Effekter af lavendelolie på postoperativ smerte, søvnkvalitet og humør

Baggrund og betydning:

Æteriske olier er blevet formelt dokumenteret i brug siden egypternes tid. Ebers Papyrus-dokumentet bemærker, at egyptere bruger røgelse til forskellige fysiske lidelser. I Grækenland brugte Hippokrates æteriske olier til at desinficere byen Athen for at bekæmpe pesten. I middelalderen blev lavendel æterisk olie brugt for sine antidepressive, angstdæmpende, beroligende og smertestillende egenskaber. Middelalderlige persiske læger lavede optegnelser over deres behandlingsplaner, som omfattede lavendel mod depression og smerter mod hovedpine. Med opfindelsen af ​​dampdestillation for at adskille den æteriske olie fra planten begyndte Europa at bruge olier i parfume og til medicinske fordele i 1500-tallet. To læger ved navn Hieronymus og Brunschwig skrev en af ​​de tidligste trykte bøger om destillation og brug af æteriske olier til medicinske fordele. I det 19. århundrede var en fransk kemiker Rene-Maurice Gattefosse kendt for at studere æteriske olier og deres terapeutiske fordele. Hans arbejde og dokumentation førte vejen for støtte af æterisk olie i medicinske lidelser. Robert Tisserand i begyndelsen af ​​1990'erne gennemgik de franske kemikeres arbejde og tilføjede til sin forskning for at hjælpe med at gøre æteriske olier mere kendte for offentligheden i dag.

I de senere år er lavendel blevet undersøgt på mennesker for at teste dets kendte ry for beroligende, angstdæmpende og smertestillende egenskaber. I et klinisk forsøg blev oral administration af lavendel sammenlignet med Ativan 0,5 mg for generaliseret angstlidelse. Undersøgelsen understøttede, at den orale lavendelolie kaldet Silexan var lige så effektiv som 0,5 mg Ativan hos voksne med generaliseret angstlidelse. Et andet klinisk forsøg, der analyserede søvnkvaliteten, viste, at iskæmiske hjertepatienter på intensivafdelingen fik bedre søvn med 100 % lavendelolie ufortyndet placeret på en vatrondel inden for 20 cm fra patienten fra kl. 21.00-06.00. To undersøgelser har brugt lavendelolie gennem inhalation på opvågningsrummet med en iltmaske efter operation til smertekontrol. Den første undersøgelse var patienter efter brystbiopsi, den anden var patienter, der netop havde laparoskopisk justerbar mavebånd. Undersøgelsen med brystbiopsipatienter viste en højere tilfredshed med smerte. Patienterne, der gennemgår laparoskopisk banding, viste også en højere grad af tilfredshed med smerte samt nedsat opioidbrug i opvågningsrummet. Ydermere brugte en undersøgelse 100 % lavendelolie ufortyndet på huden på pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi som en topisk applikation og bad patienterne om at inhalere. Undersøgelsen viste et fald i brugen af ​​Tylenol postoperativt.

Design og procedurer:

Design Randomiseret undersøgelse med kontrolgruppe og testgruppe. Ved at bruge et behandlingstildelingsforhold på 1:1 vil de i alt 60 patienter (30 pr. arm) blive tilfældigt tildelt kontrol- eller behandlingsarmen. Den statistiske efterforsker vil generere randomiseringsskemaet og overvåge randomiseringsprocessen i løbet af forsøget. Undersøgelsen vil bruge randomisering med tilfældige permuterede blokke. Testgruppen vil modtage 50 % lavendelolie fortyndet i fraktioneret kokosolie, og kontrolgruppen vil have den nuværende standard for pleje uden æterisk olieintervention. Fraktioneret kokosolie bliver brugt, fordi den er farveløs, lugtfri, ikke pletter på tøj og har en lang holdbarhed. Den fungerer også som en bærerolie for den æteriske olie at absorbere i huden i stedet for at fordampe fra huden på grund af æteriske oliers flygtige natur.

Undersøgelsesprocedure Den æteriske lavendelolie, der anvendes, vil være fra virksomheden doTERRA. Dette æteriske olieselskab blev valgt, fordi dette selskab har en medicinsk og videnskabelig bestyrelse bestående af læger, kirurger, kemikere og farmaceuter. Olien er også tredjepartstestet af Dr. Robert Pappas, en betroet kemiker i det æteriske oliesamfund for renhed og kvalitet. Gaschromatografi og massespektrometri bruges til at sikre renhed, og der er ingen uønskede stoffer i den æteriske olie. doTERRAs æteriske olier er også allerede blevet brugt i et hospitalsmiljø på Vanderbilt University hospital i Tennessee. doTERRAs æteriske olier blev spredt i Vanderbilt ER på plejestationerne. Efter 3 måneders formidling følte personalet mindre arbejdsrelateret stress, mindre tid på at føle sig overvældet og havde mere energi på arbejdet.

Undersøgelsesinterventioner:

Efter informeret samtykke er opnået, vil nøjagtigt 4 dråber 50% lavendelopløsning blive placeret på håndleddet over den radiale arterie. Patienten vil gnide sine håndled og hænder sammen og derefter inhalere og udånde langsomt i et minut. Dette vil ske tredive minutter før det tages til operationsstuen. Fortyndingen på 50% blev valgt efter at have gennemgået Robert Tisserands bog om æterisk oliesikkerhed, konsulteret en lokal certificeret aromaterapeut, Cynthia Loving, og konsulteret Dr. David Hill, executive vice president og chief medical officer for doTERRA æteriske olier. Denne procentvise fortynding anbefales på huden og vil sandsynligvis ikke forårsage irritation af huden. Gentagne insult patch-hudtest fra doTERRA har understøttet denne fortyndingshastighed for at være sikker for huden. Desuden brugte en tidligere undersøgelse 100 % lavendelolie på børn i alderen 5-12 år, der gennemgår tonsillektomi uden bivirkninger. Den første dosis vil blive givet tredive minutter før operationsstuen, fordi det tager 20 minutter for lavendel at blive absorberet gennem huden og nå maksimale plasmaniveauer.

Under operationen vil patienten modtage 4 dråber 50% opløsning af lavendelolie på tindingregionen over tindingepulsåren hver 2. time, indtil operationen er afsluttet. Dette vil blive anvendt af anæstesiteamet. Hvis det temporale område ikke er tilgængeligt, vil skuldrene eller fødderne være alternative påføringssteder. Når patienten ankommer til opvågningsrummet, vil hun modtage lavendelolie gennem en iltmaske. En 50 % opløsning vil blive brugt ved at placere 4 dråber af lavendelopløsningen på masken og tørre den rundt om masken med en vatrondel. Denne leveringsmetode vil blive brugt, fordi den blev brugt i en undersøgelse fra New York University Medical Center, der studerede postoperative smerter, og der opstod ingen bivirkninger. Når patienten er på det postoperative gulv vil hun modtage 50 % lavendelolie på håndleddet hver 4. time på samme måde som præoperativt fra kl. 06.00 til 21.00. Om natten (21.00-06.00) vil 8 dråber 50 % lavendelolie blive placeret på vatrondelen, der er placeret inden for 20 cm fra patienten. Denne metode og koncentration blev valgt efter gennemgang af en undersøgelse af iskæmiske hjertepatienter på intensivafdelingen. Patienterne fik lavendel ved sengen på en vatrondel og havde statistisk signifikant bedre søvnkvalitet. Kontrolgruppen vil have den nuværende standard for pleje uden lavendelintervention.

Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og iltmætning vil blive overvåget i det præoperative område, før lavendel gives og 30 minutter efter, den er givet. Smerteniveauet vil også blive spurgt før påføring og ved det andet sæt vitale. Kontrolgruppen vil få to sæt vitale målinger og smerteskalamålinger uden indgreb.

De samme vitale oplysninger vil blive registreret, mens patienten er under bedøvelse hvert 30. minut. Der vil være en notation i diagrammet, når lavendel gives for at korrelere tiden fra påføring til tidspunktet for vitale registrerede. Der vil blive foretaget en gennemgang af den elektroniske journal for at registrere mængden af ​​nødvendige narkotiske stoffer i begge grupper.

I opvågningsrummet, efter at patienten har fået lavendel gennem iltmasken, vil de samme vitale tegn og smertescore-målinger blive taget 15, 30 og 60 minutter efter lavendelpåføring. I kontrolgruppen ved ankomst til opvågningsrummet vil de samme datapunkter blive målt med samme tidsintervaller uden indgreb. Mængden af ​​narkotikum, der er nødvendig på opvågningsrummet, vil blive taget fra den elektroniske journal for hver gruppe.

Postoperativt på gulvet vil vitale tegn som nævnt ovenfor blive registreret hver 4. time. Ved hvert 4-timers interval efter at de vitale tegn er taget, vil lavendel blive påført forsøgsgruppen og ingen intervention i kontrolgruppen. Et sæt mere vitale tegn vil blive registreret 45 minutter efter påføring af lavendel, hver gang lavendel påføres. Der vil være en gennemgang af narkobrug fra den elektroniske journal fra begge grupper. Der vil være en notation, når lavendel blev givet for at korrelere lavendelpåføring og brug af narkotika.

Angstspørgeskemaet vil blive givet pre-op før påføring af lavendel og derefter dagligt for hver post-op-dag, de opholder sig. Spørgeskemaet kaldes hospitalsangst- og depressionsskalaen.

Søvnspørgeskemaet vil blive givet i pre-op før påføring af lavendel og derefter dagligt for hver post-op-dag, de opholder sig. Søvnspørgeskemaet kaldes Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Dagligt med start på postop dag 1 vil patienten også registrere deres tilfredshed med smertekontrol fra en skala fra 1-10, hvor 1 ikke er tilfreds og 10 er tilfreds. Patienter bliver typisk indlagt 1-3 dage efter operationen. En undersøgelse vil blive udfyldt dagligt.

Dataanalyse og statistiske overvejelser:

Studiedesign/endepunkter: Det primære resultat vil være en forskel i smertescore mellem de 2 grupper og/eller et fald i brugen af ​​narkotika og/eller øget patienttilfredshed med smertekontrol.

Sekundære resultater er bedre søvn og nedsat angst. Det sekundære resultat vil være en forskel i score fra de to undersøgelser, Richards Campbells søvnspørgeskema og Hospital Anxiety Depression Scale.

Analytisk plan og metode: Forskelle i ændringsscore for smerte i de to grupper samt andre demografiske og kliniske kontinuerte variabler vil blive undersøgt ved hjælp af t-test eller Wilcoxon test, afhængigt af om variablerne er henholdsvis normal- eller ikke-normalfordelte. Forskellene mellem de kategoriske variable vil blive undersøgt ved hjælp af chi-squared eller Fishers eksakte test. Analyse vil blive udført under intention to treat (ITT). Manglende data vil blive imputeret under flere imputeringsmetoder. Forskelle i resultaterne, mens der kontrolleres for potentielle kovariater (alder osv.) vil blive undersøgt ved hjælp af lineær regression. Betydningen af ​​testene vil blive vurderet til alfa = 0,05. Analyse vil blive udført ved hjælp af SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.).