Oraaliseen antikoagulantteihin liittyvän ICH:n monikeskusanalyysi - Osa 2 (RETRACE-II)

Aivohalvaus on yleensä yksi johtavista kuolinsyistä ja vammautumisista teollistuneessa maailmassa. Sydämen tromboemboliat ovat pääasiallinen iskeemisen infarktin aiheuttaja, ja eteisvärinä [afib] on yleisin taustalla oleva patologia. Koska afibin esiintyvyys kasvaa jatkuvasti väestön ikääntymisen myötä, sen vakiintunut hoito (oraalinen antikoagulaatio K-vitamiiniantagonisteilla [VKA] tai ei-K-vitamiini-oraalinen antikoagulantti [NOAC]) kasvaa rinnakkain. Siksi OAC-ICH:n osien odotetaan nousevan samanaikaisesti. OAC-ICH liittyy suurempiin ICH-tilavuuksiin, lisääntyneeseen hematooman suurenemiseen ja huonompaan kliiniseen lopputulokseen verrattuna primaariseen spontaaniin ICH:hen. Siitä huolimatta akuuteista hoitostrategioista on vain vähän näyttöä. Hematooman suurenemisen ehkäisemiseksi VKA-ICH:ssa laajassa havainnointikohorttitutkimuksessa (n=1176) tunnistettiin ensimmäistä kertaa aikaikkuna (<4h) ja INR-taso (INR<1,3). jossa muuttuneen koagulaation kumoaminen voi osoittaa hematooman suurenemisen vähentymistä (1). NOAC-ICH:n osalta on saatavilla vain erittäin pieniä tutkimuksia tai tapausraportteja tämän kiireellisen kysymyksen ratkaisemiseksi - kuinka antikoagulaatio voidaan kääntää NOAC-ICH:ssa. Olemassa olevat tiedot eivät edes mahdollista NOAC-ICH-potilaiden asianmukaista kuvaamista hematooman ominaisuuksien, uusiutuvien verenvuotojen, neurologisen vaikeusasteen tai toiminnallisen tuloksen suhteen. Tämän ongelman vuoksi ja ilman vastalääkkeitä (dabigatraania lukuun ottamatta) käänteisstrategioista keskustellaan kiivaasti, eikä näyttöön perustuvia ohjesuosituksia ole olemassa. Muita tärkeitä hoitomenetelmiä ICH-hoidossa, kuten (i) hematooman evakuointileikkaus, (ii) varhainen antikoagulaatio tai systeemisten tromboembolioiden ehkäisy, (iii) suonensisäinen fibrinolyysi, ei ole tutkittu, koska tätä kasvavaa alapopulaatiota (ilmaantuvuus lisääntyy) ei ole tutkittu. satunnaistettujen kokeiden ulkopuolelle.

Siksi tämä havainnollinen kohorttitutkimus (RETRACE-II) yrittää vahvistaa OAC-ICH-hoidon terapeuttista näyttöä arvioimalla tietoja 19:stä valtakunnallisesta korkea-asteen hoidon sairaalasta Saksassa. Potilaat tunnistetaan lääketieteellisistä tiedoista ICH-diagnoosin ja samanaikaisen VKA:n (INR>1,5) perusteella. tai tunnettu NOAC:n saanti ajanjaksolla 20011-2015. Vain potilaat, joilla on OAC:hen liittyvä ICH, otetaan mukaan, muut toissijaiset syyt, kuten kasvaimet, traumat, verisuonten epämuodostumat tai aneurysmat jne., suljetaan pois. Kliiniset tiedot demografisista tiedoista, sairaushistoriasta, ICH:ta edeltäneistä lääkitysaltistuksista ja laboratoriotuloksista saadaan lääketieteellisistä kaavioista, laitostietokannoista tai mahdollisista rekistereistä, joita täydennetään jäsennellyillä haastatteluilla tai tarkastelemalla kunkin yksittäisen laitoksen saatavilla olevia potilastietoja. Potilasta saadut seurantatiedot vahvistetaan tarkastelemalla asiaankuuluvia potilastietoja. Arviolta yli 1000 potilaan kokonaismäärä arvioidaan tätä tutkimusta varten. Seuraavat parametrit arvioidaan yksityiskohtaisesti: - aiempi sairaushistoria (mukaan lukien CHADS-VASC-pisteet, HAS-Bled-pisteet, verisuoniriskitekijät), - toimintatila ennen vastaanottoa (mRS), - neurologinen vastaanottotila (NIHSS, GCS), - kuvantamisen ominaisuudet, - aikavälit: oireiden ilmaantuminen vastaanottoon, kuvantaminen, hoidon aloittaminen, - hemostaattisen hoidon tapa, - akuutin verenpaineen hallinta, - komplikaatiot (hemorragiset tai iskeemiset tapahtumat, infektiot) ja hoito (kirurginen hoito, hoitomuoto systeemisen tromboembolian, suonensisäisen fibrinolyysin jne. antitromboottinen hoito tai ennaltaehkäisy), - kuolleisuusluvut, - toiminnallinen tulos (mRS).

Osallistuvat keskukset (kutsusta):

Klinikum Bad Hersfeld, Neurologian laitos, Saksa. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Neurologian laitos, Saksa. Charité Berlinin yliopistosairaala, Neurologian osasto, Saksa. Klinikum Dortmund, Neurologian laitos, Saksa. Dresdenin yliopisto, Neurologian laitos, Saksa. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Neurologian laitos, Saksa. Heidelbergin yliopistollinen sairaala, Neurologian osasto, Saksa. Jenan yliopisto, Neurologian laitos, Saksa. Klinikum Koblenz, Neurologian laitos, Saksa. Kölnin yliopisto, Neurologian laitos, Saksa. Leipzigin yliopisto, Neurologian laitos, Saksa. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Neurologian laitos, Saksa. Johannes Wesling Medical Center Minden, Neurologian osasto, Saksa. Münsterin yliopisto, Neurologian laitos, Saksa. Klinikum Nürnberg, , Neurologian laitos, Saksa. Klinikum Stuttgart, Neurologian laitos, Saksa. Ulmin yliopisto, neurologian laitos, Saksa. Wuerzburgin yliopisto, Neurologian laitos, Saksa.

Rahoitus:

Tätä tutkimusta tuettiin osittain Johannes & Frieda-Marohnin säätiön (FWN/Zo-Hutt/2011) ja ELAN-rahaston (ELAN 12.01.04.1) tutkimusapurahoilla. Erlangenin yliopisto, Saksa.