口服抗凝剂相关 ICH 的多中心分析 - 第二部分 (RETRACE-II)

一般而言，中风是工业化世界中导致死亡和残疾的主要原因之一。 心脏血栓栓塞是缺血性梗死的主要原因，心房颤动 [afib] 是最常见的潜在病理。 由于 afib 的患病率随着人口老龄化而不断增加，其既定疗法（口服维生素 K 拮抗剂 [VKA] 或非维生素 K 口服抗凝剂 [NOAC]）将随之增加。 因此，预计 OAC-ICH 的发生率将同时增加。 与原发性自发性 ICH 相比，OAC-ICH 与更大的 ICH 体积、血肿扩大的频率增加和更差的临床结果相关。 然而，关于急性治疗策略的证据有限。 为预防 VKA-ICH 血肿扩大，一项大型观察性队列研究 (n=1176) 首次确定了时间窗 (<4h) 和 INR 水平 (INR<1.3) 其中凝血改变的逆转可能显示血肿扩大率降低 (1)。 对于 NOAC-ICH，只有非常小规模的调查或病例报告可用于解决这个紧迫的问题——如何逆转 NOAC-ICH 中的抗凝作用。 现有数据甚至不允许在血肿特征、再出血率、神经系统严重程度或功能结果方面适当描述 NOAC-ICH 患者。 由于这种困境和没有可用的解毒剂（达比加群除外），逆转策略受到激烈争论，并且不存在基于证据的指南建议。 ICH 护理中的其他重要治疗方法，例如 (i) 血肿清除手术，(ii) 早期抗凝或预防全身性血栓栓塞，(iii) 脑室内纤溶，尚未得到研究，因为这个不断增长的亚群（发病率增加）已被研究被大量排除在随机试验之外。

因此，这项观察性队列研究 (RETRACE-II) 将尝试通过对德国 19 家全国性三级医院的数据评估来加强 OAC-ICH 治疗的治疗证据。 患者将从医疗记录中通过 ICH 诊断和同时服用 VKA（INR>1.5）来识别 或 2001-2015 年期间已知的 NOAC 摄入量。 仅包括与 OAC 相关的 ICH 患者，将排除其他继发性原因，即肿瘤、外伤、血管畸形或动脉瘤等。 关于人口统计学、病史、ICH 前药物暴露和实验室结果的临床数据将通过病历、机构数据库或前瞻性登记获得，并辅以结构化访谈或审查每个机构的可用病历。 患者衍生的后续信息将通过审查相关医疗记录得到证实。 估计总人数将超过 1000 名患者，以进行此项调查。 将详细评估以下参数： - 既往病史（包括 CHADS-VASC 评分、HAS-Bled 评分、血管危险因素）， - 入院前功能状态 (mRS)， - 神经入院状态（NIHSS、GCS）， - 影像学特征， - 时间间隔：症状出现至入院、影像学、治疗开始， - 止血治疗模式， - 急性血压管理， - 并发症（出血或缺血事件，感染）和治疗（手术治疗，抗血栓治疗或全身血栓栓塞、脑室内纤维蛋白溶解等的预防）， - 死亡率， - 功能结果（mRS）。

参与中心（应邀）：

Klinikum Bad Hersfeld，德国神经病学系。 HELIOS Klinikum Berlin-Buch，德国神经病学系。 德国柏林夏里特大学医院神经病学系。 Klinikum Dortmund，德国神经病学系。 德国德累斯顿大学神经病学系。 Asklepios Klinik Hamburg Altona，德国神经病学系。 德国海德堡大学医院神经病学系。 德国耶拿大学神经病学系。 Klinikum Koblenz，德国神经病学系。 德国科隆大学神经病学系。 德国莱比锡大学神经病学系。 Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein，德国神经病学系。 德国明登约翰内斯韦斯林医疗中心神经病学系。 德国明斯特大学神经病学系。 Klinikum Nürnberg，德国神经病学系。 Klinikum Stuttgart，神经病学系，德国。 德国乌尔姆大学神经病学系。 德国维尔茨堡大学神经病学系。

资金：

这项研究得到了 Johannes & Frieda-Marohn 基金会 (FWN/Zo-Hutt/2011) 和 ELAN fonds (ELAN 12.01.04.1) 的研究资助的部分支持， 德国埃尔兰根大学。