Laventeliöljyn vaikutukset postoperatiiviseen kipuun, unen laatuun ja mielialaan

Tausta ja merkitys:

Eteeristen öljyjen on virallisesti dokumentoitu käytössä egyptiläisistä ajoista lähtien. Ebers Papyrus -asiakirja kertoo, että egyptiläiset käyttävät suitsuketta erilaisiin fyysisiin vaivoihin. Kreikassa Hippokrates käytti eteerisiä öljyjä kaasuttaakseen Ateenan kaupungin torjuakseen ruttoa. Keskiajalla laventelin eteeristä öljyä käytettiin sen masennusta lievittävien, ahdistusta lievittävien, rauhoittavien ja analgeettisten ominaisuuksien vuoksi. Keskiaikaiset persialaiset lääkärit tekivät kirjaa hoitosuunnitelmistaan, joihin sisältyi laventelia masennukseen ja kipuun päänsärkyyn. Höyrytislauksen keksimisen myötä eteerisen öljyn erottamiseksi kasveista Euroopassa alettiin käyttää öljyjä hajusteissa ja lääketieteellisissä hyödyissä 1500-luvulla. Kaksi lääkäriä, nimeltään Hieronymus ja Brunschwig, kirjoittivat yhden varhaisimmista painetuista kirjoista eteeristen öljyjen tislauksesta ja käytöstä lääketieteellisiin hyötyihin. 1800-luvulla ranskalainen kemisti Rene-Maurice Gattefosse tunnettiin eteeristen öljyjen ja niiden terapeuttisten hyötyjen tutkimisesta. Hänen työnsä ja dokumentaationsa johtivat eteeristen öljyjen tukemiseen lääketieteellisissä vaivoissa. Robert Tisserand tarkasteli 1990-luvun alussa ranskalaisten kemistien työtä ja lisäsi tutkimukseensa auttamaan eteeristen öljyjen tunnetuksi tekemistä nykypäivänä.

Viime vuosina laventelia on tutkittu ihmisillä sen tunnetun maineen rauhoittavien, ahdistusta lievittävien ja kipua lievittävien ominaisuuksien testaamiseksi. Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa laventelin oraalista antamista verrattiin Ativanin 0,5 mg:aan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vuoksi. Tutkimus osoitti, että suun kautta otettava laventeliöljy nimeltä Silexan oli yhtä tehokas kuin 0,5 mg Ativania aikuisilla, joilla oli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö. Toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa analysoitiin unen laatua, havaittiin, että tehohoitoyksikön iskeemiset sydänpotilaat saivat paremman unen, kun 100 % laventeliöljyä laimentamattomana pantiin pumpulipalloon 20 cm:n etäisyydelle potilaasta kello 21.00-06.00. Kahdessa tutkimuksessa on käytetty laventeliöljyä hengitettynä toipumishuoneessa happinaamion kanssa leikkauksen jälkeen kivunhallintaan. Ensimmäisessä tutkimuksessa oli potilaita rintojen biopsian jälkeen, toisessa potilaat, joilla oli juuri laparoskooppisesti säädettävä mahalaukun side. Tutkimus rintabiopsiapotilailla osoitti korkeampaa tyytyväisyyttä kipuun. Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen sidonta, osoittivat myös korkeampaa tyytyväisyyttä kipuun sekä vähentynyttä opioidien käyttöä toipumishuoneessa. Lisäksi yhdessä tutkimuksessa käytettiin 100-prosenttista laventeliöljyä laimentamattomana nielurisaleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden iholla paikallisesti ja pyydettiin potilaita hengittämään. Tutkimus osoitti Tylenolin käytön vähentyneen leikkauksen jälkeen.

Suunnittelu ja menettelyt:

Suunnittelu Satunnaistettu tutkimus kontrolliryhmän ja testiryhmän kanssa. Käyttäen 1:1 hoidon jakosuhdetta, yhteensä 60 potilasta (30 per haara) jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai hoitoryhmään. Tilastollinen tutkija luo satunnaistusjärjestelmän ja seuraa satunnaistamisprosessia kokeen aikana. Tutkimuksessa käytetään satunnaistamista satunnaisten permutoitujen lohkojen kanssa. Testiryhmä saa 50-prosenttista laventeliöljyä laimennettuna fraktioituun kookosöljyyn ja kontrolliryhmällä on nykyinen hoitostandardi ilman eteeristen öljyjen interventiota. Fraktioitua kookosöljyä käytetään, koska se on väritöntä, hajutonta, ei tahraa vaatteita ja sillä on pitkä säilyvyys. Se toimii myös kantajaöljynä, jotta eteerinen öljy imeytyy ihoon sen sijaan, että se haihtuisi pois iholta eteeristen öljyjen haihtuvuuden vuoksi.

