Analyse multicentrique de l'ICH associée aux anticoagulants oraux - Deuxième partie (RETRACE-II)

L'AVC en général est l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde industrialisé. Les thromboembolies cardiaques sont le principal contributeur à l'infarctus ischémique, la fibrillation auriculaire [afib] étant la pathologie sous-jacente la plus fréquente. La prévalence de la fibrillation auriculaire augmentant constamment avec le vieillissement de la population, son traitement établi (anticoagulation orale avec des antagonistes de la vitamine K [AVK] ou des anticoagulants oraux sans vitamine K [NOAC]) augmentera parallèlement. Par conséquent, les taux d'OAC-ICH devraient augmenter simultanément. L'OAC-ICH est associée à des volumes d'ICH plus importants, à une fréquence accrue d'hypertrophie de l'hématome et à un résultat clinique plus mauvais par rapport à l'ICH spontanée primaire. Néanmoins, seules des preuves limitées existent concernant les stratégies de traitement aigu. Pour la prévention de l'élargissement de l'hématome dans les VKA-ICH, une grande étude de cohorte observationnelle (n = 1176) a identifié pour la première fois une fenêtre temporelle (<4h) et un niveau d'INR (INR<1,3) dans lequel l'inversion de la coagulation altérée peut montrer des taux réduits d'élargissement de l'hématome (1). Pour NOAC-ICH, seules des enquêtes ou des rapports de cas de très petite taille sont disponibles pour répondre à cette question urgente - comment inverser l'anticoagulation dans NOAC-ICH. Les données existantes ne permettent même pas une description appropriée des patients NOAC-ICH en termes de caractéristiques de l'hématome, de taux de récidive, de sévérité neurologique ou de résultat fonctionnel. En raison de ce dilemme et sans antidotes disponibles (à l'exception du dabigatran), les stratégies d'inversion sont intensément débattues et il n'existe pas de recommandations fondées sur des preuves. D'autres approches thérapeutiques importantes dans les soins de l'ICH, telles que (i) la chirurgie d'évacuation des hématomes, (ii) l'anticoagulation précoce ou la prophylaxie des thromboembolies systémiques, (iii) la fibrinolyse intraventriculaire, n'ont pas été étudiées car cette sous-population croissante (incidence croissante) a été largement exclus des essais randomisés.

Par conséquent, cette étude de cohorte observationnelle (RETRACE-II) tentera de renforcer les preuves thérapeutiques du traitement OAC-ICH en évaluant les données de 19 hôpitaux de soins tertiaires à l'échelle nationale en Allemagne. Les patients seront identifiés à partir des dossiers médicaux par le diagnostic d'ICH et la prise concomitante d'AVK (INR> 1,5) ou consommation connue de NACO pendant une période allant de 20011 à 2015. Seuls les patients atteints d'ICH associés à l'OAC seront inclus, les autres causes secondaires, c'est-à-dire les tumeurs, les traumatismes, les malformations vasculaires ou les anévrismes, etc. seront exclues. Les données cliniques sur la démographie, les antécédents médicaux, les expositions aux médicaments pré-ICH et les résultats de laboratoire seront obtenues par des dossiers médicaux, des bases de données institutionnelles ou des registres prospectifs, complétés par des entretiens structurés ou par l'examen des dossiers médicaux disponibles dans chaque établissement. Les informations de suivi provenant du patient seront corroborées par l'examen des dossiers médicaux pertinents. Un nombre total estimé de plus de 1000 patients sera examiné pour cette enquête. En détail, les paramètres suivants seront évalués : - antécédents médicaux (y compris CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, facteurs de risque vasculaire), - statut fonctionnel avant l'admission (mRS), - statut d'admission neurologique (NIHSS, GCS), - caractéristiques de l'imagerie, - intervalles de temps : apparition des symptômes jusqu'à l'admission, imagerie, initiation du traitement, - mode de traitement hémostatique, - gestion de la pression artérielle aiguë, - complications (événements hémorragiques ou ischémiques, infectieux) et traitement (traitement chirurgical, mode de traitement antithrombotique ou prophylaxie de la thromboembolie systémique, de la fibrinolyse intraventriculaire, etc.), - des taux de mortalité, - des résultats fonctionnels (mRS).

Centres participants (sur invitation) :

Klinikum Bad Hersfeld, Département de neurologie, Allemagne. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Département de Neurologie, Allemagne. Hôpital universitaire Charité Berlin, Département de neurologie, Allemagne. Klinikum Dortmund, Département de neurologie, Allemagne. Université de Dresde, Département de neurologie, Allemagne. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Département de neurologie, Allemagne. Hôpital universitaire de Heidelberg, Département de neurologie, Allemagne. Université de Jena, Département de neurologie, Allemagne. Klinikum Koblenz, Département de neurologie, Allemagne. Université de Cologne, Département de neurologie, Allemagne. Université de Leipzig, Département de neurologie, Allemagne. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Département de neurologie, Allemagne. Johannes Wesling Medical Center Minden, Département de neurologie, Allemagne. Université de Münster, Département de Neurologie, Allemagne. Klinikum Nürnberg, , Département de neurologie, Allemagne. Klinikum Stuttgart, Département de neurologie, Allemagne. Université d'Ulm, Département de neurologie, Allemagne. Université de Wuerzburg, Département de neurologie, Allemagne.

Le financement:

Cette étude a été en partie financée par des bourses de recherche de la Fondation Johannes & Frieda-Marohn (FWN/Zo-Hutt/2011) et du fonds ELAN (ELAN 12.01.04.1), Université d'Erlangen, Allemagne.