Efectos del aceite de lavanda sobre el dolor posoperatorio, la calidad del sueño y el estado de ánimo

Antecedentes y significado:

Los aceites esenciales se han documentado formalmente en uso desde la época de los egipcios. El documento Ebers Papyrus señala que los egipcios usaban incienso para diferentes dolencias físicas. En Grecia, Hipócrates usó aceites esenciales para fumigar la ciudad de Atenas para combatir la peste. En la época medieval, el aceite esencial de lavanda se utilizaba por sus propiedades antidepresivas, ansiolíticas, sedantes y analgésicas. Los médicos persas medievales registraron sus planes de tratamiento, que incluían lavanda para la depresión y dolor para los dolores de cabeza. Con la invención de la destilación al vapor para separar el aceite esencial de la planta, Europa comenzó a usar aceites en perfumes y para beneficios medicinales en el siglo XVI. Dos médicos llamados Hieronymus y Brunschwig escribieron uno de los primeros libros impresos sobre la destilación y el uso de aceites esenciales con fines médicos. En el siglo XIX, el químico francés Rene-Maurice Gattefosse era conocido por estudiar los aceites esenciales y sus beneficios terapéuticos. Su trabajo y documentación abrió el camino para el apoyo de aceite esencial en dolencias médicas. Robert Tisserand a principios de la década de 1990 revisó el trabajo de los químicos franceses y amplió su investigación para ayudar a que los aceites esenciales sean más conocidos por el público en la actualidad.

En los últimos años, la lavanda se ha estudiado en seres humanos para probar su conocida reputación de propiedades sedantes, ansiolíticas y analgésicas. En un ensayo clínico, la administración oral de lavanda se comparó con Ativan 0,5 mg para el trastorno de ansiedad generalizada. El estudio apoyó que el aceite de lavanda oral llamado Silexan era tan efectivo como 0,5 mg de Ativan en adultos con trastorno de ansiedad generalizada. Un segundo ensayo clínico que analizó la calidad del sueño encontró que los pacientes con cardiopatía isquémica en la unidad de cuidados intensivos dormían mejor con aceite de lavanda 100 % sin diluir colocado en una bola de algodón a 20 cm del paciente entre las 9 p. m. y las 6 a. m. Dos estudios han utilizado aceite de lavanda por inhalación en la sala de recuperación con una máscara de oxígeno después de la cirugía para controlar el dolor. El primer estudio fue de pacientes después de una biopsia de mama, el segundo fue de pacientes que acababan de tener una banda gástrica ajustable por laparoscopia. El estudio con pacientes con biopsia de mama mostró una mayor tasa de satisfacción con el dolor. Los pacientes sometidos a bandas laparoscópicas también mostraron una mayor tasa de satisfacción con el dolor, así como una disminución del uso de opioides en la sala de recuperación. Además, un estudio usó aceite de lavanda 100 % sin diluir en la piel de pacientes pediátricos sometidos a amigdalectomía como una aplicación tópica y pidió a los pacientes que inhalaran. El estudio mostró una disminución en el uso de Tylenol después de la operación.

Diseño y Procedimientos:

Diseño Estudio aleatorizado con grupo de control y grupo de prueba. Utilizando una proporción de asignación de tratamiento de 1:1, el total de 60 pacientes (30 por brazo) se asignarán aleatoriamente al brazo de control o tratamiento. El Investigador Estadístico generará el esquema de aleatorización y monitoreará el proceso de aleatorización a lo largo del ensayo. El estudio utilizará la aleatorización con bloques aleatorios permutados. El grupo de prueba recibirá aceite de lavanda al 50 % diluido en aceite de coco fraccionado y el grupo de control tendrá el tratamiento estándar actual sin intervención de aceite esencial. El aceite de coco fraccionado se usa porque es incoloro, inodoro, no mancha la ropa y tiene una larga vida útil. También sirve como aceite portador para que el aceite esencial se absorba en la piel en lugar de evaporarse debido a la naturaleza volátil de los aceites esenciales.

Procedimiento de estudio El aceite esencial de lavanda utilizado será de la empresa doTERRA. Se eligió esta empresa de aceites esenciales porque esta empresa tiene un consejo de administración médico y científico compuesto por médicos, cirujanos, químicos y farmacéuticos. El aceite también es probado por terceros por el Dr. Robert Pappas, un químico de confianza en la comunidad de aceites esenciales para determinar su pureza y calidad. La cromatografía de gases y la espectrometría de masas se utilizan para garantizar la pureza y que no haya sustancias no deseadas en el aceite esencial. Los aceites esenciales de doTERRA también ya se han utilizado en un entorno hospitalario en el hospital de la Universidad de Vanderbilt en Tennessee. Los aceites esenciales de doTERRA se difundieron en la sala de emergencias de Vanderbilt en las estaciones de enfermería. Después de 3 meses de difusión, el personal sintió menos estrés relacionado con el trabajo, menos tiempo sintiéndose abrumado y tenía más energía en el trabajo.

Intervenciones del estudio:

Después de obtener el consentimiento informado, se colocarán exactamente 4 gotas de solución de lavanda al 50 % en la muñeca sobre la arteria radial. El paciente se frotará las muñecas y las manos y luego inhalará y exhalará lentamente durante un minuto. Esto ocurrirá treinta minutos antes de ser llevado al quirófano. La dilución del 50 % se eligió después de revisar el libro de Robert Tisserand sobre la seguridad de los aceites esenciales, consultar a una aromaterapeuta certificada local, Cynthia Loving, y consultar al Dr. David Hill, vicepresidente ejecutivo y director médico de aceites esenciales de doTERRA. Este porcentaje de dilución se recomienda en la piel y no es probable que cause irritación en la piel. Las pruebas cutáneas repetidas del parche de agresión de doTERRA han respaldado que esta tasa de dilución es segura para la piel. Además, un estudio anterior utilizó aceite de lavanda al 100 % en niños de 5 a 12 años que se sometieron a una amigdalectomía sin reacciones adversas. La primera dosis se administrará treinta minutos antes de la sala de operaciones porque la lavanda tarda 20 minutos en absorberse en la piel y alcanzar los niveles plasmáticos máximos.

