Análisis multicéntrico de la HIC asociada a anticoagulantes orales - Segunda parte (RETRACE-II)

El accidente cerebrovascular en general es una de las principales causas de muerte y discapacidad en el mundo industrializado. Los tromboembolismos cardíacos son el principal contribuyente al infarto isquémico, siendo la fibrilación auricular [fibrilación auricular] la patología subyacente más frecuente. Dado que la prevalencia de fibrilación auricular aumenta constantemente con el envejecimiento de la población, su terapia establecida (anticoagulación oral con antagonistas de la vitamina K [AVK] o anticoagulantes orales sin vitamina K [NOAC]) también aumentará. Por lo tanto, se espera que las tasas de OAC-ICH aumenten simultáneamente. La HIC-OAC se asocia con volúmenes más grandes de HIC, una mayor frecuencia de agrandamiento del hematoma y un peor resultado clínico en comparación con la HIC espontánea primaria. Sin embargo, solo existe evidencia limitada con respecto a las estrategias de tratamiento agudo. Para la prevención del agrandamiento del hematoma en AVK-ICH, un gran estudio observacional de cohortes (n = 1176) identificó por primera vez una ventana de tiempo (<4 h) y un nivel de INR (INR <1,3) dentro de los cuales la reversión de la coagulación alterada puede mostrar tasas reducidas de agrandamiento del hematoma (1). Para NOAC-ICH, solo se dispone de investigaciones o informes de casos de tamaño muy pequeño para abordar esta pregunta apremiante: cómo revertir la anticoagulación en NOAC-ICH. Los datos existentes ni siquiera permiten una descripción adecuada de los pacientes con NOAC-ICH en términos de características del hematoma, tasas de resangrado, gravedad neurológica o resultado funcional. Debido a este dilema y sin antídotos disponibles (excepto dabigatrán), las estrategias de reversión se debaten intensamente y no existen recomendaciones de guías basadas en la evidencia. No se han investigado otros enfoques de tratamiento importantes en el cuidado de la HIC como (i) cirugía de evacuación de hematoma, (ii) anticoagulación temprana o profilaxis de tromboembolismos sistémicos, (iii) fibrinolisis intraventricular, ya que esta subpoblación creciente (incidencia creciente) ha sido investigada. ampliamente excluidos de los ensayos aleatorios.

Por lo tanto, este estudio de cohorte observacional (RETRACE-II) intentará fortalecer la evidencia terapéutica para el tratamiento OAC-ICH mediante la evaluación de datos de 19 hospitales de atención terciaria a nivel nacional en Alemania. Los pacientes serán identificados en la historia clínica por el diagnóstico de HIC y concomitantemente presentar ingesta de AVK (INR>1,5) o ingesta conocida de NOAC durante un período de 20011-2015. Solo se incluirán pacientes con HIC asociada a COA, se excluirán otras causas secundarias como tumores, traumatismos, malformaciones vasculares o aneurismas, etc. Los datos clínicos sobre demografía, historial médico, exposiciones a medicamentos anteriores a la ICH y resultados de laboratorio se obtendrán mediante historias clínicas, bases de datos institucionales o registros prospectivos, complementados con entrevistas estructuradas o mediante la revisión de los registros médicos disponibles en cada institución individual. La información de seguimiento derivada del paciente se corroborará mediante la revisión de los registros médicos pertinentes. Se revisará un número total estimado de más de 1000 pacientes para esta investigación. En detalle, se evaluarán los siguientes parámetros: - historial médico previo (incluyendo CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, factores de riesgo vascular), - estado funcional previo al ingreso (mRS), - estado neurológico de ingreso (NIHSS, GCS), - características de las imágenes, - intervalos de tiempo: inicio de los síntomas hasta el ingreso, imágenes, inicio de la terapia, - modo de terapia hemostática, - manejo de la presión arterial aguda, - complicaciones (eventos hemorrágicos o isquémicos, infecciosos) y tratamiento (tratamiento quirúrgico, modo de tratamiento antitrombótico o profilaxis de tromboembolismo sistémico, fibrinólisis intraventricular, etc.), - tasas de mortalidad, - resultado funcional (mRS).

Centros participantes (previa invitación):

Klinikum Bad Hersfeld, Departamento de Neurología, Alemania. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Departamento de Neurología, Alemania. Hospital Universitario Charité Berlin, Departamento de Neurología, Alemania. Klinikum Dortmund, Departamento de Neurología, Alemania. Universidad de Dresden, Departamento de Neurología, Alemania. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Departamento de Neurología, Alemania. Hospital Universitario de Heidelberg, Departamento de Neurología, Alemania. Universidad de Jena, Departamento de Neurología, Alemania. Klinikum Koblenz, Departamento de Neurología, Alemania. Universidad de Colonia, Departamento de Neurología, Alemania. Universidad de Leipzig, Departamento de Neurología, Alemania. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Departamento de Neurología, Alemania. Centro Médico Johannes Wesling Minden, Departamento de Neurología, Alemania. Universidad de Münster, Departamento de Neurología, Alemania. Klinikum Nürnberg, Departamento de Neurología, Alemania. Klinikum Stuttgart, Departamento de Neurología, Alemania. Universidad de Ulm, Departamento de Neurología, Alemania. Universidad de Wuerzburg, Departamento de Neurología, Alemania.

Fondos:

Este estudio fue apoyado en parte por becas de investigación de la Fundación Johannes & Frieda-Marohn (FWN/Zo-Hutt/2011) y de los fondos ELAN (ELAN 12.01.04.1), Universidad de Erlangen, Alemania.