Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av økonomiske insentiver for å øke etterlevelsen av levende nyredonorer

22. juli 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien evaluerer om bruk av små økonomiske insentiver øker pasientens etterlevelse av nasjonalt pålagt levende nyredonoroppfølging 6 måneder, 1 år og 2 år etter donasjon. Halvparten av deltakerne vil motta et økonomisk insentiv (postet gavekort) etter å ha fullført nødvendige oppfølgingsaktiviteter (kort spørreskjema og laboratorietrekning), mens den andre halvparten vil bli bedt om å fullføre de nødvendige oppfølgingsaktivitetene, men vil ikke motta et økonomisk insentiv (nåværende omsorgsstandard).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Levende nyredonorer står for nesten en tredjedel av nyretransplantasjonene som utføres i USA hvert år. Mens donornefrektomi utgjør minimal post-kirurgisk risiko, står givere overfor en liten, men målbar økning i risikoen for å utvikle nyresvikt og andre kroniske sykdommer (inkludert hypertensjon, kronisk nyresykdom og diabetes) på lang sikt. Rutinemessig screening gir en mulighet for tidlig oppdagelse og behandling av kroniske tilstander.

Rapporteringskrav for transplanterte sykehus krever innsending av laboratorie- og kliniske data 6 måneder, 1 år og 2 år etter nyredonasjon, men mindre enn 50 % av sykehusene er i stand til å overholde. Transplantasjonssykehus nevner ofte barrierer som donorbesvær, direkte og indirekte kostnader for givere, givere som ikke ønsker å gå tilbake til programmet og byrden med datainnsamling. Verktøy for å forbedre donorengasjement og strategier som reduserer pasient- og administrative byrder er nødvendig.

Økonomiske insentiver har blitt brukt i mange områder av helsevesenet for å endre helserelatert atferd. Økonomiske insentiver inkluderer en rekke belønninger som har en økonomisk verdi for mottakeren, inkludert kontantbetalinger, kuponger, varer og tjenester, og har vist seg å påvirke både enkle (dvs. oppnås gjennom en enkelt handling) og kompleks (dvs. oppnås gjentatte ganger over en periode, ofte med vedvarende livsstilsendringer) helserelatert atferd. Tidligere arbeid tyder imidlertid på at effektiviteten av økonomiske insentiver for å oppnå helseatferd ofte varierer basert på egenskapene til befolkningen og helseatferden av interesse og kan avta over tid.

Gitt at faktorer på pasientnivå ofte blir sitert av transplantasjonssykehus som barrierer for overholdelse av føderalt pålagte donoroppfølgingsterskler, kan økonomiske insentiver være et verdifullt verktøy for å fremme pasientengasjement i postdonasjonsovervåkingsarbeid. Gitt usikkerheten i litteraturen er det imidlertid nødvendig med en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av å bruke økonomisk incentivisering for å fremme pasientens etterlevelse av oppfølgingsbehandling i denne settingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år)
  • Har gjennomgått levende donornefrektomi ved Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center (MDJH) eller University of Maryland Medical Center Transplant Center (MDUM).

Ekskluderingskriterier:

  • Internasjonale levende nyredonorer
  • Ikke-engelsktalende levende nyredonorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakere i kontrollarmen vil bli instruert til å delta på nødvendig oppfølging som er standard for omsorg, men vil ikke motta et økonomisk insentiv.
Eksperimentell: Økonomisk insentiv
Opptil tre gavekort til en større nettforhandler vil bli sendt til deltakere som er tildelt intervensjonsarmen etter fullført (dvs. alle komponenter adressert) og rettidig (dvs. innen den policydefinerte oppfølgingsperioden) innsending av oppfølgingsdata ved hvert 6-måneders, 1-års og 2-års oppfølgingsbesøk.
Opptil tre gavekort til en stor nettforhandler.
Andre navn:
  • Atferdsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens etterlevelse av oppfølging
Tidsramme: 2 år
Frekvens for policy-definerte fullstendige (alle komponenter adressert) og rettidig (innen 60 dager før eller etter 6 måneder, 1 år eller 2 år etter donasjonsdatoen, dvs. 120 dagers periode) innsending av data etter 6 måneder , 1-års og 2-års oppfølgingsbesøk (vurderes separat for hvert oppfølgingstidspunkt og som et sammensatt resultat over studieperioden).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets overholdelse av rapporteringskrav
Tidsramme: 2 år
Overholdelse av transplantasjonssykehusnivå med rapporteringskravene for organanskaffelse og transplantasjonsnettverk (OPTN) (innsending av kliniske data for 80 % og laboratoriedata for 75 % av donorene) ved hvert besøk (vurderes separat for hvert oppfølgingstidspunkt og som en sammensatt resultat over studieperioden).
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Logistiske utfordringer ved intervensjonsimplementering
Tidsramme: 2 år
Data relatert til potensielle logistiske utfordringer ved å implementere intervensjonen (f.eks. antall postforsøk som er nødvendig, mislykkede leveringsforsøk, feil eller utdatert kontaktinformasjon, etc.).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Økonomisk insentiv

Abonnere