Auswirkungen von Lavendelöl auf postoperative Schmerzen, Schlafqualität und Stimmung

Hintergrund & Bedeutung:

Ätherische Öle sind seit der Zeit der Ägypter offiziell dokumentiert. Das Dokument Ebers Papyrus stellt fest, dass Ägypter Weihrauch für verschiedene körperliche Beschwerden verwenden. In Griechenland verwendete Hippokrates ätherische Öle, um die Stadt Athen auszuräuchern, um die Pest zu bekämpfen. Im Mittelalter wurde ätherisches Lavendelöl wegen seiner antidepressiven, angstlösenden, beruhigenden und analgetischen Eigenschaften verwendet. Mittelalterliche persische Ärzte machten Aufzeichnungen über ihre Behandlungspläne, die Lavendel gegen Depressionen und Schmerzen gegen Kopfschmerzen beinhalteten. Mit der Erfindung der Wasserdampfdestillation zur Abtrennung des ätherischen Öls aus der Pflanze begann Europa im 15. Jahrhundert, Öle in Parfums und für medizinische Zwecke zu verwenden. Zwei Ärzte namens Hieronymus und Brunschwig schrieben eines der frühesten gedruckten Bücher über die Destillation und Verwendung ätherischer Öle für medizinische Zwecke. Im 19. Jahrhundert war der französische Chemiker Rene-Maurice Gattefosse dafür bekannt, ätherische Öle und ihren therapeutischen Nutzen zu studieren. Seine Arbeit und Dokumentation waren wegweisend für die Unterstützung ätherischer Öle bei medizinischen Beschwerden. Robert Tisserand überprüfte Anfang der 1990er Jahre die Arbeit der französischen Chemiker und ergänzte seine Forschung, um ätherische Öle in der heutigen Zeit bekannter zu machen.

In den letzten Jahren wurde Lavendel an Menschen untersucht, um seinen bekannten Ruf für beruhigende, anxiolytische und analgetische Eigenschaften zu testen. In einer klinischen Studie wurde die orale Verabreichung von Lavendel mit Ativan 0,5 mg bei generalisierter Angststörung verglichen. Die Studie unterstützte, dass das orale Lavendelöl namens Silexan bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung genauso wirksam war wie 0,5 mg Ativan. Eine zweite klinische Studie zur Analyse der Schlafqualität ergab, dass ischämische Herzpatienten auf der Intensivstation einen besseren Schlaf erhielten, wenn 100 % Lavendelöl unverdünnt auf einen Wattebausch in einem Abstand von 20 cm vom Patienten zwischen 21:00 und 6:00 Uhr aufgetragen wurde. Zwei Studien haben Lavendelöl durch Inhalation im Aufwachraum mit einer Sauerstoffmaske nach der Operation zur Schmerzkontrolle verwendet. Die erste Studie bezog sich auf Patienten nach einer Brustbiopsie, die zweite auf Patienten, die gerade ein laparoskopisches verstellbares Magenband hatten. Die Studie mit den Brustbiopsie-Patientinnen zeigte eine höhere Schmerzzufriedenheit. Die Patienten, die sich einer laparoskopischen Bandage unterzogen, zeigten auch eine höhere Schmerzzufriedenheit sowie einen geringeren Opioidkonsum im Aufwachraum. Darüber hinaus verwendete eine Studie 100 % Lavendelöl unverdünnt auf der Haut von pädiatrischen Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterzogen, als topische Anwendung und forderte die Patienten auf, zu inhalieren. Die Studie zeigte eine Abnahme der postoperativen Anwendung von Tylenol.

Design & Verfahren:

Design Randomisierte Studie mit Kontrollgruppe und Testgruppe. Unter Verwendung eines Behandlungsverteilungsverhältnisses von 1:1 werden die insgesamt 60 Patienten (30 pro Arm) nach dem Zufallsprinzip dem Kontroll- oder Behandlungsarm zugewiesen. Der Statistical Investigator erstellt das Randomisierungsschema und überwacht den Randomisierungsprozess im Verlauf der Studie. Die Studie wird eine Randomisierung mit zufällig permutierten Blöcken verwenden. Die Testgruppe erhält 50 % Lavendelöl, verdünnt in fraktioniertem Kokosnussöl, und die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard ohne Intervention mit ätherischen Ölen. Fraktioniertes Kokosöl wird verwendet, weil es farblos und geruchlos ist, keine Flecken auf der Kleidung hinterlässt und lange haltbar ist. Es dient auch als Trägeröl für das ätherische Öl, das in die Haut aufgenommen wird, anstatt aufgrund der flüchtigen Natur der ätherischen Öle von der Haut zu verdunsten.

Studienablauf Das verwendete ätherische Lavendelöl stammt von der Firma doTERRA. Dieses Unternehmen für ätherische Öle wurde ausgewählt, weil dieses Unternehmen einen medizinischen und wissenschaftlichen Vorstand hat, der sich aus Ärzten, Chirurgen, Chemikern und Apothekern zusammensetzt. Das Öl wird auch von Dr. Robert Pappas, einem vertrauenswürdigen Chemiker in der Gemeinschaft der ätherischen Öle, auf Reinheit und Qualität getestet. Gaschromatographie und Massenspektrometrie werden verwendet, um sicherzustellen, dass sich keine unerwünschten Substanzen im ätherischen Öl befinden. Die ätherischen Öle von doTERRA wurden auch bereits in einem Krankenhaus im Vanderbilt University Hospital in Tennessee verwendet. Die ätherischen Öle von doTERRA wurden im Vanderbilt ER auf den Pflegestationen versprüht. Nach 3 Monaten der Diffusion verspürten die Mitarbeiter weniger arbeitsbedingten Stress, weniger Zeit, sich überfordert zu fühlen, und hatten mehr Energie bei der Arbeit.

Studieninterventionen:

Nach Einholung der Einverständniserklärung werden genau 4 Tropfen einer 50%igen Lavendellösung auf das Handgelenk über der Arteria radialis aufgetragen. Die Patientin reibt ihre Handgelenke und Hände aneinander und atmet dann eine Minute lang langsam ein und aus. Dies geschieht 30 Minuten vor dem Transport in den Operationssaal. Die Verdünnung von 50 % wurde gewählt, nachdem Robert Tisserands Buch über die Sicherheit ätherischer Öle gelesen, eine lokale zertifizierte Aromatherapeutin, Cynthia Loving, und Dr. David Hill, Executive Vice President und Chief Medical Officer von doTERRA ätherische Öle, konsultiert wurden. Diese prozentuale Verdünnung wird auf der Haut empfohlen und verursacht wahrscheinlich keine Hautreizungen. Wiederholte Insult-Patch-Hauttests von doTERRA haben bestätigt, dass diese Verdünnungsrate für die Haut sicher ist. Darüber hinaus wurde in einer früheren Studie 100 % Lavendelöl bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren verwendet, die sich einer Tonsillektomie ohne Nebenwirkungen unterzogen. Die erste Dosis wird 30 Minuten vor dem Operationssaal verabreicht, da es 20 Minuten dauert, bis Lavendel durch die Haut absorbiert wird und maximale Plasmaspiegel erreicht.

Während der Operation erhält der Patient bis zum Abschluss der Operation alle 2 Stunden 4 Tropfen einer 50% igen Lavendelöllösung auf die Schläfenregion über der Schläfenarterie. Diese wird vom Anästhesieteam angewendet. Wenn die Schläfenregion nicht zugänglich ist, sind die Schultern oder Füße alternative Anwendungsorte. Wenn die Patientin im Aufwachraum ankommt, erhält sie Lavendelöl über eine Sauerstoffmaske. Eine 50 %ige Lösung wird verwendet, indem 4 Tropfen der Lavendellösung auf die Maske gegeben und mit einem Wattebausch rund um die Maske gewischt werden. Diese Verabreichungsmethode wird verwendet, da sie in einer Studie des New York University Medical Center verwendet wurde, in der postoperative Schmerzen untersucht wurden, und keine unerwünschten Ereignisse auftraten. Wenn sich die Patientin auf der postoperativen Etage befindet, erhält sie alle 4 Stunden 50 % Lavendelöl auf das Handgelenk in der gleichen Weise wie vor der Operation von 6.00 bis 21.00 Uhr. Jeden Abend (21.00-6.00 Uhr) werden 8 Tropfen 50%iges Lavendelöl auf den Wattebausch gegeben, der sich im Umkreis von 20 cm um den Patienten befindet. Diese Methode und Konzentration wurde nach Überprüfung einer Studie an Patienten mit ischämischer Herzkrankheit auf der Intensivstation gewählt. Die Patienten erhielten Lavendel am Bett auf einem Wattebausch und hatten eine statistisch signifikant bessere Schlafqualität. Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard ohne Lavendeleingriff.

Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung werden im präoperativen Bereich vor der Verabreichung von Lavendel und 30 Minuten nach der Verabreichung überwacht. Das Schmerzniveau wird auch vor der Anwendung und bei der zweiten Reihe von Vitalwerten abgefragt. Die Kontrollgruppe erhält ohne Intervention zwei Sätze von Vitalwerten und Schmerzskalenmessungen.

Dieselben Vitalwerte werden alle 30 Minuten aufgezeichnet, während der Patient unter Narkose steht. Es wird eine Notation in der Tabelle geben, wenn Lavendel gegeben wird, um die Zeit von der Anwendung bis zur Zeit der aufgezeichneten Vitalwerte zu korrelieren. Es wird eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte durchgeführt, um die Menge der erforderlichen Betäubungsmittel in beiden Gruppen aufzuzeichnen.

Im Aufwachraum, nachdem dem Patienten Lavendel durch die Sauerstoffmaske verabreicht wurde, werden die gleichen Vitalzeichen und Schmerzwerte 15, 30 und 60 Minuten nach der Lavendelanwendung gemessen. In der Kontrollgruppe werden bei der Ankunft im Aufwachraum die gleichen Datenpunkte mit den gleichen Zeitintervallen ohne Intervention gemessen. Die im Aufwachraum benötigte Menge an Betäubungsmitteln wird der elektronischen Patientenakte für jede Gruppe entnommen.

Postoperativ werden alle 4 Stunden die oben erwähnten Vitalzeichen auf dem Boden aufgezeichnet. In jedem 4-Stunden-Intervall, nachdem die Vitalzeichen gemessen wurden, wird Lavendel auf die Versuchsgruppe aufgetragen und keine Intervention in der Kontrollgruppe. Bei jeder Anwendung von Lavendel wird 45 Minuten nach der Anwendung von Lavendel ein weiterer Satz Vitalzeichen aufgezeichnet. Es wird eine Überprüfung des Drogenkonsums aus der elektronischen Krankenakte beider Gruppen geben. Es wird eine Notation geben, wann Lavendel gegeben wurde, um die Anwendung von Lavendel und den Gebrauch von Betäubungsmitteln zu korrelieren.

Der Angstfragebogen wird vor der Anwendung von Lavendel und dann täglich für jeden postoperativen Tag, an dem sie bleiben, gegeben. Der Fragebogen wird Krankenhausangst- und Depressionsskala genannt.

Der Schlaffragebogen wird vor der Anwendung von Lavendel und dann täglich für jeden postoperativen Tag, an dem sie bleiben, gegeben. Der Schlaffragebogen heißt Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Täglich, beginnend am 1. postoperativen Tag, wird der Patient auch seinen Grad der Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle auf einer Skala von 1–10 aufzeichnen, wobei 1 nicht zufrieden und 10 zufrieden ist. Die Patienten bleiben in der Regel 1-3 Tage nach der Operation im Krankenhaus. Täglich wird eine Umfrage ausgefüllt.

Datenanalyse und statistische Überlegungen:

Studiendesign/Endpunkte: Das primäre Ergebnis wird ein Unterschied in den Schmerzscores zwischen den beiden Gruppen und/oder eine Abnahme des Narkotikakonsums und/oder eine erhöhte Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzkontrolle sein.

Sekundäre Ergebnisse sind besserer Schlaf und weniger Angst. Das sekundäre Ergebnis ist ein Unterschied in den Ergebnissen der beiden Umfragen, dem Schlaffragebogen von Richards Campbell und der Hospital Anxiety Depression Scale.

Analytischer Plan und Methode: Unterschiede in den Veränderungswerten der Schmerzen in den beiden Gruppen sowie alle anderen demografischen und klinischen kontinuierlichen Variablen werden mit dem t-Test oder dem Wilcoxon-Test untersucht, je nachdem, ob die Variablen normal oder nicht normal verteilt sind. Die Unterschiede zwischen den kategorialen Variablen werden mit dem Chi-Quadrat- oder dem exakten Test nach Fisher untersucht. Die Analyse wird im Rahmen der Behandlungsabsicht (ITT) durchgeführt. Fehlende Daten werden mit mehreren Imputationsmethoden imputiert. Unterschiede in den Ergebnissen unter Kontrolle potenzieller Kovariaten (Alter usw.) werden mithilfe linearer Regression untersucht. Die Signifikanz der Tests wird mit Alpha = 0,05 bewertet. Die Analyse wird unter Verwendung von SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.) durchgeführt.