Tutkimusmenettely Käytetty laventelin eteerinen öljy on doTERRA-yhtiöltä. Tämä eteerinen öljyyhtiö valittiin, koska sillä on lääketieteen ja tieteen johtokunta, joka koostuu lääkäreistä, kirurgeista, kemisteista ja farmaseuteista. Dr. Robert Pappas, luotettu kemisti eteeristen öljyjen yhteisössä, on myös kolmannen osapuolen testaama öljyn puhtauden ja laadun suhteen. Kaasukromatografiaa ja massaspektrometriaa käytetään varmistamaan puhtaus, eikä eteerisessä öljyssä ole ei-toivottuja aineita. doTERRAn eteerisiä öljyjä on myös jo käytetty sairaalaympäristössä Vanderbiltin yliopistollisessa sairaalassa Tennesseessä. doTERRAn eteeriset öljyt levitettiin hoitopisteiden Vanderbilt ER:ssä. Kolmen kuukauden hajauttamisen jälkeen henkilökunta tunsi vähemmän työhön liittyvää stressiä, vähemmän aikaa ylikuormittuneeksi ja heillä oli enemmän energiaa töissä.

Tutkimusinterventiot:

Kun tietoinen suostumus on saatu, tasan 4 tippaa 50 % laventeliliuosta laitetaan ranteeseen säteittäisen valtimon päälle. Potilas hieroo ranteitaan ja käsiään yhteen ja hengittää sitten hitaasti sisään ja ulos minuutin ajan. Tämä tapahtuu 30 minuuttia ennen kuin hänet viedään leikkaussaliin. 50 %:n laimennus valittiin sen jälkeen, kun oli tarkasteltu Robert Tisserandin kirjaa eteeristen öljyjen turvallisuudesta, kuultu paikallista sertifioitua aromaterapeuttia Cynthia Lovingia ja neuvoteltuaan tohtori David Hilliä, varatoimitusjohtajaa ja doTERRA-eteeristen öljyjen ylilääkäriä. Tätä laimennusprosenttia suositellaan iholle, eikä se todennäköisesti aiheuta ärsytystä iholle. DoTERRAn toistuva ihottumatesti on tukenut tätä laimennusnopeutta iholle turvalliseksi. Lisäksi aiemmassa tutkimuksessa käytettiin 100 % laventeliöljyä 5–12-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin nielurisaleikkaus ilman haittavaikutuksia. Ensimmäinen annos annetaan 30 minuuttia ennen leikkaussalia, koska kestää 20 minuuttia ennen kuin laventeli imeytyy ihoon ja saavuttaa huipputason plasmassa.

Leikkauksen aikana potilas saa 4 tippaa 50 % liuosta laventeliöljyä ohimoalueelle ohimovaltimon päälle 2 tunnin välein leikkauksen loppuun asti. Anestesiatiimi soveltaa tätä. Jos ajallinen alue ei ole käytettävissä, olkapäät tai jalat ovat vaihtoehtoisia käyttökohteita. Kun potilas saapuu toipumishuoneeseen, hän saa laventeliöljyä happinaamion kautta. 50 % liuosta käytetään laittamalla 4 tippaa laventeliliuosta naamion päälle ja pyyhkimällä se naamion ympäriltä vanupuikolla. Tätä toimitustapaa käytetään, koska sitä käytettiin New Yorkin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tutkimuksessa, jossa tutkittiin postoperatiivista kipua, eikä haittatapahtumia esiintynyt. Kun potilas on leikkauksen jälkeisellä lattialla, hän saa 50 % laventeliöljyä ranteeseen 4 tunnin välein samalla tavalla kuin ennen leikkausta kello 6-21. Iltaisin (21.00-06.00) 8 tippaa 50 % laventeliöljyä pumpulle, joka sijaitsee 20 cm etäisyydellä potilaasta. Tämä menetelmä ja pitoisuus valittiin tehohoidon osastolla iskeemisillä sydänpotilailla tehdyn tutkimuksen tarkastelun jälkeen. Potilaat saivat laventelia sängyn viereen pumpulipallon päällä ja unen laatu oli tilastollisesti merkitsevästi parempi. Kontrolliryhmällä on nykyinen hoitotaso ilman laventelia.

