Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af økonomiske incitamenter til at øge overensstemmelsen med levende nyredonorer

22. juli 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse evaluerer, om brug af små økonomiske incitamenter øger patientens overensstemmelse med nationalt påbudt levende nyredonoropfølgning 6 måneder, 1 år og 2 år efter donation. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage et økonomisk incitament (mailet gavekort) efter at have gennemført de nødvendige opfølgningsaktiviteter (kort spørgeskema og laboratorielodtrækning), mens den anden halvdel vil blive bedt om at gennemføre de nødvendige opfølgningsaktiviteter, men vil ikke modtage et økonomisk incitament (nuværende plejestandard).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levende nyredonorer tegner sig for næsten en tredjedel af de nyretransplantationer, der udføres i USA hvert år. Mens donornefrektomi udgør minimal post-kirurgisk risiko, står donorer over for en lille, men målbar stigning i risikoen for at udvikle nyresvigt og andre kroniske sygdomme (herunder hypertension, kronisk nyresygdom og diabetes) på lang sigt. Rutinemæssig screening giver mulighed for tidlig opdagelse og behandling af kroniske lidelser.

Krav til transplantationshospitalrapportering kræver indsendelse af laboratorie- og kliniske data 6 måneder, 1 år og 2 år efter nyredonation, men mindre end 50 % af hospitalerne er i stand til at overholde. Transplantationshospitaler nævner almindeligvis barrierer såsom donorbesvær, direkte og indirekte omkostninger for donorer, donorer, der ikke ønsker at vende tilbage til programmet, og byrden ved dataindsamling. Der er brug for værktøjer til at forbedre donorengagement og strategier, der afbøder patient- og administrative byrder.

Økonomiske incitamenter er blevet anvendt i mange områder af sundhedsvæsenet for at ændre sundhedsrelateret adfærd. Økonomiske incitamenter omfatter en række forskellige belønninger, der har en økonomisk værdi for modtageren, herunder kontante betalinger, kuponer, varer og tjenester, og som har vist sig at have en positiv indflydelse på både simple (dvs. opnås gennem en enkelt handling) og kompleks (dvs. opnås gentagne gange over en periode, ofte indebærer vedvarende livsstilsændringer) sundhedsrelateret adfærd. Tidligere arbejde tyder dog på, at effektiviteten af ​​økonomiske incitamenter til at opnå sundhedsadfærd ofte varierer baseret på befolkningens karakteristika og sundhedsadfærd af interesse og kan falde over tid.

I betragtning af, at faktorer på patientniveau almindeligvis nævnes af transplantationshospitaler som barrierer for overholdelse af føderalt påbudte donoropfølgningstærskler, kan økonomiske incitamenter være et værdifuldt værktøj til at fremme patientengagement i postdonationsovervågningsindsatsen. Men i betragtning af usikkerheden i litteraturen er et randomiseret kontrolleret forsøg nødvendigt for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge økonomisk incitament til at fremme patientens compliance med opfølgende behandling i denne indstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center Transplant Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år)
  • Har gennemgået levende donor nefrektomi på Johns Hopkins Hospital Comprehensive Transplant Center (MDJH) eller University of Maryland Medical Center Transplant Center (MDUM).

Ekskluderingskriterier:

  • Internationale levende nyredonorer
  • Ikke-engelsktalende levende nyredonorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere i kontrolarmen vil blive instrueret i at deltage i den nødvendige opfølgning, som er standardbehandling, men vil ikke modtage et økonomisk incitament.
Eksperimentel: Økonomisk incitament
Op til tre gavekort til en større onlineforhandler vil blive sendt til deltagere, der er tildelt interventionsarmen efter fuldførelse (dvs. alle komponenter behandlet) og rettidigt (dvs. inden for den politikdefinerede opfølgningsperiode) indsendelse af opfølgningsdata ved hvert 6-måneders, 1-års og 2-års opfølgningsbesøg.
Op til tre gavekort til en større online forhandler.
Andre navne:
  • Adfærdsmæssigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Compliance med Opfølgning
Tidsramme: 2 år
Frekvens for policy-defineret fuldstændig (alle komponenter behandlet) og rettidig (inden for 60 dage før eller efter 6-måneders, 1-årige eller 2-årige postdonationsdato; dvs. 120-dages periode) indsendelse af data efter 6 måneder , 1-årige og 2-årige opfølgningsbesøg (vurderet separat for hvert opfølgningstidspunkt og som et sammensat resultat over undersøgelsesperioden).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets overholdelse af rapporteringskrav
Tidsramme: 2 år
Overholdelse af transplantation på hospitalsniveau med rapporteringskravene til organfremskaffelse og transplantationsnetværk (OPTN) (indsendelse af kliniske data for 80 % og laboratoriedata for 75 % af donorerne) ved hvert besøg (vurderes separat for hvert opfølgningstidspunkt og som et sammensat resultat over studieperioden).
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Logistiske udfordringer ved interventionsimplementering
Tidsramme: 2 år
Data relateret til potentielle logistiske udfordringer ved at implementere interventionen (f.eks. antal nødvendige postforsøg, mislykkede leveringsforsøg, forkerte eller forældede kontaktoplysninger osv.).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Warren, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Økonomisk incitament

Abonner