Effekter av lavendelolja på postoperativ smärta, sömnkvalitet och humör

Bakgrund och betydelse:

Eteriska oljor har formellt dokumenterats i användning sedan egyptiernas tid. Ebers Papyrus-dokumentet noterar att egyptier använder rökelse för olika fysiska åkommor. I Grekland använde Hippokrates eteriska oljor för att desinficera staden Aten för att bekämpa pesten. Under medeltida perioder användes eterisk lavendelolja för dess antidepressiva, ångestdämpande, lugnande och smärtstillande egenskaper. Medeltida persiska läkare gjorde register över sina behandlingsplaner som inkluderade lavendel för depression och smärta mot huvudvärk. Med uppfinningen av ångdestillation för att separera den eteriska oljan från växten började Europa använda oljor i parfymer och för medicinska fördelar på 1500-talet. Två läkare vid namn Hieronymus och Brunschwig skrev en av de tidigaste tryckta böckerna om destillering och användning av eteriska oljor för medicinska fördelar. På 1800-talet var en fransk kemist Rene-Maurice Gattefosse känd för att studera eteriska oljor och deras terapeutiska fördelar. Hans arbete och dokumentation ledde vägen för att stödja eterisk olja vid medicinska åkommor. Robert Tisserand i början av 1990-talet granskade franska kemisters arbete och lade till sin forskning för att göra eteriska oljor mer kända för allmänheten i dag.

Under de senaste åren har lavendel studerats på människor för att testa dess kända rykte för lugnande, anxiolytiska och smärtstillande egenskaper. I en klinisk prövning jämfördes oral administrering av lavendel med Ativan 0,5 mg för generaliserat ångestsyndrom. Studien stödde att den orala lavendeloljan Silexan var lika effektiv som 0,5 mg Ativan hos vuxna med generaliserat ångestsyndrom. En andra klinisk prövning som analyserade sömnkvaliteten visade att ischemiska hjärtpatienter på intensivvårdsavdelningen fick bättre sömn med 100 % lavendelolja outspädd placerad på en bomullstuss inom 20 cm från patienten från klockan 21.00-06.00. Två studier har använt lavendelolja genom inandning i uppvakningsrummet med syrgasmask efter operation för smärtkontroll. Den första studien var patienter efter bröstbiopsi, den andra var patienter som just hade laparoskopisk justerbar magband. Studien med bröstbiopsipatienter visade en högre tillfredsställelsegrad med smärta. Patienterna som genomgick laparoskopisk banding visade också en högre grad av tillfredsställelse med smärta samt minskad opioidanvändning i uppvakningsrummet. Vidare använde en studie 100 % lavendelolja outspädd på huden hos pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi som en lokal applicering och bad patienterna att andas in. Studien visade en minskning av användningen av Tylenol postoperativt.

Design och procedurer:

Design Randomiserad studie med kontrollgrupp och testgrupp. Med användning av ett behandlingsfördelningsförhållande på 1:1 kommer de totalt 60 patienterna (30 per arm) att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller behandlingsarmen. Den statistiska utredaren kommer att generera randomiseringsschemat och övervaka randomiseringsprocessen under försökets gång. Studien kommer att använda randomisering med slumpmässiga permuterade block. Testgruppen kommer att få 50 % lavendelolja utspädd i fraktionerad kokosnötolja och kontrollgruppen kommer att ha den nuvarande standarden för vård utan ingrepp av eterisk olja. Fraktionerad kokosolja används eftersom den är färglös, luktfri, inte fläckar på kläder och har lång hållbarhet. Den fungerar också som en bärarolja för den eteriska oljan att absorbera i huden istället för att avdunsta från huden på grund av eteriska oljors flyktiga natur.

Studieförfarande Den eteriska lavendeloljan som används kommer att vara från företaget doTERRA. Detta eteriska oljeföretag valdes eftersom detta företag har en medicinsk och vetenskaplig styrelse bestående av läkare, kirurger, kemister och farmaceuter. Oljan är också tredjepartstestad av Dr. Robert Pappas, en pålitlig kemist inom eterisk oljegemenskap för renhet och kvalitet. Gaskromatografi och masspektrometri används för att säkerställa renhet och inga oönskade ämnen finns i den eteriska oljan. doTERRAs eteriska oljor har också redan använts på sjukhus på Vanderbilt University Hospital i Tennessee. doTERRAs eteriska oljor spreds i Vanderbilt ER vid vårdstationerna. Efter tre månaders spridning kände personalen mindre arbetsrelaterad stress, mindre tid att känna sig överväldigad och hade mer energi på jobbet.

Studieinterventioner:

Efter att informerat samtycke har erhållits kommer exakt 4 droppar 50% lavendellösning att placeras på handleden över den radiella artären. Patienten kommer att gnugga sina handleder och händer mot varandra och sedan andas in och andas ut långsamt i en minut. Detta kommer att inträffa trettio minuter innan det förs till operationssalen. Spädningen på 50 % valdes efter att ha granskat Robert Tisserands bok om säkerhet för eteriska oljor, rådfrågat en lokal certifierad aromaterapeut, Cynthia Loving, och konsulterat Dr. David Hill, executive vice president och medicinsk chef för doTERRA eteriska oljor. Denna procentuella utspädning rekommenderas på huden och kommer sannolikt inte att orsaka irritation på huden. Upprepade hudtester från doTERRA har stött denna utspädningshastighet för att vara säker för huden. Dessutom använde en tidigare studie 100 % lavendelolja på barn i åldern 5-12 som genomgår tonsillektomi utan biverkningar. Den första dosen kommer att ges trettio minuter före operationssalen eftersom det tar 20 minuter för lavendel att absorberas av huden och nå maximala plasmanivåer.

Under operationen kommer patienten att få 4 droppar 50 % lavendelolja i tinningen över tinningsartären varannan timme tills operationen är klar. Detta kommer att tillämpas av anestesiteamet. Om det temporala området inte är tillgängligt kommer axlarna eller fötterna att vara alternativa applikationsplatser. När patienten kommer till uppvakningsrummet kommer hon att få lavendelolja genom en syrgasmask. En 50 % lösning kommer att användas genom att placera 4 droppar av lavendellösningen på masken och torka den runt masken med en bomullstuss. Denna leveransmetod kommer att användas eftersom den användes i en studie från New York University Medical Center som studerade postoperativ smärta och inga biverkningar inträffade. När patienten är på det postoperativa golvet kommer hon att få 50 % lavendelolja på handleden var 4:e timme på samma sätt som preoperativt från klockan 06.00 till 21.00. På kvällen (21.00-06.00) kommer 8 droppar 50 % lavendelolja att placeras på bomullstuss som ligger inom 20 cm från patienten. Denna metod och koncentration valdes efter genomgång av en studie på ischemiska hjärtpatienter på intensivvårdsavdelningen. Patienterna fick lavendel vid sängen på en bomullstuss och hade statistiskt signifikant bättre sömnkvalitet. Kontrollgruppen kommer att ha den nuvarande standarden för vård utan lavendelintervention.

Blodtryck, puls, andningsfrekvens och syremättnad kommer att övervakas i det preoperativa området innan lavendel ges och 30 minuter efter att den ges. Nivån av smärta kommer också att frågas före applicering och vid den andra uppsättningen av vitala. Kontrollgruppen kommer att få två uppsättningar av vitala mätningar och mätningar av smärtskala utan någon intervention.

Samma vitals kommer att registreras medan patienten är under narkos var 30:e minut. Det kommer att finnas en notation i diagrammet när lavendel ges för att korrelera tiden från applicering till tidpunkten för inspelade vitala. En genomgång av den elektroniska journalen kommer att göras för att registrera mängden narkotika som behövs interop i båda grupperna.

I återhämtningsrummet efter att patienten fått lavendel genom syrgasmasken kommer samma vitala tecken och smärtpoängmätning att göras 15, 30 och 60 minuter från lavendelappliceringen. I kontrollgruppen vid ankomsten till uppvakningsrummet kommer samma datapunkter att mätas med samma tidsintervall utan ingrepp. Mängden narkotika som behövs på uppvakningsrummet kommer att tas från den elektroniska journalen för varje grupp.

Postoperativt på golvet kommer vitala tecken enligt ovan att registreras var 4:e timme. Vid varje 4 timmars intervall efter att de vitala tecknen tagits kommer lavendel att appliceras på experimentgruppen och ingen intervention i kontrollgruppen. Ytterligare en uppsättning vitala tecken kommer att registreras 45 minuter efter applicering av lavendel varje gång lavendel appliceras. Det kommer att göras en genomgång av narkotikaanvändning från den elektroniska journalen från båda grupperna. Det kommer att finnas en notation när lavendel gavs för att korrelera lavendelapplicering och narkotikaanvändning.

Frågeformuläret för ångest kommer att ges före operationen före appliceringen av lavendel och sedan dagligen för varje dag efter operationen de stannar. Enkäten kallas sjukhusångest- och depressionsskalan.

Sömnfrågeformuläret kommer att ges i pre-op innan applicering av lavendel och sedan dagligen för varje post-op-dag de stannar. Sömnformuläret kallas Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Dagligen från och med postop-dag 1 kommer patienten också att registrera sin nivå av tillfredsställelse av smärtkontroll från en skala från 1-10 där 1 inte är nöjd och 10 är nöjd. Patienter stannar vanligtvis på sjukhus 1-3 dagar efter operationen. En enkät kommer att fyllas i dagligen.

Dataanalys och statistiska överväganden:

Studiedesign/endpoints: Det primära resultatet kommer att vara en skillnad i smärtpoäng mellan de två grupperna och/eller minskning av narkotikaanvändning och/eller ökad patienttillfredsställelse med smärtkontroll.

Sekundära resultat är bättre sömn och minskad ångest. Det sekundära resultatet kommer att vara en skillnad i poäng från de två undersökningarna, Richards Campbells sömnformulär och Hospital Anxiety Depression Scale.

Analytisk plan och metod: Skillnader i förändringspoäng för smärta i de två grupperna samt andra demografiska och kliniska kontinuerliga variabler kommer att undersökas med t-test eller Wilcoxon-test, beroende på om variablerna är normal- eller icke-normalfördelade respektive. Skillnaderna mellan de kategoriska variablerna kommer att undersökas med hjälp av chi-kvadrat eller Fishers exakta test. Analys kommer att genomföras under intention to treat (ITT). Saknade data kommer att imputeras enligt flera imputeringsmetoder. Skillnader i utfall vid kontroll av potentiella kovariater (ålder, etc) kommer att undersökas med linjär regression. Testernas betydelse kommer att bedömas till alfa = 0,05. Analysen kommer att utföras med hjälp av SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.).