Durante la cirugía el paciente recibirá 4 gotas de aceite de lavanda en solución al 50% en la región de la sien sobre la arteria temporal cada 2 horas hasta la finalización de la cirugía. Esto será aplicado por el equipo de anestesia. Si la región temporal no es accesible, los hombros o los pies serán lugares alternativos de aplicación. Cuando la paciente llegue a la sala de recuperación recibirá aceite de lavanda a través de una máscara de oxígeno. Se utilizará una solución al 50 % colocando 4 gotas de la solución de lavanda en la mascarilla y frotándola alrededor de la mascarilla con una bola de algodón. Se usará este método de administración porque se usó en un estudio del Centro Médico de la Universidad de Nueva York que estudió el dolor posoperatorio y no se produjeron eventos adversos. Cuando la paciente esté en el piso postoperatorio recibirá aceite de lavanda al 50% en la muñeca cada 4 horas de la misma manera que antes de la operación en el horario de 6am a 9pm. Todas las noches (9 p. m.-6 a. m.), se colocarán 8 gotas de aceite de lavanda al 50 % en la bola de algodón situada a 20 cm del paciente. Este método y concentración se eligió después de revisar un estudio en pacientes cardíacos isquémicos en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes recibieron lavanda al lado de la cama en una bola de algodón y tuvieron una mejor calidad de sueño estadísticamente significativa. El grupo de control tendrá el estándar de atención actual sin intervención de lavanda.

Se controlará la presión arterial, el pulso, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno en el área preoperatoria antes de administrar la lavanda y 30 minutos después. También se preguntará el nivel de dolor antes de la aplicación y en la segunda serie de signos vitales. El grupo de control obtendrá dos conjuntos de mediciones vitales y mediciones de escala de dolor sin ninguna intervención.

Los mismos signos vitales se registrarán mientras el paciente esté bajo anestesia cada 30 minutos. Habrá una anotación en el gráfico cuando se dé lavanda para correlacionar el tiempo desde la aplicación hasta el momento en que se registraron los signos vitales. Se realizará una revisión de la historia clínica electrónica para registrar la cantidad de narcóticos necesarios para la interoperabilidad en ambos grupos.

En la sala de recuperación, después de que el paciente reciba lavanda a través de la máscara de oxígeno, se tomarán los mismos signos vitales y la puntuación del dolor a los 15, 30 y 60 minutos de la aplicación de lavanda. En el grupo de control a la llegada a la sala de recuperación se medirán los mismos puntos de datos con los mismos intervalos de tiempo sin intervención. La cantidad de narcótico necesaria en la sala de recuperación se tomará de la historia clínica electrónica de cada grupo.

Después de la operación en el piso, los signos vitales como se indicó anteriormente se registrarán cada 4 horas. En cada intervalo de 4 horas después de que se tomen los signos vitales, se aplicará lavanda al grupo experimental y ninguna intervención al grupo de control. Se registrará un conjunto más de signos vitales 45 minutos después de la aplicación de lavanda cada vez que se aplique lavanda. Se realizará una revisión del uso de estupefacientes a partir de la historia clínica electrónica de ambos grupos. Habrá una anotación cuando se administró lavanda para correlacionar la aplicación de lavanda y el uso de narcóticos.

El cuestionario de ansiedad se le dará preoperatorio antes de la aplicación de lavanda y luego diariamente por cada día postoperatorio que permanezcan. El cuestionario se llama escala hospitalaria de ansiedad y depresión.

El cuestionario del sueño se dará en el preoperatorio antes de la aplicación de lavanda y luego diariamente por cada día postoperatorio que permanezcan. El cuestionario del sueño se llama Cuestionario del Sueño de Richard Campbell.

Diariamente, a partir del día 1 del postoperatorio, el paciente también registrará su nivel de satisfacción con el control del dolor en una escala del 1 al 10, siendo 1 insatisfecho y 10 satisfecho. Los pacientes generalmente permanecen en el hospital de 1 a 3 días después de la operación. Diariamente se llenará una encuesta.

Análisis de datos y consideraciones estadísticas:

Diseño del estudio/puntos finales: el resultado principal será una diferencia en las puntuaciones de dolor entre los 2 grupos y/o una disminución en el uso de narcóticos y/o una mayor satisfacción del paciente con el control del dolor.

Los resultados secundarios son un mejor sueño y una disminución de la ansiedad. El resultado secundario será una diferencia en las puntuaciones de las dos encuestas, el cuestionario del sueño de Richards Campbell y la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital.

Plan y método analítico: las diferencias en las puntuaciones de cambio del dolor en los dos grupos, así como cualquier otra variable clínica y demográfica continua, se examinarán mediante la prueba t o la prueba de Wilcoxon, dependiendo de si las variables tienen una distribución normal o no normal, respectivamente. Las diferencias entre las variables categóricas se examinarán mediante chi-cuadrado o prueba exacta de Fisher. El análisis se realizará bajo intención de tratar (ITT). Los datos faltantes se imputarán mediante métodos de imputación múltiple. Las diferencias en los resultados mientras se controlan las posibles covariables (edad, etc.) se examinarán mediante regresión lineal. La significación de las pruebas se evaluará en alfa = 0,05. El análisis se realizará utilizando SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.).