Efeitos do óleo de lavanda na dor pós-operatória, qualidade do sono e humor

Antecedentes e significado:

Os óleos essenciais foram formalmente documentados em uso desde a época dos egípcios. O documento Ebers Papyrus observa egípcios usando incenso para diferentes doenças físicas. Na Grécia, Hipócrates usou óleos essenciais para fumigar a cidade de Atenas para combater a praga. Nos períodos medievais, o óleo essencial de lavanda era usado por suas propriedades antidepressivas, ansiolíticas, sedativas e analgésicas. Os médicos persas medievais fizeram registros de seus planos de tratamento, que incluíam lavanda para depressão e dor de cabeça. Com a invenção da destilação a vapor para separar o óleo essencial da planta, a Europa começou a usar óleos em perfumes e para benefícios medicinais nos anos 1500. Dois médicos chamados Hieronymus e Brunschwig escreveram um dos primeiros livros impressos sobre a destilação e uso de óleos essenciais para benefícios médicos. No século 19, um químico francês Rene-Maurice Gattefosse era conhecido por estudar os óleos essenciais e seus benefícios terapêuticos. Seu trabalho e documentação abriram caminho para o apoio do óleo essencial em doenças médicas. Robert Tisserand, no início dos anos 90, revisou o trabalho dos químicos franceses e acrescentou à sua pesquisa para ajudar a tornar os óleos essenciais mais conhecidos do público nos dias atuais.

Nos últimos anos, a lavanda foi estudada em seres humanos para testar sua conhecida reputação de propriedades sedativas, ansiolíticas e analgésicas. Em um ensaio clínico, a administração oral de lavanda foi comparada com Ativan 0,5 mg para transtorno de ansiedade generalizada. O estudo apoiou que o óleo de lavanda oral chamado Silexan foi tão eficaz quanto 0,5 mg de Ativan em adultos com transtorno de ansiedade generalizada. Um segundo ensaio clínico analisando a qualidade do sono descobriu que pacientes cardíacos isquêmicos na unidade de terapia intensiva dormiram melhor com óleo de lavanda 100% não diluído colocado em uma bola de algodão a 20 cm do paciente, das 21h às 6h. Dois estudos usaram o óleo de lavanda por inalação na sala de recuperação com máscara de oxigênio após a cirurgia para controle da dor. O primeiro estudo foi feito em pacientes após biópsia de mama, o segundo em pacientes que tiveram apenas banda gástrica ajustável por laparoscopia. O estudo com as pacientes com biópsia de mama mostrou maior índice de satisfação com a dor. Os pacientes submetidos à bandagem laparoscópica também apresentaram maior índice de satisfação com a dor, bem como diminuição do uso de opioides na sala de recuperação. Além disso, um estudo usou óleo de lavanda 100% não diluído na pele de pacientes pediátricos submetidos a amigdalectomia como aplicação tópica e pediu aos pacientes que inalassem. O estudo mostrou uma diminuição no uso de Tylenol no pós-operatório.

Projeto e Procedimentos:

Desenho Estudo randomizado com grupo controle e grupo teste. Usando uma taxa de alocação de tratamento de 1:1, o total de 60 pacientes (30 por braço) será designado aleatoriamente para controle ou braço de tratamento. O Investigador Estatístico gerará o esquema de randomização e monitorará o processo de randomização ao longo do estudo. O estudo usará randomização com blocos aleatórios permutados. O grupo de teste receberá 50% de óleo de lavanda diluído em óleo de coco fracionado e o grupo de controle terá o padrão atual de tratamento sem intervenção de óleo essencial. O óleo de coco fracionado está sendo usado porque é incolor, inodoro, não mancha a roupa e tem uma vida útil longa. Ele também serve como um óleo transportador para que o óleo essencial seja absorvido pela pele, em vez de evaporar da pele devido à natureza volátil dos óleos essenciais.

Procedimento do estudo O óleo essencial de lavanda utilizado será da empresa doTERRA. Esta empresa de óleos essenciais foi escolhida porque possui um conselho administrativo médico e científico composto por médicos, cirurgiões, químicos e farmacêuticos. O óleo também é testado por terceiros pelo Dr. Robert Pappas, um químico confiável na comunidade de óleos essenciais quanto à pureza e qualidade. A cromatografia gasosa e a espectrometria de massa são usadas para garantir a pureza e nenhuma substância indesejada no óleo essencial. Os óleos essenciais da doTERRA também já foram usados ​​em um ambiente hospitalar no hospital Vanderbilt University, no Tennessee. Os óleos essenciais doTERRA foram difundidos no pronto-socorro de Vanderbilt nos postos de enfermagem. Após 3 meses de difusão, a equipe sentiu menos estresse relacionado ao trabalho, menos tempo se sentindo sobrecarregado e tinha mais energia no trabalho.

Intervenções do estudo:

Após a obtenção do consentimento informado, exatamente 4 gotas de solução de lavanda a 50% serão colocadas no pulso sobre a artéria radial. O paciente esfregará os pulsos e as mãos e depois inspirará e expirará lentamente por um minuto. Isso ocorrerá trinta minutos antes de ser levado para a sala de cirurgia. A diluição de 50% foi escolhida após revisar o livro de Robert Tisserand sobre segurança de óleos essenciais, consultar uma aromaterapeuta local certificada, Cynthia Loving, e consultar o Dr. David Hill, vice-presidente executivo e diretor médico dos óleos essenciais doTERRA. Esta diluição percentual é recomendada na pele e não é provável que cause irritação na pele. O teste cutâneo de adesivo de insulto repetido da doTERRA confirmou que essa taxa de diluição é segura para a pele. Além disso, um estudo anterior usou 100% de óleo de lavanda em crianças de 5 a 12 anos submetidas a amigdalectomia sem reações adversas. A primeira dose será dada trinta minutos antes da sala de cirurgia porque leva 20 minutos para que a lavanda seja absorvida pela pele e atinja níveis plasmáticos máximos.

Durante a cirurgia o paciente receberá 4 gotas de óleo de lavanda solução 50% na região da têmpora sobre a artéria temporal a cada 2 horas até o final da cirurgia. Isso será aplicado pela equipe de anestesia. Se a região temporal não estiver acessível, os ombros ou os pés serão locais alternativos de aplicação. Ao chegar à sala de recuperação, a paciente receberá óleo de lavanda por meio de uma máscara de oxigênio. Uma solução de 50% será usada colocando 4 gotas da solução de lavanda na máscara e limpando-a ao redor da máscara com uma bola de algodão. Este método de entrega será usado porque foi usado em um estudo do New York University Medical Center estudando a dor pós-operatória e nenhum evento adverso ocorreu. Quando a paciente estiver no andar pós-operatório, ela receberá 50% de óleo de lavanda no pulso a cada 4 horas, da mesma maneira que no pré-operatório, das 6h às 21h. Todas as noites (21:00-06:00), 8 gotas de óleo de lavanda 50% serão colocadas na bola de algodão situada a 20 cm do paciente. Esse método e concentração foram escolhidos após a revisão de um estudo em pacientes cardíacos isquêmicos na unidade de terapia intensiva. Os pacientes receberam lavanda à beira do leito em uma bola de algodão e tiveram melhor qualidade de sono estatisticamente significativa. O grupo de controle terá o padrão atual de atendimento sem intervenção de lavanda.

A pressão arterial, o pulso, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio serão monitorados na área pré-operatória antes da administração da lavanda e 30 minutos após a administração. O nível de dor também será perguntado antes da aplicação e no segundo conjunto de sinais vitais. O grupo de controle receberá dois conjuntos de medições vitais e medições da escala de dor sem qualquer intervenção.

Os mesmos sinais vitais serão registrados enquanto o paciente estiver sob anestesia a cada 30 minutos. Haverá uma anotação no gráfico quando a lavanda for administrada para correlacionar o tempo desde a aplicação até o momento dos sinais vitais registrados. Uma revisão do prontuário eletrônico será feita para registrar a quantidade de narcótico necessária para a intervenção em ambos os grupos.

Na sala de recuperação, após o paciente receber lavanda através da máscara de oxigênio, os mesmos sinais vitais e a medição do escore de dor serão obtidos 15, 30 e 60 minutos após a aplicação de lavanda. No grupo controle, na chegada à sala de recuperação, os mesmos pontos de dados serão medidos com os mesmos intervalos de tempo sem intervenção. A quantidade de narcótico necessária na sala de recuperação será retirada do prontuário eletrônico de cada grupo.

No pós-operatório, os sinais vitais no chão, conforme observado acima, serão registrados a cada 4 horas. A cada intervalo de 4 horas após a aferição dos sinais vitais será aplicada lavanda no grupo experimental e nenhuma intervenção no grupo controle. Mais um conjunto de sinais vitais será registrado 45 minutos após a aplicação de lavanda cada vez que a lavanda for aplicada. Haverá uma revisão do uso de narcóticos do prontuário eletrônico de ambos os grupos. Haverá uma anotação quando a lavanda foi dada para correlacionar a aplicação de lavanda e o uso de narcóticos.

O questionário de ansiedade será aplicado no pré-operatório antes da aplicação de lavanda e depois diariamente para cada dia de pós-operatório que permanecerem. O questionário é chamado de escala hospitalar de ansiedade e depressão.

O questionário do sono será aplicado no pré-operatório antes da aplicação da lavanda e depois diariamente para cada dia de pós-operatório que permanecerem. O questionário do sono é chamado de Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Diariamente, começando no dia 1 pós-operatório, o paciente também registrará seu nível de satisfação com o controle da dor em uma escala de 1 a 10, sendo 1 insatisfeito e 10 satisfeito. Os pacientes geralmente permanecem no hospital 1-3 dias após a operação. Uma pesquisa será preenchida diariamente.

Análise de dados e considerações estatísticas:

Desenho do estudo/pontos finais: O desfecho primário será uma diferença nos escores de dor entre os 2 grupos e/ou diminuição do uso de narcóticos e/ou aumento da satisfação do paciente com o controle da dor.

Os resultados secundários são melhor sono e diminuição da ansiedade. O desfecho secundário será uma diferença nas pontuações das duas pesquisas, o questionário de sono Richards Campbell e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

Plano e Método Analítico: As diferenças nas pontuações de mudança de dor nos dois grupos, bem como quaisquer outras variáveis ​​demográficas e clínicas contínuas, serão examinadas usando o teste t ou o teste de Wilcoxon, dependendo se as variáveis ​​são normalmente ou não normalmente distribuídas, respectivamente. As diferenças entre as variáveis ​​categóricas serão examinadas por meio do teste qui-quadrado ou exato de Fisher. A análise será conduzida sob a intenção de tratar (ITT). Os dados ausentes serão imputados em vários métodos de imputação. As diferenças nos resultados enquanto se controlam as covariáveis ​​potenciais (idade, etc.) serão examinadas por meio de regressão linear. A significância dos testes será avaliada em alfa = 0,05. A análise será conduzida usando SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.).