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Utilisation d'incitatifs financiers pour accroître la conformité au suivi des donneurs de rein vivants

22 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude évalue si l'utilisation de petites incitations financières augmente l'adhésion des patients au suivi des donneurs de rein vivants obligatoires au niveau national à 6 mois, 1 an et 2 ans après le don. La moitié des participants recevront un incitatif financier (carte-cadeau envoyée par la poste) après avoir terminé les activités de suivi requises (questionnaire bref et tirage de laboratoire), tandis que l'autre moitié sera invitée à effectuer les activités de suivi requises mais ne recevra pas d'incitatif financier. (norme de soins actuelle).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les donneurs de rein vivants représentent près d'un tiers des greffes de rein réalisées aux États-Unis chaque année. Bien que la néphrectomie du donneur présente un risque post-chirurgical minimal, les donneurs sont confrontés à une augmentation faible mais mesurable du risque de développer une insuffisance rénale et d'autres maladies chroniques (y compris l'hypertension, les maladies rénales chroniques et le diabète) à long terme. Le dépistage de routine offre une opportunité pour la détection précoce et la gestion des maladies chroniques.

Les exigences de déclaration des hôpitaux de transplantation exigent la soumission de données de laboratoire et cliniques à 6 mois, 1 an et 2 ans après le don de rein, mais moins de 50 % des hôpitaux sont en mesure de se conformer. Les hôpitaux de transplantation citent souvent des obstacles tels que les désagréments pour les donneurs, les coûts directs et indirects pour les donneurs, les donneurs ne voulant pas revenir au programme et le fardeau de la collecte de données. Des outils pour améliorer l'engagement des donateurs et des stratégies qui atténuent le fardeau des patients et administratifs sont nécessaires.

Des incitations financières ont été utilisées dans de nombreux domaines des soins de santé pour modifier les comportements liés à la santé. Les incitations financières comprennent une variété de récompenses qui ont une valeur économique pour le bénéficiaire, y compris des paiements en espèces, des coupons, des biens et des services, et il a été démontré qu'elles influencent positivement les simples (c.-à-d. accompli par une seule action) et complexe (c'est-à-dire accompli à plusieurs reprises sur une période de temps, impliquant souvent des modifications soutenues du mode de vie) des comportements liés à la santé. Cependant, des travaux antérieurs suggèrent que l'efficacité des incitations financières à adopter un comportement de santé varie souvent en fonction des caractéristiques de la population et du comportement de santé d'intérêt et peut diminuer avec le temps.

Étant donné que les facteurs au niveau du patient sont souvent cités par les hôpitaux de transplantation comme des obstacles au respect des seuils de suivi des donneurs imposés par le gouvernement fédéral, les incitations financières pourraient être un outil précieux pour promouvoir l'engagement des patients dans les efforts de surveillance post-don. Cependant, compte tenu de l'incertitude dans la littérature, un essai contrôlé randomisé est nécessaire pour évaluer l'efficacité de l'utilisation des incitations financières pour promouvoir l'observance des patients avec les soins de suivi dans ce contexte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥18 ans)
  • Avoir subi une néphrectomie avec donneur vivant au Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center (MDJH) ou au University of Maryland Medical Center Transplant Center (MDUM).

Critère d'exclusion:

  • Donneurs de rein vivants internationaux
  • Donneurs de rein vivants non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Les participants au groupe témoin seront invités à assister au suivi requis conformément à la norme de soins, mais ne recevront pas d'incitation financière.
Expérimental: Incitation financière
Jusqu'à trois cartes-cadeaux d'un grand détaillant en ligne seront envoyées par la poste aux participants affectés au bras d'intervention une fois terminé (c'est-à-dire toutes les composantes abordées) et en temps opportun (c.-à-d. pendant la période de suivi définie par la politique) soumission des données de suivi à chaque visite de suivi de 6 mois, 1 an et 2 ans.
Jusqu'à trois cartes-cadeaux d'un grand détaillant en ligne.
Autres noms:
  • Comportemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des patients au suivi
Délai: 2 ans
Taux de soumission des données complète (tous les composants abordés) et en temps opportun (dans les 60 jours avant ou après la date de 6 mois, 1 an ou 2 ans après le don ; c'est-à-dire une période de 120 jours) définie par la politique , visites de suivi à 1 an et 2 ans (évaluées séparément pour chaque point de suivi et en tant que résultat composite sur la période d'étude).
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des hôpitaux aux exigences de déclaration
Délai: 2 années
Conformité au niveau de l'hôpital de transplantation aux exigences de déclaration du réseau d'approvisionnement et de transplantation d'organes (OPTN) (soumission de données cliniques pour 80 % et de données de laboratoire pour 75 % des donneurs) à chaque visite (évaluée séparément pour chaque point de suivi et en tant que résultat composite sur la période d'étude).
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défis logistiques de la mise en œuvre des interventions
Délai: 2 années
Données liées aux défis logistiques potentiels de la mise en œuvre de l'intervention (par exemple, nombre de tentatives d'envoi par la poste nécessaires, tentatives de livraison infructueuses, coordonnées incorrectes ou obsolètes, etc.).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Première publication (Réel)

27 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00126158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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