Efeitos da Eritropoietina Humana Recombinante em Microdoses e Baixas Doses na Função Mitocondrial e no Desempenho Cognitivo
Um estudo recente de Plenge et al. revelou que o tratamento com rhEpo aumenta a capacidade respiratória mitocondrial do músculo esquelético em humanos, indicando um efeito ergogênico muscular da rhEpo no metabolismo aeróbico. O principal objetivo do presente estudo é determinar se um período de tratamento mais curto com microdose, bem como com baixa dose de rhEpo, tem efeitos semelhantes na função mitocondrial muscular.
Sabe-se que doses mais altas de rhEpo aumentam o desempenho cognitivo, mas não está claro se doses mais baixas de rhEpo têm efeitos semelhantes. Um segundo objetivo do presente estudo é determinar se a microdose, bem como a rhEpo de baixa dose, aumentam o desempenho cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco jovens voluntários saudáveis do sexo masculino são randomizados para um grupo de baixa dose de rhEpo (60 UI/kg/semana), micro-dose de rhEpo (20 UI/kg/semana) ou grupo de controle de placebo (salina). Todos os indivíduos recebem duas injeções subcutâneas por semana durante quatro semanas. As biópsias musculares são feitas no início e no final do período de estudo. A função mitocondrial é medida em fibras permeabilizadas usando respirometria de alta resolução com os substratos malato (2mM), octanoilcarnitina (1,5mM), glutamato (10mM), succinato (10mM), sob saturação [ADP] (5mM) e com a membrana desacoplador FCCP (1μM).
No primeiro dia antes da administração de rhEpo e após as quatro semanas de tratamento, os indivíduos são submetidos a dois testes de desempenho cognitivo, Raven Standard Progressive Matrices (Raven) e Number Finder (NUFI). Entrevistas semiestruturadas semanais são conduzidas por um entrevistador cego com foco na mudança experimentada no desempenho cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kbh NV
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Copenhagen, Kbh NV, Dinamarca, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exame médico normal
- Exercício semanal de 0 a 5 horas
Critério de exclusão:
- Fumar diariamente
- Uso precoce de drogas para melhorar o desempenho
- atletas de elite
- Presença de doença cardiovascular ou metabólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: RhEpo de baixa dose
RhEpo 60UI/kg/semana
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60 UI/kg/semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Microdose de rhEpo
RhEpo 20UI/kg/semana
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20 UI/kg/semana
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controle Placebo
Salina
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Salina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fluxo máximo de oxigênio (picomol/segundo)
Prazo: Quatro semanas
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Soma da pontuação de velocidade e pontuação de precisão no teste RAVEN
Prazo: Quatro semanas
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Quatro semanas
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Número de campos encontrados corretamente no teste NUFI
Prazo: Quatro semanas
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Quatro semanas
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Classificação das entrevistas em uma escala de -3 a +3 de acordo com a mudança experimentada na capacidade de concentração
Prazo: Quatro semanas
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soeren L. Larsen, Bispebjerg Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plenge U, Belhage B, Guadalupe-Grau A, Andersen PR, Lundby C, Dela F, Stride N, Pott FC, Helge JW, Boushel R. Erythropoietin treatment enhances muscle mitochondrial capacity in humans. Front Physiol. 2012 Mar 13;3:50. doi: 10.3389/fphys.2012.00050. eCollection 2012.
- Viuff SL, Plenge U, Belhage B, Boushel R, Koester T. Effects of low-dose recombinant human erythropoietin treatment on cognitive performance. Dan Med J. 2017 Sep;64(9):A5403.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2011-098
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