薰衣草精油对术后疼痛、睡眠质量和情绪的影响

背景及意义：

自埃及人时代以来，精油已被正式记录在案。 埃伯斯纸草文件记录了埃及人使用乳香治疗不同的身体疾病。 在希腊，希波克拉底使用精油熏蒸雅典城以抗击瘟疫。 在中世纪时期，薰衣草精油因其抗抑郁、抗焦虑、镇静和镇痛的特性而被使用。 中世纪的波斯医生记录了他们的治疗计划，其中包括治疗抑郁症的薰衣草和治疗头痛的疼痛。 随着从植物中分离精油的蒸汽蒸馏的发明，欧洲开始在 1500 年代将精油用于香水和药用。 两位名叫 Hieronymus 和 Brunschwig 的医生写了一本关于蒸馏和使用精油的医疗益处的最早印刷书籍。 到 19 世纪，法国化学家 Rene-Maurice Gattefosse 因研究精油及其治疗功效而闻名。 他的工作和记录为精油治疗疾病开辟了道路。 Robert Tisserand 在 1990 年代初回顾了法国化学家的工作，并增加了他的研究，以帮助当今公众更加了解精油。

近年来，人们对薰衣草进行了人体研究，以测试其已知的镇静、抗焦虑和镇痛特性。 在一项临床试验中，将薰衣草口服给药与 Ativan 0.5 毫克治疗广泛性焦虑症进行了比较。 该研究表明，对于患有广泛性焦虑症的成年人，口服薰衣草油 Silexan 与 0.5 毫克 Ativan 一样有效。 第二项分析睡眠质量的临床试验发现，重症监护病房中的缺血性心脏病患者在晚上 9 点至早上 6 点之间将未稀释的 100% 薰衣草油放在距患者 20 厘米以内的棉球上，睡眠质量更好。 两项研究在术后带氧气面罩的恢复室中通过吸入薰衣草油来控制疼痛。 第一项研究是乳房活检后的患者，第二项研究是刚刚接受腹腔镜可调节胃束带术的患者。 对乳腺活检患者的研究显示对疼痛的满意度更高。 接受腹腔镜束带术的患者对疼痛的满意度也更高，恢复室的阿片类药物使用也减少了。 此外，一项研究使用未稀释的 100% 薰衣草油涂抹在接受扁桃体切除术的儿科患者的皮肤上作为局部应用，并要求患者吸入。 该研究表明术后泰诺的使用减少了。

设计与程序：

设计包含对照组和测试组的随机研究。 使用 1:1 的治疗分配比例，总共 60 名患者（每组 30 名）将被随机分配到对照组或治疗组。 统计调查员将生成随机化方案并在试验过程中监控随机化过程。 该研究将使用随机排列块的随机化。 测试组将接受稀释在分馏椰子油中的 50% 薰衣草油，对照组将接受当前标准的护理，不使用精油干预。 正在使用分馏椰子油，因为它无色、无味、不会弄脏衣服，而且保质期长。 它还可以作为精油的载体油，让精油吸收到皮肤中，而不是由于精油的挥发性而从皮肤上蒸发掉。

研究程序 使用的薰衣草精油将来自 doTERRA 公司。 选择这家精油公司是因为该公司有一个由内科医生、外科医生、化学家和药剂师组成的医学和科学理事会。 该油还由精油界值得信赖的化学家罗伯特·帕帕斯 (Robert Pappas) 博士进行了第三方纯度和质量测试。 气相色谱法和质谱法用于确保纯度，并且精油中没有不需要的物质。 doTERRA 的精油也已在田纳西州范德比尔特大学医院的医院环境中使用。 doTERRA 的精油在护理站的 Vanderbilt ER 中扩散。 经过 3 个月的扩散，员工感到工作相关的压力减轻了，感到不堪重负的时间也减少了，并且在工作中更有活力了。

研究干预：

获得知情同意后，将恰好 4 滴 50% 的薰衣草溶液滴在手腕上的桡动脉上方。 患者将手腕和手搓在一起，然后缓慢吸气和呼气一分钟。 这将在被送往手术室前三十分钟发生。 在查阅了 Robert Tisserand 关于精油安全的书籍、咨询了当地认证的芳疗师 Cynthia Loving 并咨询了 doTERRA 精油执行副总裁兼首席医学官 David Hill 博士后，选择了 50% 的稀释度。 建议在皮肤上使用此百分比稀释，并且不太可能对皮肤造成刺激。 doTERRA 的重复损伤贴片皮肤测试支持这种稀释率对皮肤是安全的。 此外，之前的一项研究对接受扁桃体切除术的 5-12 岁儿童使用 100% 薰衣草油，没有出现不良反应。 第一剂将在手术室前 30 分钟给药，因为薰衣草需要 20 分钟才能被皮肤吸收并达到血浆峰值水平。

