術後の痛み、睡眠の質、気分に対するラベンダーオイルの効果

背景と意義:

エッセンシャル オイルは、エジプト人の時代から使用されていることが正式に文書化されています。 Ebers Papyrus 文書には、エジプト人が乳香をさまざまな身体的疾患に使用していると記されています。 ギリシャでは、ヒポクラテスがエッセンシャル オイルを使用してアテネの街を燻蒸し、疫病を撃退しました。 中世では、ラベンダーのエッセンシャル オイルは、抗うつ、抗不安、鎮静、および鎮痛の特性のために使用されていました。 中世のペルシャの医師は、うつ病のラベンダーや頭痛の痛みを含む治療計画の記録を作成しました. 植物からエッセンシャル オイルを分離するための水蒸気蒸留の発明により、ヨーロッパでは 1500 年代に香水や薬用にオイルを使用し始めました。 Hieronymus と Brunschwig という名前の 2 人の医師は、医学的利益のためのエッセンシャル オイルの蒸留と使用に関する最も初期の印刷された本の 1 つを書きました。 19 世紀までに、フランスの化学者ルネ・モーリス・ガットフォセは、エッセンシャル オイルとその治療効果の研究で知られていました。 彼の研究と記録は、医学的疾患におけるエッセンシャル オイルのサポートへの道を開きました。 1990 年代初頭、Robert Tisserand は、フランスの化学者の研究を再検討し、現在のエッセンシャル オイルが一般に知られるようにするための研究を追加しました。

近年、ラベンダーは鎮静作用、抗不安作用、鎮痛作用の知られている評判をテストするために、人間を対象に研究されてきました. ある臨床試験では、全般性不安障害に対するラベンダーの経口投与とアティバン 0.5mg を比較しました。 この研究は、シレクサンと呼ばれるオーラルラベンダーオイルが、全般性不安障害の成人において0.5mgのアティバンと同じくらい効果的であることを支持しました. 睡眠の質を分析した 2 つ目の臨床試験では、集中治療室の虚血性心疾患患者が、午後 9 時から午前 6 時まで、患者から 20 cm 以内にあるコットン ボールに希釈せずに 100% ラベンダー オイルを置いたところ、より良い睡眠を得たことがわかりました。 2つの研究では、痛みをコントロールするために、手術後に酸素マスクを付けて回復室で吸入してラベンダーオイルを使用しました. 最初の研究は乳房生検後の患者で、2番目の研究は腹腔鏡下で調節可能な胃バンディングを受けたばかりの患者でした。 乳房生検患者を対象とした研究では、痛みに対する満足度が高いことが示されました。 腹腔鏡下包帯術を受けた患者は、痛みに対する満足度が高く、回復室でのオピオイドの使用が減少したことも示されました。 さらに、ある研究では、局所適用として扁桃摘出術を受けている小児患者の皮膚に 100% ラベンダー オイルを希釈せずに使用し、患者に吸入を依頼しました。 この研究では、術後のタイレノール使用量の減少が示されました。

設計と手順:

対照群と試験群を用いた無作為試験の設計。 1:1 の治療割り当て比率を使用して、合計 60 人の患者 (アームごとに 30 人) が対照群または治療群にランダムに割り当てられます。 統計調査員は、無作為化スキームを作成し、試験の過程で無作為化プロセスを監視します。 この研究では、ランダムに並べ替えられたブロックによるランダム化を使用します。 試験群には、分画ココナッツ オイルで希釈した 50% のラベンダー オイルを投与し、対照群には、エッセンシャル オイルの介入なしで現在の標準治療を行います。 無色、無臭、衣類を汚さず、賞味期限が長い分別ココナッツオイルが使用されています。 また、エッセンシャル オイルの揮発性のために皮膚から蒸発するのではなく、エッセンシャル オイルが皮膚に吸収されるためのキャリア オイルとしても機能します。

研究手順 使用されるラベンダーのエッセンシャル オイルは、doTERRA 社のものです。 このエッセンシャルオイル会社が選ばれたのは、この会社が医師、外科医、化学者、薬剤師で構成された医学および科学の統治委員会を持っているからです. このオイルは、エッセンシャル オイル コミュニティで信頼されている化学者であるロバート パパス博士によって、純度と品質について第三者機関によるテストも受けています。 ガスクロマトグラフィーと質量分析法を使用して純度を確保し、エッセンシャル オイルに不要な物質が含まれていないことを確認します。 ドテラのエッセンシャル オイルは、テネシー州のヴァンダービルト大学病院の病院でも使用されています。 ドテラのエッセンシャル オイルは、ナース ステーションのヴァンダービルト ER に散布されました。 分散化してから 3 か月後、スタッフは仕事関連のストレスが減り、圧倒される時間が減り、仕事により多くのエネルギーを持てるようになりました。

研究介入:

インフォームド コンセントが得られた後、50% ラベンダー溶液を正確に 4 滴、手首の橈骨動脈の上に置きます。 患者は手首と手をこすり合わせてから、1 分間ゆっくりと息を吸ったり吐いたりします。 これは、手術室に運ばれる 30 分前に行われます。 エッセンシャルオイルの安全性に関するRobert Tisserandの本を検討し、地元の認定アロマセラピストであるCynthia Lovingに相談し、doTERRAエッセンシャルオイルのエグゼクティブバイスプレジデント兼最高医療責任者であるDr. David Hillに相談した後、50%の希釈が選択されました. このパーセント希釈は皮膚に推奨され、皮膚に刺激を引き起こす可能性はありません. doTERRA による繰り返しのインサルト パッチ スキン テストは、この希釈率が皮膚に安全であることを裏付けています。 さらに、以前の研究では、扁桃摘出術を受けている 5 ～ 12 歳の子供に 100% ラベンダー オイルを使用しましたが、副作用はありませんでした。 ラベンダーが皮膚に吸収されて血漿レベルがピークに達するまでに 20 分かかるため、最初の投与は手術室の 30 分前に行われます。

手術中、患者は手術が完了するまで 2 時間ごとに側頭動脈上のこめかみ領域に 50% 溶液のラベンダー オイルを 4 滴受けます。 これは麻酔チームによって適用されます。 側頭領域にアクセスできない場合は、肩または足が別の適用場所になります。 患者が回復室に到着すると、酸素マスクを通してラベンダーオイルを受け取ります. マスクにラベンダー溶液を 4 滴垂らし、コットン ボールでマスクの周りを拭いて、50% 溶液を使用します。 この送達方法は、術後の痛みを研究するニューヨーク大学医療センターの研究で使用され、有害事象が発生しなかったため、使用されます。 患者が手術後の床にいるとき、午前 6 時から午後 9 時まで、術前と同じ方法で 4 時間ごとに手首に 50% のラベンダー オイルを受け取ります。 毎晩 (午後 9 時から午前 6 時)、50% ラベンダー オイル 8 滴を、患者の 20cm 以内にあるコットン ボールに置きます。 この方法と濃度は、集中治療室の虚血性心臓患者の研究を検討した後に選択されました。 患者は綿球でベッドサイドでラベンダーを受け取り、統計的に有意に睡眠の質が向上しました. 対照群は、ラベンダーの介入なしで現在の標準治療を受けます。

血圧、脈拍、呼吸数、酸素飽和度は、ラベンダーを投与する前と投与してから 30 分後に術前領域で監視されます。 痛みのレベルも、適用前とバイタルの 2 回目のセットで尋ねられます。 対照群は、介入なしで 2 セットのバイタル測定値と痛みスケール測定値を取得します。

患者が麻酔下にある間、30 分ごとに同じバイタルが記録されます。 適用から記録されたバイタルの時間までの時間を相関させるために、ラベンダーが与えられたときにチャートに表記があります. 両方のグループで相互運用に必要な麻薬の量を記録するために、電子カルテのレビューが行われます。

患者が酸素マスクを通してラベンダーを投与された後の回復室では、ラベンダーの塗布から 15、30、および 60 分後に、同じバイタル サインと疼痛スコアが測定されます。 回復室に到着したコントロールグループでは、介入なしで同じ時間間隔で同じデータポイントが測定されます。 回復室で必要な麻薬の量は、各グループの電子カルテから取得されます。

手術後、上記の床バイタル サインを 4 時間ごとに記録します。 バイタル サインを測定した後、4 時間ごとにラベンダーを実験群に適用し、対照群には何も介入しません。 ラベンダーを塗布するたびに、ラベンダーを塗布してから 45 分後にもう 1 セットのバイタル サインを記録します。 両グループの電子カルテから麻薬使用のレビューが行われます。 ラベンダーの使用と麻薬の使用を関連付けるために、ラベンダーがいつ与えられたかという表記があります。

不安アンケートは、ラベンダーの塗布前に術前に与えられ、その後、術後の滞在日ごとに毎日与えられます. この質問票は、病院の不安および抑うつ尺度と呼ばれます。

睡眠アンケートは、ラベンダーを塗布する前の術前に与えられ、その後、術後の滞在日ごとに毎日与えられます. 睡眠アンケートは、リチャード キャンベル睡眠アンケートと呼ばれます。

術後 1 日目から毎日開始し、患者は疼痛管理の満足度を 1～10 の尺度で記録し、1 は満足せず、10 は満足する。 患者は通常、手術後 1 ～ 3 日入院します。 アンケートは毎日記入されます。

データ分析と統計的考察:

研究デザイン/エンドポイント: 主要な結果は、2 つのグループ間の疼痛スコアの違い、および/または麻薬使用の減少、および/または疼痛管理に対する患者の満足度の向上です。

副次的な結果は、より良い睡眠と不安の減少です。 副次的な結果は、リチャーズ キャンベル睡眠アンケートと病院不安うつ病尺度の 2 つの調査のスコアの差になります。

分析計画と方法: 変数がそれぞれ正規分布か非正規分布かに応じて、t検定またはウィルコクソン検定を使用して、2つのグループの痛みの変化スコアの差、およびその他の人口統計学的および臨床的連続変数を調べます。 カテゴリ変数間の差異は、カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して調べられます。 分析は、治療の意図（ITT）の下で実施されます。 欠損データは、複数の補完方法で補完されます。 潜在的な共変量（年齢など）を制御しながらの結果の違いは、線形回帰を使用して調べられます。 テストの有意性は、アルファ = 0.05 で評価されます。 分析は、SAS 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC.) を使用して実施されます。