Effecten van lavendelolie op postoperatieve pijn, slaapkwaliteit en stemming

Achtergrond & Betekenis:

Essentiële oliën zijn formeel gedocumenteerd in gebruik sinds de tijd van de Egyptenaren. Het Ebers Papyrus-document merkt op dat Egyptenaren wierook gebruiken voor verschillende fysieke aandoeningen. In Griekenland gebruikte Hippocrates etherische oliën om de stad Athene te ontsmetten om de pest te bestrijden. In de Middeleeuwen werd etherische olie van lavendel gebruikt vanwege zijn antidepressieve, anxiolytische, kalmerende en pijnstillende eigenschappen. Middeleeuwse Perzische artsen maakten verslagen van hun behandelplannen, waaronder lavendel voor depressie en pijn voor hoofdpijn. Met de uitvinding van stoomdestillatie om de etherische olie van de plant te scheiden, begon Europa in de 16e eeuw oliën te gebruiken in parfums en voor medicinale doeleinden. Twee artsen genaamd Hieronymus en Brunschwig schreven een van de vroegste gedrukte boeken over de destillatie en het gebruik van etherische oliën voor medische doeleinden. Tegen de 19e eeuw stond de Franse chemicus Rene-Maurice Gattefosse bekend om zijn studie van essentiële oliën en hun therapeutische voordelen. Zijn werk en documentatie maakten de weg vrij voor de ondersteuning van etherische olie bij medische aandoeningen. Robert Tisserand besprak in het begin van de jaren negentig het werk van de Franse scheikundigen en voegde toe aan zijn onderzoek om essentiële oliën tegenwoordig meer bekendheid te geven aan het publiek.

In de afgelopen jaren is lavendel bestudeerd op menselijke proefpersonen om zijn bekende reputatie op het gebied van kalmerende, anxiolytische en pijnstillende eigenschappen te testen. In één klinisch onderzoek werd orale toediening van lavendel vergeleken met Ativan 0,5 mg voor gegeneraliseerde angststoornis. De studie ondersteunde dat de orale lavendelolie genaamd Silexan even effectief was als 0,5 mg Ativan bij volwassenen met een gegeneraliseerde angststoornis. Een tweede klinische proef die de slaapkwaliteit analyseerde, toonde aan dat patiënten met een ischemische hartziekte op de intensive care-afdeling beter sliepen met 100% onverdunde lavendelolie op een wattenbolletje binnen 20 cm van de patiënt van 21.00 uur tot 06.00 uur. Twee studies hebben lavendelolie gebruikt door inademing in de verkoeverkamer met een zuurstofmasker na een operatie voor pijnbestrijding. De eerste studie betrof patiënten na een borstbiopsie, de tweede studie betrof patiënten die net een laparoscopisch verstelbare maagband hadden gekregen. De studie met de borstbiopsiepatiënten toonde een hoger tevredenheidspercentage met pijn. De patiënten die laparoscopische banding ondergingen, vertoonden ook een hogere mate van tevredenheid met pijn en een verminderd gebruik van opioïden in de verkoeverkamer. Bovendien werd in een studie 100% lavendelolie onverdund gebruikt op de huid van pediatrische patiënten die een tonsillectomie ondergingen als plaatselijke toepassing en werd de patiënten gevraagd om in te ademen. De studie toonde postoperatief een afname van het gebruik van Tylenol aan.

Ontwerp & Procedures:

Opzet Gerandomiseerde studie met controlegroep en testgroep. Met behulp van een behandelingstoewijzingsratio van 1:1 wordt het totaal van 60 patiënten (30 per arm) willekeurig toegewezen aan de controle- of behandelingsarm. De statistisch onderzoeker zal het randomisatieschema genereren en het randomisatieproces in de loop van het onderzoek volgen. De studie zal gebruik maken van randomisatie met willekeurige gepermuteerde blokken. De testgroep krijgt 50% lavendelolie verdund in gefractioneerde kokosolie en de controlegroep krijgt de huidige zorgstandaard zonder tussenkomst van etherische olie. Gefractioneerde kokosolie wordt gebruikt omdat het kleurloos en geurloos is, geen vlekken maakt op kleding en lang houdbaar is. Het dient ook als dragerolie voor de etherische olie om in de huid te absorberen in plaats van van de huid te verdampen vanwege de vluchtige aard van etherische oliën.

Studieprocedure De gebruikte etherische olie van lavendel zal afkomstig zijn van het bedrijf doTERRA. Dit etherische oliebedrijf is gekozen omdat dit bedrijf een medische en wetenschappelijke raad van bestuur heeft die bestaat uit artsen, chirurgen, chemici en apothekers. De olie is ook door een derde partij getest door Dr. Robert Pappas, een vertrouwde chemicus in de etherische oliegemeenschap, op zuiverheid en kwaliteit. Gaschromatografie en massaspectrometrie worden gebruikt om de zuiverheid te waarborgen en er zitten geen ongewenste stoffen in de etherische olie. doTERRA's etherische oliën zijn ook al gebruikt in een ziekenhuisomgeving in het Vanderbilt University-ziekenhuis in Tennessee. doTERRA's etherische oliën werden verspreid in de Vanderbilt ER op de verpleegposten. Na 3 maanden van diffusie voelde het personeel minder werkgerelateerde stress, voelde het zich minder snel overweldigd en had het meer energie op het werk.

Studie Interventies:

Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden precies 4 druppels 50% lavendeloplossing op de pols over de radiale slagader geplaatst. De patiënt wrijft haar polsen en handen tegen elkaar en ademt dan langzaam in en uit gedurende een minuut. Dit gebeurt dertig minuten voordat ze naar de operatiekamer worden gebracht. De verdunning van 50% werd gekozen na het lezen van het boek van Robert Tisserand over de veiligheid van essentiële oliën, het raadplegen van een lokale gecertificeerde aromatherapeut, Cynthia Loving, en het raadplegen van Dr. David Hill, executive vice president en chief medical officer van doTERRA essentiële oliën. Dit verdunningspercentage wordt aanbevolen op de huid en veroorzaakt waarschijnlijk geen irritatie van de huid. Herhaalde huidtesten op de beledigingspleister van doTERRA hebben deze verdunningsgraad ondersteund om veilig te zijn voor de huid. Bovendien gebruikte een eerdere studie 100% lavendelolie bij kinderen van 5-12 jaar die een tonsillectomie ondergingen zonder bijwerkingen. De eerste dosis wordt dertig minuten vóór de operatiekamer gegeven, omdat het 20 minuten duurt voordat lavendel door de huid is opgenomen en de maximale plasmaspiegels bereikt.

Tijdens de operatie krijgt de patiënt elke 2 uur 4 druppels 50%-oplossing lavendelolie op het slaapgebied boven de temporale slagader totdat de operatie is voltooid. Dit wordt aangebracht door het anesthesieteam. Als het tijdelijke gebied niet toegankelijk is, zullen de schouders of voeten alternatieve locaties van toepassing zijn. Bij aankomst op de verkoeverkamer krijgt de patiënt lavendelolie via een zuurstofmasker. Er wordt een 50%-oplossing gebruikt door 4 druppels van de lavendeloplossing op het masker aan te brengen en met een watje rond het masker te vegen. Deze toedieningsmethode zal worden gebruikt omdat deze werd gebruikt in een onderzoek van het New York University Medical Center naar postoperatieve pijn en er geen bijwerkingen optraden. Als de patiënt op de postoperatieve vloer ligt, krijgt ze elke 4 uur 50% lavendelolie op de pols op dezelfde manier als preoperatief van 6.00 uur tot 21.00 uur. Elke avond (21.00-06.00 uur) worden 8 druppels 50% lavendelolie op het wattenbolletje aangebracht dat zich binnen 20 cm van de patiënt bevindt. Deze methode en concentratie is gekozen na beoordeling van een studie bij ischemische hartpatiënten op de intensive care. De patiënten kregen lavendel op een wattenbolletje naast het bed en hadden een statistisch significant betere slaapkwaliteit. De controlegroep krijgt de huidige zorgstandaard zonder tussenkomst van lavendel.

Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging worden gecontroleerd in het preoperatieve gebied voordat lavendel wordt gegeven en 30 minuten nadat het is gegeven. Het pijnniveau zal ook worden gevraagd voorafgaand aan het aanbrengen en bij de tweede set vitale functies. De controlegroep krijgt zonder tussenkomst twee sets vitale metingen en pijnschaalmetingen.

Elke 30 minuten worden dezelfde vitale functies geregistreerd terwijl de patiënt onder narcose is. Er zal een aantekening in de grafiek zijn wanneer lavendel wordt gegeven om de tijd van toepassing te correleren met de geregistreerde tijd van vitale functies. Er zal een beoordeling van het elektronische medische dossier worden gedaan om de hoeveelheid verdovende middelen die in beide groepen nodig is, vast te leggen.

In de verkoeverkamer nadat de patiënt lavendel door het zuurstofmasker heeft gekregen, worden dezelfde vitale functies en pijnscore gemeten 15, 30 en 60 minuten na het aanbrengen van lavendel. In de controlegroep worden bij aankomst op de verkoeverkamer dezelfde datapunten gemeten met dezelfde tijdsintervallen zonder tussenkomst. De benodigde hoeveelheid verdovende middelen op de verkoeverkamer wordt per groep uit het elektronisch medisch dossier gehaald.

Postoperatief op de vloer worden de vitale functies, zoals hierboven vermeld, elke 4 uur geregistreerd. Bij elk interval van 4 uur nadat de vitale functies zijn ingenomen, zal lavendel worden toegepast op de experimentele groep en geen interventie in de controlegroep. Elke keer dat lavendel wordt aangebracht, wordt 45 minuten na het aanbrengen van lavendel nog een set vitale functies geregistreerd. Er zal een overzicht komen van het gebruik van verdovende middelen uit het elektronisch medisch dossier van beide groepen. Er zal een aantekening zijn wanneer lavendel werd gegeven om de toepassing van lavendel en het gebruik van verdovende middelen te correleren.

De angstvragenlijst wordt preoperatief gegeven vóór het aanbrengen van lavendel en daarna dagelijks voor elke postoperatieve dag dat ze blijven. De vragenlijst wordt de ziekenhuisangst- en depressieschaal genoemd.

De slaapvragenlijst wordt preoperatief gegeven vóór het aanbrengen van lavendel en daarna dagelijks voor elke postoperatieve dag dat ze blijven. De slaapvragenlijst wordt de Richard Campbell Sleep Questionnaire genoemd.

Dagelijks, beginnend op dag 1 na de operatie, registreert de patiënt ook zijn mate van tevredenheid over pijnbeheersing op een schaal van 1-10, waarbij 1 niet tevreden is en 10 tevreden is. Patiënten blijven doorgaans 1-3 dagen na de operatie in het ziekenhuis. Elke dag wordt er een enquête ingevuld.

Gegevensanalyse en statistische overwegingen:

Onderzoeksopzet/eindpunten: Het primaire resultaat is een verschil in pijnscores tussen de 2 groepen en/of een afname van het gebruik van verdovende middelen en/of een grotere tevredenheid van de patiënt over pijnbestrijding.

Secundaire uitkomsten zijn betere slaap en verminderde angst. De secundaire uitkomst is een verschil in scores van de twee onderzoeken, de slaapvragenlijst van Richards Campbell en de Hospital Anxiety Depression Scale.

Analyseplan en -methode: Verschillen in de veranderingsscores van pijn in de twee groepen, evenals andere demografische en klinische continue variabelen, zullen worden onderzocht met behulp van de t-test of de Wilcoxon-test, afhankelijk van of de variabelen respectievelijk normaal of niet-normaal verdeeld zijn. De verschillen tussen de categorische variabelen worden onderzocht met chi-kwadraat of Fisher's exact test. Analyse zal worden uitgevoerd onder de intentie om te behandelen (ITT). Ontbrekende gegevens worden geïmputeerd volgens meerdere imputatiemethoden. Verschillen in de uitkomsten terwijl wordt gecontroleerd voor mogelijke covariaten (leeftijd, enz.) zullen worden onderzocht met behulp van lineaire regressie. De significantie van de tests wordt beoordeeld op alfa = 0,05. Analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.).