在手术期间，患者将每 2 小时在颞动脉上方的太阳穴区域接受 4 滴 50% 的薰衣草油溶液，直至手术完成。 这将由麻醉团队应用。 如果颞区不可触及，则肩部或脚部将是替代的应用位置。 当患者到达恢复室时，她将通过氧气面罩接受薰衣草油。 使用 50% 的溶液，将 4 滴薰衣草溶液滴在面膜上，然后用棉球在面膜周围擦拭。 将使用这种分娩方法，因为它已用于纽约大学医学中心的一项研究术后疼痛的研究中，并且没有发生任何不良事件。 当患者在术后地板上时，从早上 6 点到晚上 9 点，她将以与术前相同的方式每 4 小时在手腕上涂抹 50% 的薰衣草油。 每晚（晚上 9 点至早上 6 点），将 8 滴 50% 的薰衣草油滴在距离患者 20 厘米以内的棉球上。 在回顾了对重症监护室缺血性心脏病患者的研究后，选择了这种方法和浓度。 患者在床边的棉球上接受了薰衣草，并且在统计学上显着改善了睡眠质量。 对照组将采用当前的护理标准，不进行薰衣草干预。

在给予薰衣草之前和给予后 30 分钟，将在术前区域监测血压、脉搏、呼吸频率和血氧饱和度。 在应用之前和在第二组生命体征时也会询问疼痛程度。 对照组将在没有任何干预的情况下获得两组重要测量值和疼痛量表测量值。

当患者处于麻醉状态时，每 30 分钟将记录相同的生命体征。 当给予薰衣草时，图表中将有一个符号来关联从应用到生命体征记录时间的时间。 将对电子病历进行审查，以记录两组所需的麻醉药互操作量。

在患者通过氧气面罩给予薰衣草后的恢复室中，将在应用薰衣草后 15、30 和 60 分钟进行相同的生命体征和疼痛评分测量。 在到达恢复室的对照组中，将在没有干预的情况下以相同的时间间隔测量相同的数据点。 恢复室所需的麻醉药量将从每个组的电子病历中获取。

如上所述，术后在地板上每 4 小时记录一次生命体征。 在采集生命体征后每 4 小时间隔一次，将向实验组施用薰衣草，而对对照组不进行干预。 每次使用薰衣草后，在使用薰衣草 45 分钟后，再记录一组生命体征。 将从两组的电子病历中审查麻醉品的使用情况。 当薰衣草被赋予关联薰衣草应用和麻醉剂使用时，会有一个符号。

焦虑问卷将在使用薰衣草之前进行术前评估，然后在他们停留的每个术后日每天进行一次。 该问卷称为医院焦虑和抑郁量表。

睡眠问卷将在应用薰衣草之前的术前进行，然后在他们停留的每个术后日每天进行一次。 睡眠问卷被称为理查德坎贝尔睡眠问卷。

每天从术后第 1 天开始，患者还将根据 1-10 的等级记录他们对疼痛控制的满意度，其中 1 表示不满意，10 表示满意。 患者通常在术后 1-3 天住院。 每天都会填写一份调查问卷。

数据分析和统计考虑：

研究设计/终点：主要结果将是两组之间疼痛评分的差异和/或减少麻醉剂使用和/或增加患者对疼痛控制的满意度。

次要结果是改善睡眠和减少焦虑。 次要结果将是理查兹坎贝尔睡眠问卷和医院焦虑抑郁量表这两项调查的分数差异。

分析计划和方法：将使用 t 检验或 Wilcoxon 检验检查两组疼痛评分变化的差异以及任何其他人口统计学和临床​​连续变量，具体取决于变量分别是正态分布还是非正态分布。 分类变量之间的差异将使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行检查。 分析将在意向治疗 (ITT) 下进行。 缺失数据将在多重插补方法下进行插补。 在控制潜在协变量（年龄等）的同时，将使用线性回归检查结果的差异。 将在 alpha = 0.05 评估测试的显着性。 将使用 SAS 9.4（SAS Institute, Inc., Cary, NC.）进行分析。