Multicenteranalyse af oralt antikoagulant-associeret ICH - Anden del (RETRACE-II)

Slagtilfælde er generelt en af ​​de førende årsager til død og handicap i den industrialiserede verden. Hjertetrombo-emboli er den største bidragyder til iskæmisk infarkt med atrieflimren [afib] som den hyppigste underliggende patologi. Da prævalensen af ​​afib konstant stiger med den aldrende befolkning, vil dens etablerede terapi (oral antikoagulering med vitamin-K-antagonister [VKA] eller non-vitamin-K-orale-antikoagulanter [NOAC]) stige sideløbende. Derfor forventes mængden af ​​OAC-ICH at stige samtidigt. OAC-ICH er forbundet med større ICH-volumener, en øget hyppighed af hæmatomforstørrelse og dårligere klinisk resultat sammenlignet med primær spontan ICH. Ikke desto mindre findes der kun begrænset evidens for akutte behandlingsstrategier. Til forebyggelse af hæmatomforstørrelse i VKA-ICH identificerede et stort observationelt kohortestudie (n=1176) for første gang et tidsvindue (<4t) og INR-niveau (INR<1,3) inden for hvilken reversering af ændret koagulation kan vise reducerede hastigheder af hæmatomforstørrelse (1). For NOAC-ICH er der kun meget små undersøgelser eller case-rapporter tilgængelige for at løse dette presserende spørgsmål - hvordan man kan vende antikoagulering i NOAC-ICH. Eksisterende data tillader ikke engang passende beskrivelse af NOAC-ICH-patienter med hensyn til hæmatomkarakteristika, genblødningshyppighed, neurologisk sværhedsgrad eller funktionelt resultat. På grund af dette dilemma og uden tilgængelige modgifte (undtagen dabigatran) diskuteres reverseringsstrategier intenst, og evidensbaserede retningslinjer findes ikke. Yderligere vigtige behandlingsmetoder inden for ICH-pleje, såsom (i) hæmatomevakueringskirurgi, (ii) tidlig antikoagulering eller profylakse af systemiske tromboemboli, (iii) intraventrikulær fibrinolyse, er ikke blevet undersøgt, da denne voksende subpopulation (stigende forekomst) er blevet undersøgt. langt udelukket fra randomiserede forsøg.

Derfor vil dette observationelle kohortestudie (RETRACE-II) forsøge at styrke den terapeutiske evidens for OAC-ICH-behandling ved datavurdering af 19 landsdækkende tertiære hospitaler i Tyskland. Patienter vil blive identificeret fra medicinske journaler ved diagnosen ICH og samtidig tilstedeværende indtagelse af VKA (INR>1,5) eller kendt indtagelse af NOAC i en periode fra 20011-2015. Kun patienter med ICH forbundet med OAC vil blive inkluderet, andre sekundære årsager, dvs. tumorer, traumer, vaskulære misdannelser eller aneurismer osv. vil blive udelukket. Kliniske data om demografi, sygehistorie, præ-ICH medicineksponeringer og laboratorieresultater vil blive indhentet af medicinske diagrammer, institutionelle databaser eller prospektive registre, suppleret med strukturerede interviews eller ved gennemgang af tilgængelige journaler på hver enkelt institution. Patient-afledte opfølgningsoplysninger vil blive bekræftet ved gennemgang af relevante lægejournaler. Et anslået samlet antal på mere end 1000 patienter vil blive gennemgået til denne undersøgelse. I detaljer vil følgende parametre blive evalueret: - tidligere sygehistorie (inklusive CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, vaskulære risikofaktorer), - funktionel status før indlæggelse (mRS), - neurologisk indlæggelsesstatus (NIHSS, GCS), - billeddannelseskarakteristika - tidsintervaller: symptomdebut indtil indlæggelse, billeddiagnostik, behandlingsstart - hæmostatisk behandlingsmåde - akut blodtryksbehandling - komplikationer (hæmoragiske eller iskæmiske hændelser, infektiøse) og behandling (kirurgisk behandling, måde at antitrombotisk behandling eller profylakse af systemisk tromboemboli, intraventrikulær fibrinolyse osv.), - dødelighedsrater, - funktionelt resultat (mRS).

Deltagende centre (efter invitation):

Klinikum Bad Hersfeld, Neurologisk Afdeling, Tyskland. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Neurologisk Afdeling, Tyskland. Universitetshospitalet Charité Berlin, Neurologisk afdeling, Tyskland. Klinikum Dortmund, Neurologisk afdeling, Tyskland. Dresden Universitet, Neurologisk afdeling, Tyskland. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Neurologisk afdeling, Tyskland. Heidelberg Universitetshospital, Neurologisk afdeling, Tyskland. University of Jena, Department of Neurology, Tyskland. Klinikum Koblenz, Neurologisk Afdeling, Tyskland. University of Cologne, Department of Neurology, Tyskland. Universitetet i Leipzig, Neurologisk afdeling, Tyskland. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Neurologisk afdeling, Tyskland. Johannes Wesling Medical Center Minden, Neurologisk afdeling, Tyskland. Universitetet i Münster, Neurologisk afdeling, Tyskland. Klinikum Nürnberg, , Neurologisk afdeling, Tyskland. Klinikum Stuttgart, Neurologisk afdeling, Tyskland. Universitetet i Ulm, Neurologisk afdeling, Tyskland. Universitetet i Würzburg, Neurologisk afdeling, Tyskland.

Finansiering:

Denne undersøgelse blev delvist støttet af forskningsbevillinger fra Johannes & Frieda-Marohn Fonden (FWN/Zo-Hutt/2011) og fra ELAN-fonden (ELAN 12.01.04.1), Universitetet i Erlangen, Tyskland.