Effets de l'huile de lavande sur la douleur postopératoire, la qualité du sommeil et l'humeur

Contexte et signification :

Les huiles essentielles ont été formellement documentées en usage depuis l'époque des Égyptiens. Le document Ebers Papyrus note que les Égyptiens utilisent l'encens pour différents maux physiques. En Grèce, Hippocrate a utilisé des huiles essentielles pour fumiger la ville d'Athènes afin de combattre la peste. À l'époque médiévale, l'huile essentielle de lavande était utilisée pour ses propriétés antidépressives, anxiolytiques, sédatives et analgésiques. Les médecins persans médiévaux ont enregistré leurs plans de traitement qui comprenaient la lavande pour la dépression et la douleur pour les maux de tête. Avec l'invention de la distillation à la vapeur pour séparer l'huile essentielle de la plante, l'Europe a commencé à utiliser les huiles dans les parfums et à des fins médicinales dans les années 1500. Deux médecins nommés Hieronymus et Brunschwig ont écrit l'un des premiers livres imprimés sur la distillation et l'utilisation des huiles essentielles à des fins médicales. Au 19e siècle, un chimiste français, René-Maurice Gattefosse, était connu pour étudier les huiles essentielles et leurs bienfaits thérapeutiques. Son travail et sa documentation ont ouvert la voie au soutien de l'huile essentielle dans les affections médicales. Au début des années 1990, Robert Tisserand a passé en revue les travaux des chimistes français et a ajouté à ses recherches pour aider à mieux faire connaître les huiles essentielles au public de nos jours.

Ces dernières années, la lavande a été étudiée sur des sujets humains pour tester sa réputation connue pour ses propriétés sédatives, anxiolytiques et analgésiques. Dans un essai clinique, l'administration orale de lavande a été comparée à Ativan 0,5 mg pour le trouble anxieux généralisé. L'étude a confirmé que l'huile de lavande orale appelée Silexan était aussi efficace que 0,5 mg d'Ativan chez les adultes souffrant de trouble anxieux généralisé. Un deuxième essai clinique analysant la qualité du sommeil a révélé que les patients cardiaques ischémiques dans l'unité de soins intensifs recevaient un meilleur sommeil avec de l'huile de lavande à 100 % non diluée placée sur une boule de coton à moins de 20 cm du patient entre 21 h et 6 h. Deux études ont utilisé de l'huile de lavande par inhalation dans la salle de réveil avec un masque à oxygène après une intervention chirurgicale pour contrôler la douleur. La première étude portait sur des patientes après une biopsie mammaire, la seconde sur des patientes qui venaient de subir un anneau gastrique ajustable par laparoscopie. L'étude avec les patientes ayant subi une biopsie mammaire a montré un taux de satisfaction plus élevé à l'égard de la douleur. Les patients subissant un cerclage laparoscopique ont également montré un taux plus élevé de satisfaction à l'égard de la douleur ainsi qu'une diminution de l'utilisation d'opioïdes dans la salle de réveil. En outre, une étude a utilisé 100 % d'huile de lavande non diluée sur la peau de patients pédiatriques subissant une amygdalectomie comme application topique et a demandé aux patients d'inhaler. L'étude a montré une diminution de l'utilisation de Tylenol après l'opération.

Conception et procédures :

Conception Etude randomisée avec groupe contrôle et groupe test. En utilisant un ratio d'allocation de traitement de 1:1, un total de 60 patients (30 par bras) seront assignés au hasard au bras de contrôle ou de traitement. L'enquêteur statistique générera le schéma de randomisation et surveillera le processus de randomisation au cours de l'essai. L'étude utilisera la randomisation avec des blocs permutés aléatoires. Le groupe test recevra 50 % d'huile de lavande diluée dans de l'huile de noix de coco fractionnée et le groupe témoin bénéficiera de la norme de soins actuelle sans intervention d'huile essentielle. L'huile de noix de coco fractionnée est utilisée car elle est incolore, inodore, ne tache pas les vêtements et a une longue durée de conservation. Il sert également d'huile de support pour que l'huile essentielle soit absorbée par la peau au lieu de s'évaporer de la peau en raison de la nature volatile des huiles essentielles.

