経口抗凝固薬関連 ICH の多施設解析 - パート 2 (RETRACE-II)

一般に、脳卒中は、工業化された世界における死亡および身体障害の主な原因の 1 つです。 心臓血栓塞栓症は、虚血性梗塞の主な原因であり、心房細動 [afib] が最も頻繁に起こる根本的な病状です。 人口の高齢化に伴い心房細動の有病率が絶えず増加しているため、その確立された治療法 (ビタミン K 拮抗薬 [VKA] または非ビタミン K 経口抗凝固薬 [NOAC] による経口抗凝固療法) が増加します。 したがって、OAC-ICH の率は同時に増加すると予想されます。 OAC-ICH は、一次自然発症 ICH と比較して、より大きな ICH ボリューム、血腫拡大の頻度の増加、および臨床転帰の悪化に関連しています。 それにもかかわらず、急性治療戦略に関しては限られた証拠しか存在しません。 VKA-ICH における血腫拡大の予防のために、大規模な観察コホート研究 (n=1176) により、時間枠 (<4 時間) と INR レベル (INR<1.3) が初めて特定されました。 変化した凝固が逆転すると、血腫の拡大率が低下する可能性があります（1）。 NOAC-ICH については、NOAC-ICH の抗凝固療法をどのように逆転させるかという差し迫った問題に対処するために利用できるのは、非常に小規模な調査または症例報告のみです。 既存のデータでは、血腫の特徴、再出血率、神経学的重症度、または機能転帰に関して NOAC-ICH 患者を適切に説明することさえできません。 このジレンマと利用可能な解毒剤 (ダビガトランを除く) がないため、逆転戦略が激しく議論されており、エビデンスに基づくガイドラインの推奨事項は存在しません。 (i) 血腫除去手術、(ii) 全身性血栓塞栓症の早期抗凝固療法または予防、(iii) 心室内線溶療法などの ICH ケアにおけるさらに重要な治療アプローチは、この成長する亜集団 (発生率の増加) が原因で調査されていません。無作為化試験から大幅に除外されています。

したがって、この観察コホート研究 (RETRACE-II) は、ドイツの 19 の全国規模の三次医療病院のデータ評価によって、OAC-ICH 治療の治療的証拠を強化しようとします。 患者は、ICHの診断とそれに付随するVKAの摂取（INR> 1.5）によって医療記録から識別されます。 または 20011 年から 2015 年までの期間中の NOAC の既知の摂取量。 OACに関連するICHの患者のみが含まれ、他の二次的原因、つまり腫瘍、外傷、血管奇形または動脈瘤などは除外されます。 人口統計、病歴、ICH前の薬物曝露、および検査結果に関する臨床データは、カルテ、施設のデータベース、または将来のレジストリによって取得され、構造化されたインタビューまたは個々の施設で利用可能な医療記録のレビューによって補完されます。 患者由来のフォローアップ情報は、関連する医療記録のレビューによって裏付けられます。 この調査では、合計で 1000 人を超える推定患者数が審査されます。 詳細には、以下のパラメーターが評価されます: - 病歴 (CHADS-VASC-スコア、HAS-Bled スコア、血管危険因子を含む) - 入院前の機能状態 (mRS) - 神経学的入院状態 (NIHSS、GCS) - 画像の特徴 - 時間間隔：入院までの症状の発症、画像検査、治療開始 - 止血療法のモード - 急性血圧管理 - 合併症（出血または虚血イベント、感染症）および治療（外科的治療、抗血栓治療または全身性血栓塞栓症の予防、脳室内線溶など）、 - 死亡率、 - 機能転帰（mRS）。

参加センター (招待制):

Klinikum Bad Hersfeld、神経科、ドイツ。 HELIOS Klinikum Berlin-Buch、神経科、ドイツ。 University Hospital Charité Berlin、神経科、ドイツ。 Klinikum Dortmund、神経科、ドイツ。 ドレスデン大学、神経学科、ドイツ。 Asklepios Klinik ハンブルグ アルトナ、神経科、ドイツ。 ハイデルベルク大学病院、神経科、ドイツ。 イエナ大学、神経学科、ドイツ。 Klinikum Koblenz、神経科、ドイツ。 ケルン大学、神経学科、ドイツ。 ライプツィヒ大学、神経学科、ドイツ。 Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein、神経科、ドイツ。 Johannes Wesling Medical Center Minden、神経科、ドイツ。 ミュンスター大学、神経学科、ドイツ。 Klinikum Nürnberg、神経科、ドイツ。 Klinikum Stuttgart、神経科、ドイツ。 ウルム大学、神経学科、ドイツ。 ヴュルツブルク大学、神経学科、ドイツ。

資金:

この研究は、ヨハネス & フリーダ-マローン財団 (FWN/Zo-Hutt/2011) と ELAN フォン (ELAN 12.01.04.1) からの研究助成金によって部分的にサポートされていました。 ドイツのエアランゲン大学。