Wpływ olejku lawendowego na ból pooperacyjny, jakość snu i nastrój

Tło i znaczenie:

Olejki eteryczne zostały formalnie udokumentowane w użyciu od czasów Egipcjan. Dokument Ebers Papyrus odnotowuje, że Egipcjanie używali kadzidła na różne dolegliwości fizyczne. W Grecji Hipokrates używał olejków eterycznych do odkażania Aten, aby zwalczyć zarazę. W średniowieczu olejek lawendowy był używany ze względu na jego właściwości przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, uspokajające i przeciwbólowe. Średniowieczni lekarze perscy sporządzili zapisy swoich planów leczenia, które obejmowały lawendę na depresję i ból głowy. Wraz z wynalezieniem destylacji z parą wodną w celu oddzielenia olejku eterycznego od rośliny, w XVI wieku Europa zaczęła wykorzystywać olejki w perfumach i do celów leczniczych. Dwóch lekarzy, Hieronymus i Brunschwig, napisało jedną z najwcześniejszych drukowanych książek na temat destylacji i wykorzystania olejków eterycznych do celów medycznych. W XIX wieku francuski chemik Rene-Maurice Gattefosse był znany z badania olejków eterycznych i ich terapeutycznych właściwości. Jego praca i dokumentacja utorowały drogę do wspomagania olejku eterycznego w dolegliwościach medycznych. Robert Tisserand na początku lat 90. dokonał przeglądu prac francuskich chemików i dodał do swoich badań, aby pomóc uczynić olejki eteryczne bardziej znanymi społeczeństwu w dzisiejszych czasach.

W ostatnich latach lawenda była badana na ludziach w celu sprawdzenia jej znanej reputacji pod względem właściwości uspokajających, przeciwlękowych i przeciwbólowych. W jednym badaniu klinicznym doustne podawanie lawendy porównano z Ativanem 0,5 mg w przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych. Badanie potwierdziło, że doustny olejek lawendowy o nazwie Silexan był tak samo skuteczny jak 0,5 mg Ativanu u dorosłych z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi. Drugie badanie kliniczne analizujące jakość snu wykazało, że pacjenci z chorobą niedokrwienną serca przebywający na oddziale intensywnej terapii mieli lepszy sen po umieszczeniu 100% nierozcieńczonego olejku lawendowego na waciku w odległości 20 cm od pacjenta w godzinach od 21:00 do 6:00. W dwóch badaniach wykorzystano olejek lawendowy do inhalacji na sali pooperacyjnej z maską tlenową po operacji w celu opanowania bólu. Pierwszym badaniem były pacjentki po biopsji piersi, drugim były pacjentki, które właśnie miały laparoskopowo regulowaną opaskę żołądkową. Badanie z udziałem pacjentek z biopsją piersi wykazało wyższy wskaźnik zadowolenia z bólu. Pacjenci poddawani bandażowaniu laparoskopowemu wykazywali również wyższy wskaźnik zadowolenia z bólu, a także mniejsze zużycie opioidów na sali pooperacyjnej. Ponadto w jednym badaniu stosowano miejscowo 100% nierozcieńczony olejek lawendowy na skórę pacjentów pediatrycznych poddawanych wycięciu migdałków i poproszono pacjentów o wdychanie. Badanie wykazało spadek zużycia Tylenolu po operacji.

Projekt i procedury:

Projekt Randomizowane badanie z grupą kontrolną i grupą testową. Stosując stosunek alokacji leczenia 1:1, łącznie 60 pacjentów (30 na ramię) zostanie losowo przydzielonych do ramienia kontrolnego lub terapeutycznego. Badacz statystyczny wygeneruje schemat randomizacji i będzie monitorował proces randomizacji w trakcie badania. W badaniu wykorzystana zostanie randomizacja z losowymi permutowanymi blokami. Grupa testowa otrzyma 50% olejek lawendowy rozcieńczony we frakcjonowanym oleju kokosowym, a grupa kontrolna będzie miała aktualny standard pielęgnacji bez interwencji olejków eterycznych. Frakcjonowany olej kokosowy jest używany, ponieważ jest bezbarwny, bezwonny, nie plami ubrań i ma długi okres przydatności do spożycia. Służy również jako olej nośnikowy dla olejku eterycznego, który wchłania się w skórę zamiast odparowywać ze skóry z powodu lotnych właściwości olejków eterycznych.

Procedura badania Zastosowany olejek lawendowy będzie pochodził od firmy doTERRA. Ta firma produkująca olejki eteryczne została wybrana, ponieważ ta firma ma zarząd medyczny i naukowy składający się z lekarzy, chirurgów, chemików i farmaceutów. Olejek jest również testowany przez niezależną firmę dr Roberta Pappasa, zaufanego chemika w społeczności olejków eterycznych pod kątem czystości i jakości. Chromatografia gazowa i spektrometria mas są stosowane w celu zapewnienia czystości i braku niepożądanych substancji w olejku eterycznym. Olejki eteryczne doTERRA były już używane w warunkach szpitalnych w szpitalu uniwersyteckim Vanderbilt w Tennessee. Olejki eteryczne doTERRA były rozprowadzane w Vanderbilt ER na stacjach pielęgniarskich. Po 3 miesiącach rozproszenia pracownicy odczuwali mniejszy stres związany z pracą, mniej czasu odczuwali przytłoczenie i mieli więcej energii do pracy.

Interwencje w badaniu:

Po uzyskaniu świadomej zgody dokładnie 4 krople 50% roztworu lawendy zostaną umieszczone na nadgarstku nad tętnicą promieniową. Pacjentka pociera nadgarstki i dłonie, a następnie powoli wdycha i wydycha powietrze przez jedną minutę. Nastąpi to trzydzieści minut przed zabraniem na salę operacyjną. Rozcieńczenie 50% zostało wybrane po przejrzeniu książki Roberta Tisseranda na temat bezpieczeństwa olejków eterycznych, konsultacji z lokalną certyfikowaną aromaterapeutką, Cynthią Loving, oraz po konsultacji z dr Davidem Hillem, wiceprezesem wykonawczym i dyrektorem medycznym olejków eterycznych doTERRA. To procentowe rozcieńczenie jest zalecane dla skóry i prawdopodobnie nie spowoduje podrażnienia skóry. Wielokrotne testy skórne przeprowadzone przez doTERRA potwierdziły, że stopień rozcieńczenia jest bezpieczny dla skóry. Ponadto w poprzednim badaniu stosowano 100% olejek lawendowy u dzieci w wieku 5-12 lat poddawanych wycięciu migdałków bez żadnych działań niepożądanych. Pierwsza dawka zostanie podana trzydzieści minut przed salą operacyjną, ponieważ lawenda potrzebuje 20 minut, aby została wchłonięta przez skórę i osiągnęła maksymalne stężenie w osoczu.

Podczas zabiegu pacjent będzie otrzymywał 4 krople 50% roztworu olejku lawendowego na okolice skroni nad tętnicą skroniową co 2 godziny aż do zakończenia zabiegu. Zostanie to zastosowane przez zespół anestezjologiczny. Jeśli obszar skroniowy nie jest dostępny, ramiona lub stopy będą alternatywnymi miejscami aplikacji. Po przybyciu na salę pooperacyjną pacjentka otrzyma olejek lawendowy przez maskę tlenową. Użyjemy 50% roztworu, umieszczając 4 krople lawendowego roztworu na masce i przecierając nią wacikiem. Ta metoda podawania zostanie zastosowana, ponieważ została wykorzystana w badaniu przeprowadzonym przez New York University Medical Center, badającym ból pooperacyjny i nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane. Gdy pacjentka znajduje się na piętrze pooperacyjnym, co 4 godziny będzie otrzymywać 50% olejek lawendowy na nadgarstek w taki sam sposób jak przed operacją w godzinach od 6:00 do 21:00. Wieczorem (21:00-6:00) 8 kropli 50% olejku lawendowego zostanie umieszczonych na waciku znajdującym się w odległości 20 cm od pacjenta. Ta metoda i stężenie zostały wybrane po przejrzeniu badania przeprowadzonego na pacjentach z chorobą niedokrwienną serca na oddziale intensywnej terapii. Pacjenci otrzymywali lawendę przy łóżku na waciku i mieli statystycznie istotną lepszą jakość snu. Grupa kontrolna będzie miała obecny standard opieki bez interwencji lawendy.

Ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i nasycenie tlenem będą monitorowane w obszarze przedoperacyjnym przed podaniem lawendy i 30 minut po jej podaniu. Poziom bólu zostanie również zapytany przed aplikacją i podczas drugiego zestawu parametrów życiowych. Grupa kontrolna otrzyma dwa zestawy pomiarów życiowych i pomiary skali bólu bez żadnej interwencji.

Te same parametry życiowe będą rejestrowane, gdy pacjent jest znieczulony co 30 minut. Na wykresie pojawi się notatka, kiedy podano lawendę, aby skorelować czas od aplikacji z czasem zarejestrowanych parametrów życiowych. Przeprowadzony zostanie przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej w celu odnotowania ilości potrzebnego narkotyku w obu grupach.

W sali pooperacyjnej, po podaniu pacjentowi lawendy przez maskę tlenową, te same parametry życiowe i pomiar bólu zostaną wykonane po 15, 30 i 60 minutach od aplikacji lawendy. W grupie kontrolnej po przybyciu na salę pooperacyjną te same punkty danych będą mierzone w tych samych odstępach czasu bez interwencji. Ilość środka odurzającego potrzebnego w sali pooperacyjnej zostanie pobrana z elektronicznej dokumentacji medycznej każdej grupy.

Po operacji parametry życiowe na podłodze, jak wspomniano powyżej, będą rejestrowane co 4 godziny. W każdej 4-godzinnej przerwie po pomiarze parametrów życiowych lawenda będzie stosowana w grupie eksperymentalnej i nie będzie żadnej interwencji w grupie kontrolnej. Jeszcze jeden zestaw parametrów życiowych zostanie zarejestrowany 45 minut po aplikacji lawendy za każdym razem, gdy zostanie zastosowana lawenda. Nastąpi przegląd zażywania narkotyków z elektronicznej dokumentacji medycznej obu grup. Będzie notacja, kiedy lawenda została podana, aby skorelować stosowanie lawendy i używanie narkotyków.

Kwestionariusz dotyczący lęku zostanie podany przed operacją przed aplikacją lawendy, a następnie każdego dnia pobytu po operacji. Kwestionariusz nosi nazwę szpitalnej skali lęku i depresji.

Ankieta dotycząca snu zostanie przeprowadzona przed operacją, przed zastosowaniem lawendy, a następnie każdego dnia pobytu po operacji. Kwestionariusz snu nazywa się Kwestionariuszem snu Richarda Campbella.

Codziennie, począwszy od 1. dnia po zatrzymaniu leczenia, pacjent będzie również rejestrował swój poziom zadowolenia z kontroli bólu w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak satysfakcji, a 10 zadowolenie. Pacjenci zazwyczaj pozostają w szpitalu 1-3 dni po operacji. Ankieta będzie wypełniana codziennie.

Analiza danych i kwestie statystyczne:

Projekt badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym wynikiem będzie różnica w ocenie bólu między dwiema grupami i/lub zmniejszenie używania narkotyków i/lub zwiększenie zadowolenia pacjentów z kontroli bólu.

Drugorzędne wyniki to lepszy sen i zmniejszony niepokój. Drugorzędnym wynikiem będzie różnica w wynikach z dwóch ankiet, kwestionariusza snu Richardsa Campbella i szpitalnej skali depresji lękowej.

Plan analityczny i metoda: Różnice w wynikach zmian bólu w obu grupach, jak również wszelkie inne demograficzne i kliniczne zmienne ciągłe zostaną zbadane za pomocą testu t lub testu Wilcoxona, w zależności od tego, czy zmienne mają odpowiednio rozkład normalny czy nienormalny. Różnice między zmiennymi kategorialnymi będą badane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z intencją leczenia (ITT). Brakujące dane zostaną przypisane przy użyciu wielu metod imputacji. Różnice w wynikach przy uwzględnieniu potencjalnych współzmiennych (wiek itp.) zostaną zbadane za pomocą regresji liniowej. Istotność testów zostanie oceniona na alfa = 0,05. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, Karolina Północna).