Multicentrická analýza ICH souvisejícího s perorálním antikoagulantem - část druhá (RETRACE-II)

Cévní mozková příhoda obecně je jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity v průmyslovém světě. Srdeční tromboembolie jsou hlavním přispěvatelem k ischemickému infarktu, přičemž fibrilace síní [afib] je nejčastější základní patologií. Vzhledem k tomu, že prevalence afibu se stárnoucí populací neustále narůstá, bude spolu s tím narůstat i jeho zavedená terapie (perorální antikoagulace antagonisty vitaminu K [VKA] nebo non-vitamin-K-orální antikoagulancia [NOAC]). Proto se očekává, že četnosti OAC-ICH porostou současně. OAC-ICH je spojena s většími objemy ICH, zvýšenou frekvencí zvětšení hematomů a horším klinickým výsledkem ve srovnání s primární spontánní ICH. Nicméně existují pouze omezené důkazy týkající se strategií akutní léčby. Pro prevenci zvětšení hematomu u VKA-ICH velká observační kohortová studie (n=1176) poprvé identifikovala časové okno (<4h) a hladinu INR (INR<1,3). v rámci kterých může reverze změněné koagulace vykazovat sníženou míru zvětšení hematomu (1). Pro NOAC-ICH jsou k dispozici pouze velmi malé výzkumy nebo kazuistiky k řešení této naléhavé otázky - jak zvrátit antikoagulaci u NOAC-ICH. Stávající údaje dokonce neumožňují odpovídající popis pacientů s NOAC-ICH z hlediska charakteristik hematomů, míry opětovného krvácení, neurologické závažnosti nebo funkčního výsledku. Kvůli tomuto dilematu a bez dostupných antidot (kromě dabigatranu) jsou reverzní strategie intenzivně diskutovány a doporučení založená na důkazech neexistují. Další důležité léčebné přístupy v péči o ICH, jako je (i) chirurgie evakuace hematomu, (ii) včasná antikoagulace nebo profylaxe systémových tromboembolismů, (iii) intraventrikulární fibrinolýza, nebyly zkoumány, protože tato rostoucí subpopulace (rostoucí incidence) byla výrazně vyloučena z randomizovaných studií.

Proto se tato observační kohortová studie (RETRACE-II) pokusí posílit terapeutické důkazy pro léčbu OAC-ICH vyhodnocením dat z 19 celostátních nemocnic terciární péče v Německu. Pacienti budou identifikováni ze zdravotních záznamů diagnózou ICH a současně přítomným příjmem VKA (INR>1,5) nebo známý příjem NOAC v období 20011-2015. Budou zahrnuti pouze pacienti s ICH související s OAC, ostatní sekundární příčiny, tj. nádory, trauma, vaskulární malformace nebo aneuryzmata atd., budou vyloučeny. Klinické údaje o demografii, lékařské anamnéze, expozici medikaci před ICH a laboratorních výsledcích budou získány z lékařských tabulek, institucionálních databází nebo prospektivních registrů, doplněné strukturovanými rozhovory nebo přezkoumáním dostupných lékařských záznamů v každé jednotlivé instituci. Informace o následném sledování získané od pacienta budou potvrzeny přezkoumáním příslušných lékařských záznamů. Odhadovaný celkový počet více než 1000 pacientů bude přezkoumán pro toto vyšetření. Podrobně budou hodnoceny následující parametry: - předchozí zdravotní anamnéza (včetně CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, vaskulární rizikové faktory), - funkční stav před přijetím (mRS), - neurologický stav přijetí (NIHSS, GCS), - zobrazovací charakteristiky, - časové intervaly: nástup příznaků do přijetí, zobrazení, zahájení terapie, - způsob hemostatické terapie, - akutní léčba krevního tlaku, - komplikace (hemoragické nebo ischemické příhody, infekční) a léčba (chirurgická léčba, způsob antitrombotická léčba nebo profylaxe systémové tromboembolie, intraventrikulární fibrinolýza atd.), - mortalita, - funkční výsledek (mRS).

Zúčastněná centra (na pozvání):

Klinikum Bad Hersfeld, Neurologické oddělení, Německo. HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Neurologické oddělení, Německo. Univerzitní nemocnice Charité Berlin, Neurologické oddělení, Německo. Klinikum Dortmund, Neurologické oddělení, Německo. Univerzita v Drážďanech, Neurologická klinika, Německo. Asklepios Klinik Hamburg Altona, Neurologické oddělení, Německo. Fakultní nemocnice Heidelberg, Neurologická klinika, Německo. Univerzita v Jeně, Neurologická klinika, Německo. Klinikum Koblenz, Neurologické oddělení, Německo. Univerzita v Kolíně nad Rýnem, Neurologická klinika, Německo. Univerzita v Lipsku, Neurologická klinika, Německo. Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein, Neurologické oddělení, Německo. Johannes Wesling Medical Center Minden, Neurologické oddělení, Německo. Univerzita v Münsteru, Neurologická klinika, Německo. Klinikum Nürnberg, , Neurologická klinika, Německo. Klinikum Stuttgart, Neurologická klinika, Německo. Univerzita v Ulmu, Neurologická klinika, Německo. Univerzita ve Würzburgu, Neurologická klinika, Německo.

Financování:

Tato studie byla částečně podpořena výzkumnými granty Johannes & Frieda-Marohn Foundation (FWN/Zo-Hutt/2011) a ELAN fonds (ELAN 12.01.04.1), University of Erlangen, Německo.