微剂量和低剂量重组人促红细胞生成素对线粒体功能和认知能力的影响
2017年3月22日 更新者：Soeren Lundgaard Larsen、Bispebjerg Hospital
Plenge 等人最近的一项研究。显示 rhEpo 治疗增强了人体骨骼肌线粒体呼吸能力，表明 rhEpo 对有氧代谢具有肌肉增效作用。 本研究的主要目的是确定微剂量和低剂量 rhEpo 的较短治疗期是否对肌肉线粒体功能具有相似的影响。
已知较高剂量的 rhEpo 可提高认知能力，但尚不清楚较低剂量的 rhEpo 是否具有类似的效果。 本研究的第二个目的是确定微剂量和低剂量 rhEpo 是否能提高认知能力。
研究概览
详细说明
25 名健康的年轻男性志愿者被随机分配到低剂量 rhEpo（60 IU/kg/周）、微剂量 rhEpo（20 IU/kg/周）或安慰剂对照（生理盐水）组。 所有受试者每周接受两次皮下注射，持续四个星期。 在研究期开始和结束时进行肌肉活检。 使用高分辨率呼吸测定法在透化纤维中测量线粒体功能，底物苹果酸盐 (2mM)、辛酰肉碱 (1.5mM)、谷氨酸 (10mM)、琥珀酸盐 (10mM)、饱和 [ADP] (5mM) 和膜解偶联剂 FCCP (1μM)。
在给予 rhEpo 前的第一天和四个星期的治疗后，受试者正在接受两项认知能力测试，Raven 标准渐进矩阵 (Raven) 和 Number Finder (NUFI)。 每周半结构化访谈由盲法访谈员进行，重点关注认知表现的经验变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kbh NV
-
Copenhagen、Kbh NV、丹麦、2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 正常体检
- 每周锻炼0-5小时
排除标准：
- 每天吸烟
- 更早使用提高成绩的药物
- 精英运动员
- 存在心血管或代谢疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：低剂量rhEpo
RhEpo 60IU/公斤/周
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60IU/公斤/周
其他名称：
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有源比较器：微量rhEpo
RhEpo 20IU/公斤/周
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20IU/公斤/周
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂对照
盐水
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盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最大氧通量（皮摩尔/秒）
大体时间：四周
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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RAVEN 测试中速度得分和准确度得分的总和
大体时间：四周
|
四周
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NUFI 测试中正确找到的字段数
大体时间：四周
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四周
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根据注意力集中能力的变化，以 -3 到 +3 的等级对访谈进行评分
大体时间：四周
|
四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soeren L. Larsen、Bispebjerg Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Plenge U, Belhage B, Guadalupe-Grau A, Andersen PR, Lundby C, Dela F, Stride N, Pott FC, Helge JW, Boushel R. Erythropoietin treatment enhances muscle mitochondrial capacity in humans. Front Physiol. 2012 Mar 13;3:50. doi: 10.3389/fphys.2012.00050. eCollection 2012.
- Viuff SL, Plenge U, Belhage B, Boushel R, Koester T. Effects of low-dose recombinant human erythropoietin treatment on cognitive performance. Dan Med J. 2017 Sep;64(9):A5403.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月22日
首次发布 (实际的)
2017年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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