Verenpainetta, pulssia, hengitystiheyttä ja happisaturaatiota seurataan leikkausta edeltävällä alueella ennen laventelin antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen. Kivun tasoa kysytään myös ennen käyttöä ja toisessa vitaalisarjassa. Kontrolliryhmä saa kahdet vitaalimittaukset ja kipuasteikon mittaukset ilman väliintuloa.

Samat elinarvot kirjataan 30 minuutin välein, kun potilas on nukutuksessa. Kaaviossa on merkintä, kun laventeli on annettu korreloimaan sovelluksesta kuluvaa aikaa vitaaliarvojen kirjaamiseen. Sähköinen potilaskertomus tarkistetaan molemmissa ryhmissä tarvittavan huumausainemäärän kirjaamiseksi.

Toipumishuoneessa sen jälkeen, kun potilaalle on annettu laventelia happinaamion läpi, mitataan samat elintoiminnot ja kipupisteet 15, 30 ja 60 minuutin kuluttua laventelin levityksestä. Kontrolliryhmässä toipumishuoneeseen saapuessa mitataan samat mittauspisteet samoilla aikaväleillä ilman väliintuloa. Toipumishuoneessa tarvittava huumemäärä otetaan kunkin ryhmän sähköisestä sairauskertomuksesta.

Leikkauksen jälkeen lattialla yllä mainitut elintoiminnot tallennetaan 4 tunnin välein. Jokaisen 4 tunnin välein elintoimintojen ottamisen jälkeen koeryhmälle levitetään laventelia, eikä kontrolliryhmälle puututa. Vielä yksi elintoimintojen sarja tallennetaan 45 minuuttia laventelin levittämisen jälkeen aina, kun laventelia levitetään. Molempien ryhmien sähköisestä potilaskertomuksesta käydään läpi huumeiden käyttö. Siellä on merkintä milloin laventelia annettiin korreloimaan laventelin käyttöä ja huumeiden käyttöä.

Ahdistuneisuuskyselylle annetaan preop ennen laventelin levittämistä ja sen jälkeen päivittäin jokaisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan. Kyselyä kutsutaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikoksi.

Unikysely annetaan preopissa ennen laventelin levittämistä ja sen jälkeen päivittäin jokaisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Unikyselylomake on nimeltään Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Päivittäin 1. jälkeisestä päivästä alkaen potilas kirjaa myös tyytyväisyytensä kivunhallintaan asteikolla 1-10, jolloin 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on tyytyväinen. Potilaat ovat yleensä sairaalassa 1-3 päivää leikkauksen jälkeen. Kysely täytetään päivittäin.

Tietojen analysointi ja tilastolliset huomiot:

Tutkimuksen suunnittelu/päätepisteet: Ensisijainen tulos on ero kipupisteissä kahden ryhmän välillä ja/tai huumeiden käytön väheneminen ja/tai lisääntynyt potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan.

Toissijaiset tulokset ovat parempi uni ja vähentynyt ahdistus. Toissijainen tulos on ero pisteissä kahdesta tutkimuksesta, Richards Campbellin unikyselystä ja Hospital Anxiety Depression Scalesta.

Analyyttinen suunnitelma ja menetelmä: Erot kivun muutospisteissä näissä kahdessa ryhmässä sekä kaikki muut demografiset ja kliiniset jatkuvat muuttujat tutkitaan t-testillä tai Wilcoxon-testillä riippuen siitä, ovatko muuttujat jakautuneet normaalisti vai ei-normaalisti. Kategoristen muuttujien välisiä eroja tarkastellaan khin neliön tai Fisherin eksaktitestin avulla. Analyysi tehdään aikomuksena hoitaa (ITT). Puuttuvat tiedot imputoidaan useilla imputointimenetelmillä. Erot tuloksissa, kun potentiaalisia yhteismuuttujia (ikä jne.) kontrolloidaan, tarkastellaan lineaarista regressiota käyttäen. Testien merkitys arvioidaan arvolla alfa = 0,05. Analyysi suoritetaan käyttämällä SAS 9.4:ää (SAS Institute, Inc., Cary, NC.).