Déroulement de l'étude L'huile essentielle de lavande utilisée proviendra de la société doTERRA. Cette société d'huiles essentielles a été choisie car cette société dispose d'un conseil d'administration médical et scientifique composé de médecins, chirurgiens, chimistes et pharmaciens. L'huile est également testée par un tiers par le Dr Robert Pappas, un chimiste de confiance dans la communauté des huiles essentielles pour la pureté et la qualité. La chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse sont utilisées pour garantir la pureté et l'absence de substances indésirables dans l'huile essentielle. Les huiles essentielles de doTERRA ont également déjà été utilisées en milieu hospitalier à l'hôpital universitaire Vanderbilt dans le Tennessee. Les huiles essentielles de doTERRA ont été diffusées dans les urgences Vanderbilt des postes de soins infirmiers. Après 3 mois de diffusion, le personnel a ressenti moins de stress lié au travail, moins de temps à se sentir dépassé et avait plus d'énergie au travail.

Interventions de l'étude :

Une fois le consentement éclairé obtenu, exactement 4 gouttes de solution de lavande à 50 % seront placées sur le poignet au-dessus de l'artère radiale. La patiente se frottera les poignets et les mains, puis inspirera et expirera lentement pendant une minute. Cela se produira trente minutes avant d'être emmené au bloc opératoire. La dilution de 50 % a été choisie après avoir examiné le livre de Robert Tisserand sur la sécurité des huiles essentielles, consulté une aromathérapeute certifiée locale, Cynthia Loving, et consulté le Dr David Hill, vice-président exécutif et médecin-chef des huiles essentielles doTERRA. Ce pourcentage de dilution est recommandé sur la peau et n'est pas susceptible de provoquer une irritation de la peau. Des tests cutanés répétés sur les patchs d'insultes de doTERRA ont confirmé que ce taux de dilution est sans danger pour la peau. En outre, une étude précédente a utilisé 100 % d'huile de lavande sur des enfants âgés de 5 à 12 ans subissant une amygdalectomie sans effets indésirables. La première dose sera administrée trente minutes avant la salle d'opération car il faut 20 minutes pour que la lavande soit absorbée par la peau et atteigne les niveaux plasmatiques maximaux.

Pendant la chirurgie, le patient recevra 4 gouttes d'huile de lavande en solution à 50% sur la région des tempes au-dessus de l'artère temporale toutes les 2 heures jusqu'à la fin de la chirurgie. Celle-ci sera appliquée par l'équipe d'anesthésie. Si la région temporale n'est pas accessible, les épaules ou les pieds seront d'autres emplacements d'application. Lorsque la patiente arrivera en salle de réveil, elle recevra de l'huile de lavande à travers un masque à oxygène. Une solution à 50 % sera utilisée en plaçant 4 gouttes de la solution de lavande sur le masque et en l'essuyant autour du masque avec une boule de coton. Cette méthode d'administration sera utilisée car elle a été utilisée dans une étude du New York University Medical Center étudiant la douleur postopératoire et aucun événement indésirable ne s'est produit. Lorsque la patiente est à l'étage postopératoire, elle recevra 50 % d'huile de lavande au poignet toutes les 4 heures de la même manière qu'en préopératoire de 6h à 21h. Tous les soirs (21h-6h), 8 gouttes d'huile de lavande à 50% seront déposées sur le coton situé à moins de 20 cm du patient. Cette méthode et cette concentration ont été choisies après avoir examiné une étude chez des patients cardiaques ischémiques dans l'unité de soins intensifs. Les patients ont reçu de la lavande au chevet sur une boule de coton et ont eu une meilleure qualité de sommeil statistiquement significative. Le groupe témoin aura la norme de soins actuelle sans intervention de lavande.

La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène seront surveillés dans la zone préopératoire avant l'administration de la lavande et 30 minutes après son administration. Le niveau de douleur sera également demandé avant l'application et lors de la deuxième série de signes vitaux. Le groupe de contrôle recevra deux séries de mesures vitales et des mesures d'échelle de douleur sans aucune intervention.

Les mêmes signes vitaux seront enregistrés pendant que le patient est sous anesthésie toutes les 30 minutes. Il y aura une note dans le tableau lorsque la lavande est administrée pour corréler le temps entre l'application et le moment des signes vitaux enregistrés. Un examen du dossier médical électronique sera effectué pour enregistrer la quantité de stupéfiants nécessaires à l'interopérabilité dans les deux groupes.

Dans la salle de réveil, après que le patient a reçu de la lavande à travers le masque à oxygène, les mêmes signes vitaux et la même mesure du score de douleur seront pris 15, 30 et 60 minutes après l'application de la lavande. Dans le groupe témoin à l'arrivée en salle de réveil, les mêmes points de données seront mesurés avec les mêmes intervalles de temps sans intervention. La quantité de narcotique nécessaire dans la salle de réveil sera tirée du dossier médical électronique de chaque groupe.

Après l'opération, les signes vitaux au sol, comme indiqué ci-dessus, seront enregistrés toutes les 4 heures. À chaque intervalle de 4 heures après la prise des signes vitaux, la lavande sera appliquée au groupe expérimental et aucune intervention dans le groupe témoin. Un autre ensemble de signes vitaux sera enregistré 45 minutes après l'application de la lavande à chaque fois que la lavande est appliquée. Il y aura un examen de l'utilisation de stupéfiants à partir du dossier médical électronique des deux groupes. Il y aura une note lorsque la lavande a été donnée pour corréler l'application de lavande et l'utilisation de narcotiques.

Le questionnaire sur l'anxiété sera donné avant l'application de la lavande, puis quotidiennement pour chaque jour post-opératoire où ils restent. Le questionnaire s'appelle l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.

Le questionnaire de sommeil sera donné en préopératoire avant l'application de la lavande puis quotidiennement pour chaque jour postopératoire où ils restent. Le questionnaire sur le sommeil s'appelle le questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell.

Chaque jour, à partir du jour 1 postopératoire, le patient enregistrera également son niveau de satisfaction du contrôle de la douleur sur une échelle de 1 à 10, 1 étant insatisfait et 10 étant satisfait. Les patients restent généralement à l'hôpital 1 à 3 jours après l'opération. Un sondage sera rempli quotidiennement.

Analyse des données et considérations statistiques :

Conception de l'étude/Critères d'évaluation : Le résultat principal sera une différence dans les scores de douleur entre les 2 groupes et/ou une diminution de l'utilisation de narcotiques et/ou une satisfaction accrue du patient à l'égard du contrôle de la douleur.

Les résultats secondaires sont un meilleur sommeil et une diminution de l'anxiété. Le résultat secondaire sera une différence dans les scores des deux enquêtes, le questionnaire sur le sommeil de Richards Campbell et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.

Plan et méthode analytiques : les différences dans les scores de changement de la douleur dans les deux groupes ainsi que toutes les autres variables démographiques et cliniques continues seront examinées à l'aide du test t ou du test de Wilcoxon, selon que les variables sont respectivement distribuées normalement ou non normalement. Les différences entre les variables catégorielles seront examinées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. L'analyse sera effectuée en intention de traiter (ITT). Les données manquantes seront imputées selon plusieurs méthodes d'imputation. Les différences dans les résultats tout en contrôlant les covariables potentielles (âge, etc.) seront examinées à l'aide de la régression linéaire. L'importance des tests sera évaluée à alpha = 0,05. L'analyse sera effectuée à l'aide de SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.).