ミトコンドリア機能と認知能力に対する微量および低用量組換えヒトエリスロポエチンの影響
Plenge らによる最近の研究。は、rhEpo 治療がヒトの骨格筋ミトコンドリア呼吸能力を高めることを明らかにし、好気性代謝に対する rhEpo の筋肉エルゴジェニック効果を示しています。 本研究の主な目的は、微量および低用量のrhEpoによるより短い治療期間が、筋肉のミトコンドリア機能に同様の影響を与えるかどうかを判断することです。
高用量のrhEpoは認知能力を向上させることが知られていますが、低用量のrhEpoで同様の効果があるかどうかは明らかではありません. 本研究の 2 番目の目的は、微量投与と低投与量の rhEpo が認知能力を向上させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
25 人の健康な若い男性ボランティアが、低用量 rhEpo (60 IU/kg/週)、マイクロ用量 rhEpo (20 IU/kg/週)、またはプラセボ コントロール (生理食塩水) グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての被験者は、週に 2 回、4 週間にわたって皮下注射を受けます。 筋生検は、研究期間の開始時と終了時に行われます。 ミトコンドリア機能は、基質リンゴ酸 (2mM)、オクタノイル カルニチン (1.5mM)、グルタミン酸 (10mM)、コハク酸 (10mM)、飽和 [ADP] (5mM) 下、および膜を用いた高解像度呼吸測定法を使用して透過処理繊維で測定されます。アンカプラー FCCP (1μM)。
rhEpo 投与前の初日と 4 週間の治療後、被験者は 2 つの認知能力テスト、Raven Standard Progressive Matrices (Raven)、および Number Finder (NUFI) を受けています。 毎週の半構造化インタビューは、盲検化されたインタビュアーによって行われ、認知パフォーマンスの変化の経験に焦点を当てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kbh NV
-
Copenhagen、Kbh NV、デンマーク、2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 通常の健康診断
- 週に 0 ～ 5 時間の運動
除外基準:
- 毎日の喫煙
- パフォーマンス向上薬の早期使用
- エリートアスリート
- 心血管疾患または代謝性疾患の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：低用量rhEpo
RhEpo 60IU/kg/週
|
60IU/kg/週
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：マイクロドーズrhEpo
RhEpo 20IU/kg/週
|
20IU/kg/週
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ対照
生理食塩水
|
生理食塩水
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最大酸素フラックス (ピコモル/秒)
時間枠：四週間
|
四週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
RAVEN-test の speed-score と accuracy-score の合計
時間枠：四週間
|
四週間
|
|
NUFI テストで正しく見つかったフィールドの数
時間枠：四週間
|
四週間
|
|
集中力の経験的変化に応じて、-3 から +3 までのスケールでのインタビューの評価
時間枠：四週間
|
四週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Soeren L. Larsen、Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Plenge U, Belhage B, Guadalupe-Grau A, Andersen PR, Lundby C, Dela F, Stride N, Pott FC, Helge JW, Boushel R. Erythropoietin treatment enhances muscle mitochondrial capacity in humans. Front Physiol. 2012 Mar 13;3:50. doi: 10.3389/fphys.2012.00050. eCollection 2012.
- Viuff SL, Plenge U, Belhage B, Boushel R, Koester T. Effects of low-dose recombinant human erythropoietin treatment on cognitive performance. Dan Med J. 2017 Sep;64(9):A5403.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低用量rhEpoの臨床試験
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Pepperdine University募集
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症ベルギー, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ共和国, フィンランド, ドイツ, ハンガリー, イタリア, リトアニア, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, スペイン, 七面鳥, ウクライナ, イギリス