Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrodózisú és az alacsony dózisú rekombináns humán eritropoetin hatása a mitokondriális funkcióra és a kognitív teljesítményre

2017. március 22. frissítette: Soeren Lundgaard Larsen, Bispebjerg Hospital

Plenge et al. feltárta, hogy az rhEpo-kezelés fokozza a vázizomzat mitokondriális légzési kapacitását emberekben, ami azt jelzi, hogy az rhEpo izom-ergogén hatást gyakorol az aerob anyagcserére. Jelen tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy a rövidebb kezelési periódus mikrodózissal, valamint alacsony dózisú rhEpo-val van-e hasonló hatással az izom mitokondriális működésére.

Az rhEpo nagyobb dózisairól ismert, hogy növelik a kognitív teljesítményt, de nem világos, hogy az rhEpo alacsonyabb dózisainak hasonló hatásai vannak-e. A jelen tanulmány másik célja annak meghatározása, hogy a mikrodózisú és az alacsony dózisú rhEpo növeli-e a kognitív teljesítményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Huszonöt egészséges fiatal férfi önkéntest véletlenszerűen besorolnak egy alacsony dózisú rhEpo (60 NE/kg/hét), mikrodózisú rhEpo (20 NE/kg/hét) vagy placebo kontroll (sóoldat) csoportba. Minden alany hetente két szubkután injekciót kap négy héten keresztül. A vizsgálati időszak elején és végén izombiopsziát vesznek. A mitokondriális funkciót permeabilizált rostokban mérik nagy felbontású respirometriával a malát (2 mM), oktanoil-karnitin (1,5 mM), glutamát (10 mM), szukcinát (10 mM), telítési [ADP] (5 mM) szubsztrátokkal és a membránnal. szétkapcsoló FCCP (1μM).

Az rhEpo beadása előtti első napon és a négyhetes kezelés után az alanyok két kognitív teljesítményteszten esnek át, a Raven Standard Progressive Matrices (Raven) és a Number Finder (NUFI) teszteken. A heti félig strukturált interjúkat egy vak kérdező készíti, a kognitív teljesítmény tapasztalt változásaira összpontosítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Kbh NV
      • Copenhagen, Kbh NV, Dánia, 2400
        • Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál orvosi vizsgálat
  • Heti edzés 0-5 órát

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás naponta
  • A teljesítményfokozó gyógyszerek korábbi alkalmazása
  • Élsportolók
  • Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú rhEpo
RhEpo 60 NE/kg/hét
Drog: Alacsony dózisú rhEpo
60 NE/kg/hét
Más nevek:
  • Rekombináns humán eritropoitin
Aktív összehasonlító: Mikro-dózisú rhEpo
RhEpo 20 NE/kg/hét
Drog: Mikro-dózisú rhEpo
20 NE/kg/hét
Más nevek:
  • Rekombináns humán eritropoitin
Placebo Comparator: Placebo Control
Sóoldat
Egyéb: Placebo Control
Sóoldat
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maximális oxigénáram (pikomol/másodperc)
Időkeret: Négy hét
Négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sebesség- és a pontosság-pontszám összege a RAVEN-tesztben
Időkeret: Négy hét
Négy hét
A helyesen talált mezők száma a NUFI-tesztben
Időkeret: Négy hét
Négy hét
Az interjúk értékelése egy -3-tól +3-ig terjedő skálán a koncentrációs képesség tapasztalt változása szerint
Időkeret: Négy hét
Négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soeren L. Larsen, Bispebjerg Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1-2011-098

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel