Влияние масла лаванды на послеоперационную боль, качество сна и настроение

Предыстория и значение:

Использование эфирных масел официально задокументировано со времен египтян. В документе Папируса Эберса отмечается, что египтяне использовали ладан для лечения различных физических недугов. В Греции Гиппократ использовал эфирные масла для окуривания города Афины, чтобы бороться с чумой. В средние века эфирное масло лаванды использовалось из-за его антидепрессивных, анксиолитических, седативных и обезболивающих свойств. Средневековые персидские врачи записывали свои планы лечения, которые включали лаванду при депрессии и головную боль. С изобретением паровой дистилляции для отделения эфирного масла от растения Европа начала использовать масла в парфюмерии и в лечебных целях в 1500-х годах. Два врача по имени Иеронимус и Бруншвиг написали одну из первых печатных книг о дистилляции и использовании эфирных масел в медицинских целях. К 19 веку французский химик Рене-Морис Гаттефосс был известен изучением эфирных масел и их лечебных свойств. Его работа и документация проложили путь к поддержке эфирного масла при медицинских заболеваниях. Робер Тиссеран в начале 1990-х проанализировал работу французских химиков и дополнил свои исследования, чтобы сделать эфирные масла более известными публике в наши дни.

В последние годы лаванда изучалась на людях, чтобы проверить ее известную репутацию седативных, анксиолитических и обезболивающих свойств. В одном клиническом исследовании пероральное введение лаванды сравнивали с 0,5 мг ативана при генерализованном тревожном расстройстве. Исследование подтвердило, что масло лаванды для перорального применения под названием Silexan было так же эффективно, как 0,5 мг ативана у взрослых с генерализованным тревожным расстройством. Второе клиническое исследование, анализирующее качество сна, показало, что пациенты с ишемической болезнью сердца в отделении интенсивной терапии лучше спали, если 100% неразбавленное лавандовое масло наносили на ватный тампон в пределах 20 см от пациента с 9 вечера до 6 утра. В двух исследованиях масло лаванды использовалось для ингаляций в послеоперационной палате с кислородной маской после операции для обезболивания. В первом исследовании участвовали пациенты после биопсии молочной железы, во втором - пациенты, которым только что сделали лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка. Исследование с участием пациентов с биопсией молочной железы показало более высокую степень удовлетворенности болью. Пациенты, перенесшие лапароскопическое бандажирование, также показали более высокий уровень удовлетворенности болью, а также снижение употребления опиоидов в послеоперационной палате. Кроме того, в одном исследовании 100% лавандовое масло в неразбавленном виде наносили на кожу педиатрических пациентов, перенесших тонзиллэктомию, в качестве местного применения, и пациентов просили вдыхать. Исследование показало снижение использования тайленола в послеоперационном периоде.

Дизайн и процедуры:

Дизайн Рандомизированное исследование с контрольной и тестовой группами. Используя соотношение распределения лечения 1:1, всего 60 пациентов (по 30 в группе) будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу лечения. Статистический исследователь создаст схему рандомизации и будет контролировать процесс рандомизации в ходе исследования. В исследовании будет использоваться рандомизация со случайными переставленными блоками. Тестовая группа получит 50% лавандовое масло, разведенное в фракционированном кокосовом масле, а контрольная группа получит текущий стандарт ухода без применения эфирных масел. Фракционированное кокосовое масло используется потому, что оно бесцветно, не имеет запаха, не оставляет пятен на одежде и имеет длительный срок хранения. Он также служит в качестве масла-носителя для эфирного масла, которое впитывается в кожу, а не испаряется с кожи из-за летучей природы эфирных масел.

Процедура исследования Используемое эфирное масло лаванды будет произведено компанией doTERRA. Эта компания по производству эфирных масел была выбрана потому, что в этой компании есть медицинский и научный руководящий совет, состоящий из врачей, хирургов, химиков и фармацевтов. Масло также тестируется третьей стороной доктором Робертом Паппасом, доверенным химиком в сообществе эфирных масел, на чистоту и качество. Газовая хроматография и масс-спектрометрия используются для обеспечения чистоты и отсутствия нежелательных веществ в эфирном масле. Эфирные масла doTERRA также уже использовались в больнице Университета Вандербильта в Теннесси. Эфирные масла doTERRA распространялись в отделении неотложной помощи Вандербильта на постах медсестер. Через 3 месяца после распыления сотрудники почувствовали меньше стресса, связанного с работой, меньше времени, когда они чувствовали себя перегруженными, и у них было больше энергии на работе.

Исследовательские вмешательства:

После получения информированного согласия ровно 4 капли 50% раствора лаванды будут помещены на запястье над лучевой артерией. Пациент потирает запястья и руки, а затем медленно вдыхает и выдыхает в течение одной минуты. Это произойдет за тридцать минут до того, как вас доставят в операционную. Разбавление 50% было выбрано после изучения книги Роберта Тиссерана о безопасности эфирных масел, консультаций с местным сертифицированным ароматерапевтом Синтией Лавинг и доктора Дэвида Хилла, исполнительного вице-президента и главного врача эфирных масел doTERRA. Это процентное разведение рекомендуется для кожи и вряд ли вызовет раздражение кожи. Неоднократные кожные испытания пластыря против раздражения от doTERRA подтвердили, что эта степень разбавления безопасна для кожи. Кроме того, в предыдущем исследовании применялось 100 % лавандовое масло у детей в возрасте 5-12 лет, перенесших тонзиллэктомию, без каких-либо побочных реакций. Первую дозу вводят за тридцать минут до операционной, потому что требуется 20 минут, чтобы лаванда впиталась в кожу и достигла максимального уровня в плазме.

Во время операции пациент будет получать 4 капли 50% раствора лавандового масла на область виска над височной артерией каждые 2 часа до завершения операции. Это будет применяться командой анестезиологов. Если височная область недоступна, альтернативными местами применения будут плечи или ступни. Когда пациентка прибудет в послеоперационную палату, она получит масло лаванды через кислородную маску. 50% раствор будет использоваться путем нанесения 4 капель раствора лаванды на маску и протирания вокруг маски ватным тампоном. Этот метод родоразрешения будет использоваться, поскольку он применялся в исследовании Медицинского центра Нью-Йоркского университета, изучавшем послеоперационную боль, и побочных эффектов не было. Когда пациентка находится на послеоперационном полу, она будет получать 50 % лавандового масла на запястье каждые 4 часа таким же образом, как до операции, с 6 утра до 9 вечера. На ночь (с 21:00 до 6:00) 8 капель 50% лавандового масла наносят на ватный тампон, расположенный в пределах 20 см от пациента. Этот метод и концентрация были выбраны после обзора исследования пациентов с ишемической болезнью сердца в отделении интенсивной терапии. Пациенты получали лаванду у постели больного на ватном тампоне, и качество сна у них было статистически значимо лучше. Контрольная группа будет иметь текущий стандарт ухода без вмешательства лаванды.

Артериальное давление, пульс, частота дыхания и насыщение кислородом будут контролироваться в предоперационной зоне до введения лаванды и через 30 минут после ее введения. Уровень боли также будет запрошен до применения и во время второго набора жизненно важных функций. Контрольная группа получит два набора жизненно важных измерений и измерений по шкале боли без какого-либо вмешательства.

Одни и те же показатели жизнедеятельности будут записываться, пока пациент находится под наркозом, каждые 30 минут. В диаграмме будет указано, когда лаванда дана, чтобы соотнести время от применения до времени регистрации основных показателей жизнедеятельности. Будет сделан обзор электронной медицинской карты, чтобы записать количество наркотиков, необходимое для взаимодействия в обеих группах.

В послеоперационной палате после того, как пациенту дали лаванду через кислородную маску, те же показатели жизнедеятельности и оценка боли будут измеряться через 15, 30 и 60 минут после применения лаванды. В контрольной группе по прибытии в палату восстановления те же точки данных будут измеряться с теми же временными интервалами без вмешательства. Количество наркотиков, необходимое в послеоперационной палате, будет взято из электронной медицинской карты для каждой группы.

В послеоперационном периоде основные показатели жизнедеятельности, как указано выше, будут регистрироваться каждые 4 часа. Через каждый 4-часовой интервал после измерения жизненно важных показателей лаванда будет применяться к экспериментальной группе и не будет никакого вмешательства в контрольной группе. Еще один набор показателей жизнедеятельности будет регистрироваться через 45 минут после применения лаванды каждый раз, когда лаванда применяется. Будет обзор употребления наркотиков из электронной медицинской карты обеих групп. Там будет обозначение, когда лаванда была дана, чтобы соотнести применение лаванды и употребление наркотиков.

Анкета тревоги будет предоставлена ​​перед операцией до применения лаванды, а затем ежедневно в течение каждого послеоперационного дня, когда они остаются. Опросник называется госпитальной шкалой тревоги и депрессии.

Анкета сна будет предоставляться в предоперационной до применения лаванды, а затем ежедневно в течение каждого послеоперационного дня, когда они остаются. Анкета сна называется Анкетой сна Ричарда Кэмпбелла.

Ежедневно, начиная с 1-го дня после операции, пациент также будет записывать уровень своей удовлетворенности контролем боли по шкале от 1 до 10, где 1 означает неудовлетворенность, а 10 — удовлетворенность. Обычно пациенты остаются в стационаре в течение 1-3 дней после операции. Опрос будет заполняться ежедневно.

Анализ данных и статистические соображения:

Дизайн исследования/конечные точки: первичным результатом будет разница в баллах по шкале боли между 2 группами и/или снижение употребления наркотиков и/или повышение удовлетворенности пациентов контролем боли.

Вторичные результаты — лучший сон и снижение беспокойства. Вторичным результатом будет разница в баллах по результатам двух опросов, анкеты сна Ричардса Кэмпбелла и госпитальной шкалы тревожности и депрессии.

Аналитический план и метод. Различия в баллах изменения боли в двух группах, а также любые другие демографические и клинические непрерывные переменные будут исследованы с использованием t-критерия или критерия Уилкоксона, в зависимости от того, имеют ли переменные нормальное или ненормальное распределение соответственно. Различия между категориальными переменными будут исследованы с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Анализ будет проводиться под намерением лечить (ITT). Отсутствующие данные будут импутированы с использованием нескольких методов импутации. Различия в результатах при контроле потенциальных переменных (возраст и т. д.) будут исследованы с использованием линейной регрессии. Значимость тестов будет оцениваться при альфа = 0,05. Анализ будет проводиться с использованием SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Кэри, Северная Каролина).