Многоцентровый анализ ВМК, связанного с приемом пероральных антикоагулянтов – часть вторая (RETRACE-II)

Инсульт в целом является одной из ведущих причин смерти и инвалидности в промышленно развитых странах. Сердечные тромбоэмболии являются основной причиной ишемического инфаркта, при этом фибрилляция предсердий [AFIB] является наиболее частой основной патологией. Поскольку распространенность мерцательной аритмии постоянно увеличивается со старением населения, ее установленная терапия (пероральные антикоагулянты с антагонистами витамина К [АВК] или пероральные антикоагулянты без витамина К [НОАК]) будет увеличиваться вместе с этим. Поэтому ожидается, что показатели OAC-ICH будут увеличиваться одновременно. OAC-ICH связан с большими объемами ICH, повышенной частотой увеличения гематомы и худшим клиническим исходом по сравнению с первичным спонтанным ICH. Тем не менее, существуют лишь ограниченные данные о стратегиях лечения неотложных состояний. Для профилактики увеличения гематомы при ВКА-ВКГ в крупном обсервационном когортном исследовании (n=1176) впервые были определены временное окно (<4 ч) и уровень МНО (МНО<1,3). в пределах которого реверсия измененной коагуляции может показать снижение скорости увеличения гематомы (1). Для NOAC-ICH доступны только очень небольшие исследования или отчеты о случаях, чтобы ответить на этот насущный вопрос - как отменить антикоагулянтную терапию при NOAC-ICH. Существующие данные не позволяют даже адекватно описать пациентов с НОАК-ВЧГ с точки зрения характеристик гематомы, частоты повторных кровотечений, неврологической тяжести или функционального исхода. Из-за этой дилеммы и отсутствия доступных антидотов (за исключением дабигатрана) стратегии купирования интенсивно обсуждаются, а рекомендаций, основанных на доказательствах, не существует. Другие важные подходы к лечению при ВМК, такие как (i) хирургическое удаление гематомы, (ii) ранняя антикоагулянтная терапия или профилактика системных тромбоэмболий, (iii) внутрижелудочковый фибринолиз, не исследовались, поскольку эта растущая субпопуляция (растущая заболеваемость) полностью исключены из рандомизированных исследований.

Таким образом, это обсервационное когортное исследование (RETRACE-II) попытается усилить терапевтические доказательства лечения OAC-ICH путем оценки данных 19 общенациональных больниц третичной помощи в Германии. Пациенты будут идентифицированы из медицинских записей по диагнозу ICH и одновременному приему АВК (МНО> 1,5). или известное потребление НОАК в период с 20011 по 2015 год. Будут включены только пациенты с ВМК, связанным с ОАК, другие вторичные причины, т. е. опухоли, травмы, сосудистые мальформации или аневризмы и т. д., будут исключены. Клинические данные о демографии, истории болезни, воздействии лекарств до ВМК и результаты лабораторных исследований будут получены из медицинских карт, институциональных баз данных или потенциальных реестров, дополненных структурированными интервью или просмотром имеющихся медицинских записей в каждом отдельном учреждении. Информация о последующем наблюдении, полученная от пациента, будет подтверждена просмотром соответствующих медицинских записей. По оценкам, для этого исследования будет рассмотрено общее количество более 1000 пациентов. Подробно будут оцениваться следующие параметры: - предшествующий медицинский анамнез (включая шкалу CHADS-VASC, шкалу HAS-Bled, сосудистые факторы риска), - функциональное состояние до поступления (mRS), - неврологический статус при поступлении (NIHSS, GCS), - характеристики визуализации, - временные интервалы: от появления симптомов до поступления, визуализации, начала терапии, - способ гемостатической терапии, - неотложная коррекция артериального давления, - осложнения (геморрагические или ишемические, инфекционные) и лечение (хирургическое лечение, способ антитромботическое лечение или профилактика системной тромбоэмболии, внутрижелудочкового фибринолиза и др.), - показатели смертности, - функциональный исход (мРС).

Участвующие центры (по приглашению):

Клиника Бад-Херсфельд, отделение неврологии, Германия. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, отделение неврологии, Германия. Университетская клиника Шарите Берлин, отделение неврологии, Германия. Клиника Дортмунд, отделение неврологии, Германия. Университет Дрездена, кафедра неврологии, Германия. Клиника Асклепиос Гамбург Альтона, отделение неврологии, Германия. Университетская клиника Гейдельберга, отделение неврологии, Германия. Йенский университет, кафедра неврологии, Германия. Klinikum Koblenz, отделение неврологии, Германия. Кёльнский университет, кафедра неврологии, Германия. Лейпцигский университет, кафедра неврологии, Германия. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, отделение неврологии, Германия. Медицинский центр Йоханнеса Веслинга, Минден, отделение неврологии, Германия. Университет Мюнстера, кафедра неврологии, Германия. Klinikum Nürnberg, отделение неврологии, Германия. Klinikum Stuttgart, отделение неврологии, Германия. Ульмский университет, кафедра неврологии, Германия. Университет Вюрцбурга, кафедра неврологии, Германия.

Финансирование:

Это исследование было частично поддержано исследовательскими грантами Фонда Йоханнеса и Фриды-Марон (FWN/Zo-Hutt/2011) и фонда ELAN (ELAN 12.01.04.1). Эрлангенский университет, Германия.