Az orális antikoagulánsokkal kapcsolatos ICH multicentrikus elemzése – Második rész (RETRACE-II)

A stroke általában az egyik vezető halálok és rokkantság az iparosodott világban. A szívthromboemboliák az ischaemiás infarktus fő okai, és a pitvarfibrilláció [afib] a leggyakoribb mögöttes patológia. Mivel az afib prevalenciája a népesség elöregedésével folyamatosan növekszik, a kialakult terápiája (orális antikoaguláns K-vitamin antagonistákkal [VKA] vagy nem-K-vitamin orális antikoagulánsokkal [NOAC]) együtt fog növekedni. Ezért az OAC-ICH aránya várhatóan egyidejűleg nő. Az OAC-ICH nagyobb ICH-térfogattal, a hematóma megnagyobbodásának gyakoriságával és rosszabb klinikai kimenetelével jár az elsődleges spontán ICH-hoz képest. Mindazonáltal csak korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az akut kezelési stratégiákra vonatkozóan. A VKA-ICH vérömleny-megnagyobbodásának megelőzésére egy nagy megfigyeléses kohorsz vizsgálat (n=1176) először azonosított időablakot (<4 óra) és INR-szintet (INR<1,3). amelyen belül a megváltozott koaguláció megfordítása a hematóma-megnagyobbodás csökkenését mutathatja (1). A NOAC-ICH esetében csak nagyon kis méretű vizsgálatok vagy esetleírások állnak rendelkezésre ennek a sürgető kérdésnek a megválaszolására – hogyan lehet visszafordítani az antikoagulációt a NOAC-ICH-ban. A meglévő adatok nem teszik lehetővé a NOAC-ICH betegek megfelelő leírását a hematóma jellemzői, az újravérzések gyakorisága, a neurológiai súlyosság vagy a funkcionális kimenetel tekintetében. E dilemma miatt és a rendelkezésre álló ellenszerek hiányában (kivéve a dabigatránt) heves vita folyik a visszafordítási stratégiákról, és bizonyítékokon alapuló iránymutatások nem léteznek. További fontos kezelési módszereket az ICH-ellátásban, mint például (i) hematoma evakuálási műtét, (ii) korai véralvadásgátló vagy szisztémás thromboemboliák megelőzése, (iii) intravénás fibrinolízis, még nem vizsgálták, mivel ez a növekvő szubpopuláció (növekvő előfordulási gyakoriság) nagymértékben kizárták a randomizált vizsgálatokból.

Ezért ez a megfigyeléses kohorsz-tanulmány (RETRACE-II) megkísérli megerősíteni az OAC-ICH-kezelés terápiás bizonyítékait 19 országos felsőoktatási kórház adatelemzésével Németországban. A betegeket az orvosi feljegyzések alapján azonosítják az ICH diagnózisa és a VKA egyidejű bevitele (INR>1,5) alapján. vagy a NOAC ismert bevitele 20011 és 2015 között. Csak az OAC-hoz kapcsolódó ICH-ban szenvedő betegek szerepelnek, az egyéb másodlagos okok, például a daganatok, traumák, érrendszeri rendellenességek vagy aneurizmák stb. A demográfiai adatokra, a kórelőzményre, az ICH előtti gyógyszeres expozícióra és a laboratóriumi eredményekre vonatkozó klinikai adatokat orvosi diagramok, intézményi adatbázisok vagy leendő nyilvántartások segítségével szerzik be, kiegészítve strukturált interjúkkal vagy az egyes intézményekben elérhető egészségügyi feljegyzések áttekintésével. A betegektől származó nyomon követési információkat a vonatkozó egészségügyi feljegyzések áttekintése erősíti meg. A becslések szerint összesen több mint 1000 beteget vizsgálnak meg ehhez a vizsgálathoz. Részletesen a következő paraméterek kerülnek kiértékelésre: - korábbi kórelőzmény (beleértve a CHADS-VASC-pontszámot, a HAS-Bled pontszámot, az érrendszeri kockázati tényezőket), - a felvétel előtti funkcionális állapot (mRS), - a neurológiai felvételi állapot (NIHSS, GCS), - képalkotó jellemzők, - időintervallumok: tünetek megjelenése a felvételig, képalkotás, terápia megkezdése, - hemosztatikus terápia módja, - akut vérnyomás kezelése, - szövődmények (vérzéses- vagy ischaemiás események, fertőző) és kezelés (műtéti kezelés, kezelés módja) szisztémás thromboembolia, intraventricularis fibrinolízis stb. antitrombotikus kezelése vagy profilaxisa), - mortalitási arányok, - funkcionális kimenetel (mRS).

Résztvevő központok (meghívás alapján):

Klinikum Bad Hersfeld, Neurológiai Klinika, Németország. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Neurológiai Klinika, Németország. Charité Berlin Egyetemi Kórház, Neurológiai Osztály, Németország. Klinikum Dortmund, Neurológiai Klinika, Németország. Drezdai Egyetem, Neurológiai Klinika, Németország. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Neurológiai Klinika, Németország. Heidelbergi Egyetemi Kórház, Neurológiai Osztály, Németország. Jénai Egyetem, Neurológiai Klinika, Németország. Klinikum Koblenz, Neurológiai Klinika, Németország. Kölni Egyetem, Neurológiai Klinika, Németország. Lipcsei Egyetem, Neurológiai Klinika, Németország. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Neurológiai Klinika, Németország. Johannes Wesling Medical Center Minden, Neurológiai Osztály, Németország. Münsteri Egyetem, Neurológiai Klinika, Németország. Klinikum Nürnberg, , Neurológiai Klinika, Németország. Klinikum Stuttgart, Neurológiai Klinika, Németország. Ulmi Egyetem, Neurológiai Klinika, Németország. Wuerzburgi Egyetem, Neurológiai Klinika, Németország.

Finanszírozás:

Ezt a tanulmányt részben a Johannes & Frieda-Marohn Alapítvány (FWN/Zo-Hutt/2011) és az ELAN fond (ELAN 12.01.04.1) kutatási ösztöndíjai támogatták. Erlangeni Egyetem, Németország.