Multicenteranalyse van orale anticoagulantia-geassocieerde ICH - deel twee (RETRACE-II)

Beroerte in het algemeen is een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit in de geïndustrialiseerde wereld. Cardiale trombo-embolie levert de grootste bijdrage aan een ischemisch infarct, waarbij boezemfibrilleren [afib] de meest voorkomende onderliggende pathologie is. Aangezien de prevalentie van afib voortdurend toeneemt met de vergrijzing van de bevolking, zal de bestaande therapie (orale antistolling met vitamine K-antagonisten [VKA] of niet-vitamine K-orale anticoagulantia [NOAC]) mee toenemen. Daarom wordt verwacht dat de tarieven van OAC-ICH gelijktijdig zullen stijgen. OAC-ICH wordt geassocieerd met grotere ICH-volumes, een verhoogde frequentie van hematoomvergroting en een slechter klinisch resultaat in vergelijking met primaire spontane ICH. Desalniettemin is er slechts beperkt bewijs voor acute behandelstrategieën. Voor de preventie van hematoomvergroting in VKA-ICH identificeerde een grote observationele cohortstudie (n=1176) voor het eerst een tijdvenster (<4 uur) en INR-niveau (INR<1,3) waarbinnen omkering van veranderde stolling kan leiden tot verminderde hematoomvergroting (1). Voor NOAC-ICH zijn alleen zeer kleine onderzoeken of casusrapporten beschikbaar om deze prangende vraag te beantwoorden - hoe antistolling in NOAC-ICH kan worden omgekeerd. De bestaande gegevens laten niet eens een juiste beschrijving toe van NOAC-ICH-patiënten in termen van hematoomkenmerken, herbloedingspercentages, neurologische ernst of functionele uitkomst. Vanwege dit dilemma en zonder beschikbaar tegengif (behalve dabigatran) worden omkeringsstrategieën intens bediscussieerd en bestaan ​​er geen evidence-based richtlijnen. Andere belangrijke behandelingsbenaderingen in de ICH-zorg, zoals (i) hematoomevacuatiechirurgie, (ii) vroege antistolling of profylaxe van systemische trombo-embolie, (iii) intraventriculaire fibrinolyse, zijn niet onderzocht aangezien deze groeiende subpopulatie (toenemende incidentie) is onderzocht. enorm uitgesloten van gerandomiseerde studies.

Daarom zal deze observationele cohortstudie (RETRACE-II) proberen het therapeutisch bewijs voor OAC-ICH-behandeling te versterken door middel van gegevensbeoordeling van 19 landelijke ziekenhuizen voor tertiaire zorg in Duitsland. Patiënten worden geïdentificeerd uit medische dossiers door de diagnose van ICH en gelijktijdig aanwezige inname van VKA (INR> 1,5) of bekende inname van NOAC gedurende een periode van 20011-2015. Alleen patiënten met ICH geassocieerd met OAC zullen worden opgenomen, andere secundaire oorzaken, d.w.z. tumoren, trauma, vasculaire misvormingen of aneurysma's enz. zullen worden uitgesloten. Klinische gegevens over demografie, medische geschiedenis, pre-ICH-medicatieblootstellingen en laboratoriumresultaten zullen worden verkregen door middel van medische grafieken, institutionele databases of prospectieve registers, aangevuld met gestructureerde interviews of door beoordeling van beschikbare medische dossiers in elke individuele instelling. Van de patiënt afkomstige follow-upinformatie zal worden bevestigd door beoordeling van relevante medische dossiers. Voor dit onderzoek zullen naar schatting in totaal meer dan 1000 patiënten worden beoordeeld. In detail zullen de volgende parameters worden geëvalueerd: - medische voorgeschiedenis (inclusief CHADS-VASC-score, HAS-Bled-score, vasculaire risicofactoren), - functionele status voorafgaande opname (mRS), - neurologische opnamestatus (NIHSS, GCS), - beeldvormingskenmerken, - tijdsintervallen: aanvang van symptomen tot opname, beeldvorming, therapie-instelling, - wijze van hemostatische therapie, - acuut bloeddrukbeheer, - complicaties (hemorragische of ischemische gebeurtenissen, infectieus) en behandeling (chirurgische behandeling, wijze van antitrombotische behandeling of profylaxe van systemische trombo-embolie, intraventriculaire fibrinolyse, enz.), - sterftecijfers, - functionele uitkomst (mRS).

Deelnemende centra (op uitnodiging):

Klinikum Bad Hersfeld, Afdeling Neurologie, Duitsland. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universitair Ziekenhuis Charité Berlijn, Afdeling Neurologie, Duitsland. Klinikum Dortmund, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universiteit van Dresden, Afdeling Neurologie, Duitsland. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universitair Ziekenhuis Heidelberg, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universiteit van Jena, Afdeling Neurologie, Duitsland. Klinikum Koblenz, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universiteit van Keulen, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universiteit van Leipzig, Afdeling Neurologie, Duitsland. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Afdeling Neurologie, Duitsland. Johannes Wesling Medisch Centrum Minden, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universiteit van Münster, Afdeling Neurologie, Duitsland. Klinikum Nürnberg, Afdeling Neurologie, Duitsland. Klinikum Stuttgart, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universiteit van Ulm, Afdeling Neurologie, Duitsland. Universiteit van Würzburg, Afdeling Neurologie, Duitsland.

Financiering:

Deze studie werd gedeeltelijk ondersteund door onderzoekssubsidies van de Johannes & Frieda-Marohn Foundation (FWN/Zo-Hutt/2011) en van het ELAN-fonds (ELAN 12.01.04.1), Universiteit van Erlangen, Duitsland.