullständiga (alla komponenter adresserade) och rätt tid (inom 60 dagar före eller efter 6 månader, 1 år eller 2 år efter donationsdatumet, dvs. 120-dagarsperiod) inlämnande av data 6 månader , 1-åriga och 2-åriga uppföljningsbesök (bedöms separat för varje uppföljningstidpunkt och som ett sammansatt resultat under studieperioden).
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus efterlevnad av rapporteringskrav
Tidsram: 2 år
Överensstämmelse med transplantationssjukhusnivå med OPTN-rapporteringskraven (inlämnande av kliniska data för 80 % och laboratoriedata för 75 % av donatorerna) vid varje besök (bedöms separat för varje uppföljningstidpunkt och som en sammansatt resultat under studieperioden).
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Logistiska utmaningar vid interventionsimplementering
Tidsram: 2 år
Data relaterade till potentiella logistiska utmaningar för att implementera interventionen (t.ex. antal e-postförsök som krävs, misslyckade leveransförsök, felaktig eller inaktuell kontaktinformation, etc.).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Första postat (Faktisk)

27 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera