Effekter av lavendelolje på postoperativ smerte, søvnkvalitet og humør

Bakgrunn og betydning:

Eteriske oljer har blitt formelt dokumentert i bruk siden egypternes tid. Ebers Papyrus-dokumentet bemerker egyptere som bruker røkelse for forskjellige fysiske plager. I Hellas brukte Hippokrates essensielle oljer for å desinficere byen Athen for å bekjempe pesten. I middelalderen ble eterisk lavendelolje brukt for sine antidepressive, anxiolytiske, beroligende og smertestillende egenskaper. Middelalderske persiske leger registrerte sine behandlingsplaner som inkluderte lavendel mot depresjon og smerte mot hodepine. Med oppfinnelsen av dampdestillasjon for å skille den essensielle oljen fra planten begynte Europa å bruke oljer i parfymer og for medisinske fordeler på 1500-tallet. To leger ved navn Hieronymus og Brunschwig skrev en av de tidligste trykte bøkene om destillasjon og bruk av essensielle oljer for medisinske fordeler. På 1800-tallet var en fransk kjemiker Rene-Maurice Gattefosse kjent for å studere essensielle oljer og deres terapeutiske fordeler. Hans arbeid og dokumentasjon ledet veien for støtte av eterisk olje i medisinske plager. Robert Tisserand på begynnelsen av 1990-tallet gjennomgikk det franske kjemikernes arbeid og la til forskningen sin for å bidra til å gjøre essensielle oljer mer kjent for publikum i dag.

De siste årene har lavendel blitt studert på mennesker for å teste dets kjente rykte for beroligende, anxiolytiske og smertestillende egenskaper. I en klinisk studie ble oral administrering av lavendel sammenlignet med Ativan 0,5 mg for generalisert angstlidelse. Studien støttet at den orale lavendelolje kalt Silexan var like effektiv som 0,5 mg Ativan hos voksne med generalisert angstlidelse. En andre klinisk studie som analyserte søvnkvaliteten fant at iskemiske hjertepasienter på intensivavdelingen fikk bedre søvn med 100 % lavendelolje ufortynnet plassert på en bomullsdott innenfor 20 cm fra pasienten fra kl. 21.00 til 06.00. To studier har brukt lavendelolje gjennom inhalasjon på utvinningsrommet med oksygenmaske etter operasjon for smertekontroll. Den første studien var pasienter etter brystbiopsi, den andre var pasienter som nettopp hadde laparoskopisk justerbar magebånd. Studien med brystbiopsipasientene viste en høyere tilfredshet med smerte. Pasientene som gjennomgikk laparoskopisk banding viste også en høyere grad av tilfredshet med smerte samt redusert opioidbruk i utvinningsrommet. I tillegg brukte en studie 100 % lavendelolje ufortynnet på huden til pediatriske pasienter som gjennomgikk tonsillektomi som en aktuell påføring og ba pasientene om å inhalere. Studien viste en nedgang i bruk av Tylenol postoperativt.

Design og prosedyrer:

Design Randomisert studie med kontrollgruppe og testgruppe. Ved å bruke et behandlingstildelingsforhold på 1:1, vil totalt 60 pasienter (30 per arm) bli tilfeldig tildelt kontroll- eller behandlingsarm. Den statistiske etterforskeren vil generere randomiseringsskjemaet og overvåke randomiseringsprosessen i løpet av forsøket. Studien vil bruke randomisering med tilfeldige permuterte blokker. Testgruppen vil motta 50 % lavendelolje fortynnet i fraksjonert kokosnøttolje, og kontrollgruppen vil ha gjeldende standard for pleie uten essensiell oljeintervensjon. Fraksjonert kokosolje brukes fordi den er fargeløs, luktfri, ikke flekker på klær og har lang holdbarhet. Den fungerer også som en bærerolje for den essensielle oljen å absorbere inn i huden i stedet for å fordampe av huden på grunn av flyktige essensielle oljer.

Studieprosedyre Den eteriske lavendeloljen som brukes vil være fra selskapet doTERRA. Dette essensielle oljeselskapet ble valgt fordi dette selskapet har et medisinsk og vitenskapelig styre bestående av leger, kirurger, kjemikere og farmasøyter. Oljen er også tredjepartstestet av Dr. Robert Pappas, en pålitelig kjemiker i eteriske oljesamfunn for renhet og kvalitet. Gasskromatografi og massespektrometri brukes for å sikre renhet og ingen uønskede stoffer er i den essensielle oljen. doTERRAs essensielle oljer har også allerede blitt brukt på sykehus ved Vanderbilt University sykehus i Tennessee. doTERRAs essensielle oljer ble spredt i Vanderbilt ER ved pleiestasjonene. Etter 3 måneder med formidling følte personalet mindre arbeidsrelatert stress, mindre tid på å føle seg overveldet og hadde mer energi på jobben.

Studieintervensjoner:

Etter at informert samtykke er innhentet, vil nøyaktig 4 dråper 50 % lavendelløsning legges på håndleddet over den radiale arterien. Pasienten vil gni håndleddene og hendene sammen og deretter puste inn og ut sakte i ett minutt. Dette vil skje tretti minutter før det tas til operasjonssalen. Fortynningen på 50 % ble valgt etter å ha gjennomgått Robert Tisserands bok om sikkerhet for essensielle oljer, konsultert en lokal sertifisert aromaterapeut, Cynthia Loving, og konsultert Dr. David Hill, konserndirektør og medisinsk ansvarlig for doTERRA essensielle oljer. Denne prosentvise fortynningen anbefales på hud og vil sannsynligvis ikke forårsake irritasjon på huden. Gjentatt fornærmelsesplaster hudtesting fra doTERRA har støttet denne fortynningshastigheten for å være trygg for huden. I tillegg brukte en tidligere studie 100 % lavendelolje på barn i alderen 5-12 år som gjennomgår tonsillektomi uten bivirkninger. Den første dosen vil bli gitt tretti minutter før operasjonssalen fordi det tar 20 minutter før lavendel absorberes gjennom huden og når maksimale plasmanivåer.

Under operasjonen vil pasienten motta 4 dråper 50 % lavendelolje i tinningregionen over tinningspulsåren hver 2. time frem til operasjonen er fullført. Dette vil bli brukt av anestesiteamet. Hvis det temporale området ikke er tilgjengelig, vil skuldrene eller føttene være alternative påføringssteder. Når pasienten kommer til utvinningsrommet vil hun motta lavendelolje gjennom en oksygenmaske. En 50 % løsning brukes ved å legge 4 dråper av lavendelløsningen på masken og tørke den rundt masken med en bomullsdott. Denne leveringsmetoden vil bli brukt fordi denne ble brukt i en studie fra New York University Medical Center som studerte postoperativ smerte og ingen uønskede hendelser inntraff. Når pasienten er på det postoperative gulvet vil hun motta 50 % lavendelolje på håndleddet hver 4. time på samme måte som preoperativt fra kl. 06.00 til 21.00. Hver natt (21.00-06.00) vil 8 dråper 50 % lavendelolje bli plassert på bomullsdotten som befinner seg innenfor 20 cm fra pasienten. Denne metoden og konsentrasjonen ble valgt etter gjennomgang av en studie på iskemiske hjertepasienter på intensivavdelingen. Pasientene fikk lavendel ved sengen på en bomullsdott og hadde statistisk signifikant bedre søvnkvalitet. Kontrollgruppen vil ha gjeldende standard for omsorg uten lavendelintervensjon.

Blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning vil bli overvåket i det preoperative området før lavendel gis og 30 minutter etter at den er gitt. Nivået av smerte vil også bli spurt før påføring og ved det andre settet med vital. Kontrollgruppen vil få to sett med vitale målinger og smerteskalamålinger uten inngrep.

De samme vitalene vil bli registrert mens pasienten er i narkose hvert 30. minutt. Det vil være en notasjon i diagrammet når lavendel er gitt for å korrelere tiden fra påføring til tidspunkt for vitale registrert. En gjennomgang av den elektroniske journalen vil bli gjort for å registrere mengden narkotiske stoffer som trengs interop i begge grupper.

På utvinningsrommet etter at pasienten har fått lavendel gjennom oksygenmasken, vil de samme vitale tegnene og smertescore-målingene bli tatt 15, 30 og 60 minutter etter påføring av lavendel. I kontrollgruppen ved ankomst til utvinningsrommet vil de samme datapunktene bli målt med samme tidsintervaller uten inngrep. Mengden narkotiske midler som trengs på oppvarmingsrommet vil bli hentet fra den elektroniske journalen for hver gruppe.

Postoperativt på gulvet vil vitale tegn som nevnt ovenfor bli registrert hver 4. time. Ved hvert 4-timers intervall etter at de vitale tegnene er tatt, vil lavendel påføres forsøksgruppen og ingen intervensjon i kontrollgruppen. Et sett til med vitale tegn vil bli registrert 45 minutter etter påføring av lavendel hver gang lavendel påføres. Det vil bli en gjennomgang av narkotikabruk fra elektronisk journal fra begge grupper. Det vil være en notasjon når lavendel ble gitt for å korrelere lavendelpåføring og bruk av narkotika.

Angst spørreskjemaet vil bli gitt preop før påføring av lavendel og deretter daglig for hver post-op dag de blir. Spørreskjemaet kalles sykehusangst- og depresjonsskalaen.

Søvnspørreskjemaet vil bli gitt i preop før påføring av lavendel og deretter daglig for hver post-op dag de oppholder seg. Søvnskjemaet kalles Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Daglig med start på postop dag 1 vil pasienten også registrere sitt tilfredshetsnivå med smertekontroll fra en skala fra 1-10, hvor 1 ikke er fornøyd og 10 er fornøyd. Pasienter blir vanligvis på sykehus 1-3 dager etter operasjonen. En spørreundersøkelse vil bli fylt ut daglig.

Dataanalyse og statistiske vurderinger:

Studiedesign/endepunkter: Det primære resultatet vil være en forskjell i smerteskåre mellom de 2 gruppene og/eller reduksjon i bruk av narkotika og/eller økt pasienttilfredshet med smertekontroll.

Sekundære utfall er bedre søvn og redusert angst. Det sekundære resultatet vil være en forskjell i poengsum fra de to undersøkelsene, Richards Campbell søvnskjema og Hospital Anxiety Depression Scale.

Analytisk plan og metode: Forskjeller i endringsskåre av smerte i de to gruppene, samt eventuelle andre demografiske og kliniske kontinuerlige variabler vil bli undersøkt ved hjelp av t-test eller Wilcoxon-test, avhengig av om variablene er henholdsvis normal- eller ikke-normalfordelte. Forskjellene mellom de kategoriske variablene vil bli undersøkt ved hjelp av chi-squared eller Fishers eksakte test. Analyse vil bli utført under intention to treat (ITT). Manglende data vil bli imputert etter flere imputeringsmetoder. Forskjeller i utfall under kontroll for potensielle kovariater (alder osv.) vil bli undersøkt ved hjelp av lineær regresjon. Betydningen av testene vil bli vurdert til alfa = 0,05. Analyse vil bli utført ved hjelp av SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.).