Multicenteranalys av oralt antikoagulant-associerat ICH - del två (RETRACE-II)

Stroke i allmänhet är en av de främsta orsakerna till dödsfall och funktionshinder i den industrialiserade världen. Hjärttrombo-emboli är den största bidragsgivaren till ischemisk infarkt med förmaksflimmer [afib] som den vanligaste underliggande patologin. Eftersom prevalensen av afib ständigt ökar med den åldrande befolkningen, kommer dess etablerade terapi (oral antikoagulering med vitamin-K-antagonister [VKA] eller icke-vitamin-K-orala-antikoagulanter [NOAC]) att öka parallellt. Därför förväntas andelen OAC-ICH öka samtidigt. OAC-ICH är associerat med större ICH-volymer, en ökad frekvens av hematomförstoring och sämre kliniskt utfall jämfört med primär spontan ICH. Ändå finns endast begränsad evidens för akuta behandlingsstrategier. För att förhindra hematomförstoring i VKA-ICH identifierade en stor observationskohortstudie (n=1176) för första gången ett tidsfönster (<4h) och INR-nivå (INR<1,3) inom vilken reversering av förändrad koagulation kan visa minskade frekvenser av hematomförstoring (1). För NOAC-ICH finns endast mycket små undersökningar eller fallrapporter tillgängliga för att lösa denna angelägna fråga - hur man vänder antikoagulering i NOAC-ICH. Befintliga data tillåter inte ens lämplig beskrivning av NOAC-ICH-patienter i termer av hematomegenskaper, återblödningsfrekvens, neurologisk svårighetsgrad eller funktionellt resultat. På grund av detta dilemma och utan tillgängliga motgift (förutom dabigatran) diskuteras reverseringsstrategier intensivt och evidensbaserade riktlinjer finns inte. Ytterligare viktiga behandlingsmetoder inom ICH-vård såsom (i) hematomevakueringskirurgi, (ii) tidig antikoagulering eller profylax av systemiska tromboembolismer, (iii) intraventrikulär fibrinolys, har inte undersökts eftersom denna växande subpopulation (ökande incidens) har undersökts. kraftigt uteslutna från randomiserade studier.

Därför kommer denna observationskohortstudie (RETRACE-II) att försöka stärka det terapeutiska beviset för OAC-ICH-behandling genom databedömning av 19 rikstäckande sjukhus för tertiärvård i Tyskland. Patienter kommer att identifieras från medicinska journaler genom diagnosen ICH och samtidigt närvarande intag av VKA (INR>1,5) eller känt intag av NOAC under en tidsperiod från 20011-2015. Endast patienter med ICH associerad med OAC kommer att inkluderas, andra sekundära orsaker, t.ex. tumörer, trauma, vaskulära missbildningar eller aneurysm etc. kommer att uteslutas. Klinisk data om demografi, sjukdomshistoria, exponeringar av läkemedel före ICH och laboratorieresultat kommer att erhållas genom medicinska diagram, institutionella databaser eller blivande register, kompletterat med strukturerade intervjuer eller genom genomgång av tillgängliga journaler vid varje enskild institution. Patienthärledd uppföljningsinformation kommer att bekräftas genom granskning av relevanta journaler. Ett uppskattat totalt antal av mer än 1000 patienter kommer att granskas för denna undersökning. I detalj kommer följande parametrar att utvärderas: - tidigare medicinsk historia (inklusive CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, vaskulära riskfaktorer), - funktionell status före inläggning (mRS), - neurologisk intagningsstatus (NIHSS, GCS), - avbildningsegenskaper, - tidsintervall: symptomdebut fram till inläggning, bildbehandling, behandlingsstart, - sätt för hemostatisk behandling, - akut blodtrycksbehandling, - komplikationer (hemorragiska eller ischemiska händelser, infektionssjukdomar) och behandling (kirurgisk behandling, sätt att antitrombotisk behandling eller profylax av systemisk tromboembolism, intraventrikulär fibrinolys, etc.), - dödlighet, - funktionellt utfall (mRS).

Deltagande center (på inbjudan):

Klinikum Bad Hersfeld, Neurologiska institutionen, Tyskland. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Neurologiska institutionen, Tyskland. Universitetssjukhuset Charité Berlin, Neurologiska avdelningen, Tyskland. Klinikum Dortmund, Neurologiska institutionen, Tyskland. Universitetet i Dresden, Institutionen för neurologi, Tyskland. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Neurologiska institutionen, Tyskland. Heidelbergs universitetssjukhus, neurologiska avdelningen, Tyskland. University of Jena, Institutionen för neurologi, Tyskland. Klinikum Koblenz, Neurologiska institutionen, Tyskland. Universitetet i Köln, Institutionen för neurologi, Tyskland. Universitetet i Leipzig, Institutionen för neurologi, Tyskland. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Neurologiska avdelningen, Tyskland. Johannes Wesling Medical Center Minden, Neurologiska avdelningen, Tyskland. Universitetet i Münster, Institutionen för neurologi, Tyskland. Klinikum Nürnberg, , Neurologiska institutionen, Tyskland. Klinikum Stuttgart, Neurologiska institutionen, Tyskland. Universitetet i Ulm, Institutionen för neurologi, Tyskland. Universitetet i Würzburg, Institutionen för neurologi, Tyskland.

Finansiering:

Denna studie stöddes delvis av forskningsanslag från Johannes & Frieda-Marohn Foundation (FWN/Zo-Hutt/2011) och från ELAN-fonden (ELAN 12.01.04.1), Universitetet i Erlangen, Tyskland.