Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikrodawek i małych dawek rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny na funkcje mitochondriów i funkcje poznawcze

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Soeren Lundgaard Larsen, Bispebjerg Hospital

Niedawne badanie Plenge i in. ujawniło, że leczenie rhEpo zwiększa mitochondrialną zdolność oddychania mięśni szkieletowych u ludzi, co wskazuje na ergogeniczny wpływ rhEpo na metabolizm tlenowy. Głównym celem niniejszego badania jest określenie, czy krótszy okres leczenia mikrodawkami, jak również małymi dawkami rhEpo ma podobny wpływ na mitochondrialne funkcje mięśni.

Wiadomo, że wyższe dawki rhEpo zwiększają zdolności poznawcze, ale nie jest jasne, czy niższe dawki rhEpo mają podobne skutki. Drugim celem niniejszego badania jest określenie, czy mikrodawka, jak również niska dawka rhEpo zwiększa wydajność poznawczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu pięciu zdrowych młodych ochotników płci męskiej przydzielono losowo do grupy otrzymującej małą dawkę rhEpo (60 j.m./kg/tydzień), mikrodawkę rhEpo (20 j.m./kg/tydzień) lub grupę kontrolną otrzymującą placebo (sól fizjologiczna). Wszyscy pacjenci otrzymują dwa wstrzyknięcia podskórne tygodniowo przez cztery tygodnie. Biopsje mięśni są pobierane na początku i na końcu okresu badania. Funkcję mitochondriów mierzy się we włóknach przepuszczalnych za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości z substratami: jabłczanem (2 mM), oktanoilokarnityną (1,5 mM), glutaminianem (10 mM), bursztynianem (10 mM), poniżej nasycenia [ADP] (5 mM) i z błoną rozprzęgacz FCCP (1μM).

Pierwszego dnia przed podaniem rhEpo i po czterech tygodniach leczenia pacjenci przechodzą dwa testy wydajności poznawczej, Raven Standard Progressive Matrices (Raven) i Number Finder (NUFI). Cotygodniowe częściowo ustrukturyzowane wywiady są przeprowadzane przez zaślepionego ankietera, który koncentruje się na doświadczanych zmianach w wydajności poznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Kbh NV
      • Copenhagen, Kbh NV, Dania, 2400
        • Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwykłe badanie lekarskie
  • Cotygodniowe ćwiczenia przez 0-5 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie codziennie
  • Wcześniejsze stosowanie leków zwiększających wydajność
  • Elitarni sportowcy
  • Obecność choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niska dawka rhEpo
RhEpo 60 IU/kg/tydzień
Lek: Niska dawka rhEpo
60 j.m./kg mc./tydzień
Inne nazwy:
  • Rekombinowana ludzka erytropoityna
Aktywny komparator: Mikrodawka rhEpo
RhEpo 20 j.m./kg/tydzień
Lek: Mikrodawka rhEpo
20 j.m./kg mc./tydzień
Inne nazwy:
  • Rekombinowana ludzka erytropoityna
Komparator placebo: Kontrola placebo
Solankowy
Inny: Kontrola placebo
Solankowy
Inne nazwy:
  • Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalny strumień tlenu (pikomol/sekundę)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma punktów za szybkość i celność w teście RAVEN
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Liczba poprawnie znalezionych pól w teście NUFI
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Ocena wywiadów w skali od -3 do +3 w zależności od odczuwanej zmiany zdolności koncentracji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Soeren L. Larsen, Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2011-098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzcy ochotnicy

Badania kliniczne na Niska dawka rhEpo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj