腹疝修补术中的网片类型
2023年6月20日 更新者：Julie Holihan、The University of Texas Health Science Center, Houston
腹疝在腹部手术后很常见。
目前，对于何时应该使用合成和生物网格还没有平衡。
在开放性腹疝修复中，一半使用生物网片修复，一半使用合成网片修复。
研究人员假设，与开放性腹疝修复的合成网片修复相比，生物网片与手术后一年主要并发症风险降低有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77026
- UT Health at Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者计划在 LBJ 综合医院进行开放性腹疝修补术
排除标准：
- 主动感染
- 根据外科医生的判断，患者在接下来的 2 年内不太可能存活（即 转移性癌症、终末期肝硬化）
- 耐心的外科医生通常不会放置假肢（例如 计划的第二次手术，例如造口术拆除）
- 患者不太可能进行随访（即 没有电话）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：合成网
合成网片（中密度聚丙烯（通用）巴德软网片）将用于开放性腹疝修补术
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开放性腹疝修补术中使用的合成网
|
|
有源比较器：生物网
生物网片（非交联猪脱细胞真皮基质：Strattice）将用于开放性腹疝修复
|
开放性腹疝修补术中使用的生物网状物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 1 年无并发症
大体时间：术后1年
|
并发症定义为疝气复发、慢性伤口并发症，包括网状感染和再次手术
|
术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 3 年无并发症
大体时间：手术后3年
|
并发症定义为疝气复发、慢性伤口并发症，包括网状感染和再次手术
|
手术后3年
|
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Dindo-clavien并发症
大体时间：术前、术后1个月、术后1年、3年
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I至V级
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术前、术后1个月、术后1年、3年
|
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以患者为中心的结果
大体时间：术前、术后1个月、术后1年、3年
|
包括患者满意度、美容满意度、修改后的评估量表
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术前、术后1个月、术后1年、3年
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成本
大体时间：手术后1年和3年
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所有患者就诊、入院和手术的费用
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手术后1年和3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie L Holihan, M.D.、UT Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2020年7月26日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月21日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
合成网布的临床试验
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