Análise Multicêntrica de HIC Associada a Anticoagulantes Orais - Parte Dois (RETRACE-II)

O AVC em geral é uma das principais causas de morte e incapacidade no mundo industrializado. As tromboembolias cardíacas são os principais contribuintes para o infarto isquêmico, sendo a fibrilação atrial [afib] a patologia subjacente mais frequente. Como a prevalência de afib aumenta constantemente com o envelhecimento da população, sua terapia estabelecida (anticoagulação oral com antagonistas da vitamina K [AVK] ou anticoagulantes orais sem vitamina K [NOAC]) também aumentará. Portanto, espera-se que as taxas de OAC-ICH aumentem simultaneamente. OAC-ICH está associado a maiores volumes de ICH, aumento da frequência de aumento do hematoma e pior resultado clínico em comparação com ICH espontâneo primário. No entanto, existem apenas evidências limitadas em relação às estratégias de tratamento agudo. Para a prevenção do aumento do hematoma em AVK-ICH, um grande estudo observacional de coorte (n=1176) identificou pela primeira vez uma janela de tempo (<4h) e nível de INR (INR<1,3) dentro do qual a reversão da coagulação alterada pode mostrar taxas reduzidas de aumento do hematoma (1). Para NOAC-ICH, apenas investigações de tamanho muito pequeno ou relatórios de casos estão disponíveis para abordar esta questão premente - como reverter a anticoagulação em NOAC-ICH. Os dados existentes nem sequer permitem uma descrição apropriada dos pacientes com NOAC-ICH em termos de características do hematoma, taxas de ressangramento, gravidade neurológica ou resultado funcional. Devido a esse dilema e sem antídotos disponíveis (exceto para dabigatrana), as estratégias de reversão são intensamente debatidas e não existem recomendações de diretrizes baseadas em evidências. Outras abordagens de tratamento importantes no tratamento de ICH, como (i) cirurgia de evacuação de hematoma, (ii) anticoagulação precoce ou profilaxia de tromboembolismo sistêmico, (iii) fibrinólise intraventricular, não foram investigadas, pois essa subpopulação crescente (aumento da incidência) tem sido amplamente excluídos de ensaios randomizados.

Portanto, este estudo de coorte observacional (RETRACE-II) tentará fortalecer as evidências terapêuticas para o tratamento com OAC-ICH por meio da avaliação de dados de 19 hospitais terciários nacionais na Alemanha. Os pacientes serão identificados nos prontuários pelo diagnóstico de HIC e concomitantemente apresentarem ingestão de AVK (INR>1,5) ou ingestão conhecida de NOAC durante um período de 20011-2015. Serão incluídos apenas pacientes com HIC associada a ACO, outras causas secundárias, como tumores, traumas, malformações vasculares ou aneurismas, etc., serão excluídas. Os dados clínicos sobre demografia, histórico médico, exposições a medicamentos pré-ICH e resultados laboratoriais serão obtidos por prontuários médicos, bancos de dados institucionais ou registros prospectivos, complementados por entrevistas estruturadas ou pela revisão dos registros médicos disponíveis em cada instituição individual. As informações de acompanhamento derivadas do paciente serão corroboradas pela revisão dos registros médicos pertinentes. Um número total estimado de mais de 1.000 pacientes será revisado para esta investigação. Em detalhes, os seguintes parâmetros serão avaliados: - histórico médico anterior (incluindo CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, fatores de risco vascular), - estado funcional antes da admissão (mRS), - estado de admissão neurológica (NIHSS, GCS), - características de imagem, - intervalos de tempo: início dos sintomas até a admissão, imagem, início da terapia, - modo de terapia hemostática, - controle da pressão arterial aguda, - complicações (eventos hemorrágicos ou isquêmicos, infecciosos) e tratamento (tratamento cirúrgico, modo de tratamento antitrombótico ou profilaxia de tromboembolismo sistémico, fibrinólise intraventricular, etc.), - taxas de mortalidade, - resultado funcional (mRS).

Centros participantes (mediante convite):

Klinikum Bad Hersfeld, Departamento de Neurologia, Alemanha. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Departamento de Neurologia, Alemanha. University Hospital Charité Berlin, Departamento de Neurologia, Alemanha. Klinikum Dortmund, Departamento de Neurologia, Alemanha. Universidade de Dresden, Departamento de Neurologia, Alemanha. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Departamento de Neurologia, Alemanha. Hospital Universitário de Heidelberg, Departamento de Neurologia, Alemanha. Universidade de Jena, Departamento de Neurologia, Alemanha. Klinikum Koblenz, Departamento de Neurologia, Alemanha. Universidade de Colônia, Departamento de Neurologia, Alemanha. Universidade de Leipzig, Departamento de Neurologia, Alemanha. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Departamento de Neurologia, Alemanha. Centro Médico Johannes Wesling Minden, Departamento de Neurologia, Alemanha. Universidade de Münster, Departamento de Neurologia, Alemanha. Klinikum Nürnberg, , Departamento de Neurologia, Alemanha. Klinikum Stuttgart, Departamento de Neurologia, Alemanha. Universidade de Ulm, Departamento de Neurologia, Alemanha. Universidade de Wuerzburg, Departamento de Neurologia, Alemanha.

Financiamento:

Este estudo foi parcialmente financiado por bolsas de pesquisa da Fundação Johannes & Frieda-Marohn (FWN/Zo-Hutt/2011) e dos fundos ELAN (ELAN 12.01.04.1), Universidade de Erlangen, Alemanha.