Mikro- ja pieniannoksisen rekombinantin ihmisen erytropoietiinin vaikutukset mitokondrioiden toimintaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn
Tuoreen tutkimuksen Plenge et al. paljasti, että rhEpo-hoito parantaa luustolihasten mitokondrioiden hengityskapasiteettia ihmisillä, mikä osoittaa rhEpo:n lihasergogeenisen vaikutuksen aerobiseen aineenvaihduntaan. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko lyhyemmällä hoitojaksolla mikroannoksilla ja pieniannoksisella rhEpolla samanlaisia vaikutuksia lihasten mitokondrioiden toimintaan.
Suurempien rhEpo-annosten tiedetään lisäävän kognitiivista suorituskykyä, mutta ei ole selvää, onko pienemmillä rhEpo-annoksilla samanlaisia vaikutuksia. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on määrittää, lisääkö mikroannos sekä pieniannoksinen rhEpo kognitiivista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
25 tervettä nuorta vapaaehtoista miespuolista satunnaistetaan joko pieniannoksiseen rhEpo- (60 IU/kg/viikko), mikroannos-rhEpo- (20 IU/kg/viikko) tai plasebokontrolliryhmään (suolaliuos). Kaikki koehenkilöt saavat kaksi ihonalaista injektiota viikossa neljän viikon ajan. Lihasbiopsiat otetaan tutkimusjakson alussa ja lopussa. Mitokondrioiden toiminta mitataan läpäisevistä kuiduista käyttämällä korkean resoluution respirometriaa substraateilla malaatti (2 mM), oktanoyylikarnitiini (1,5 mM), glutamaatti (10 mM), sukkinaatti (10 mM), kyllästys [ADP] (5 mM) ja kalvo. irrotin FCCP (1 μM).
Ensimmäisenä päivänä ennen rhEpon antamista ja neljän viikon hoidon jälkeen koehenkilöille tehdään kaksi kognitiivista suorituskykytestiä, Raven Standard Progressive Matrices (Raven) ja Number Finder (NUFI). Viikoittaiset puolistrukturoidut haastattelut suorittaa sokeutunut haastattelija keskittyen kokeneeseen kognitiivisen suorituskyvyn muutokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kbh NV
-
Copenhagen, Kbh NV, Tanska, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali lääkärintarkastus
- Viikoittainen harjoitus 0-5 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi päivittäin
- Aikaisempi suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö
- Huippu-urheilijat
- Sydän- ja verisuonisairauksien tai aineenvaihduntasairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pieniannoksinen rhEpo
RhEpo 60 IU/kg/viikko
|
60 IU/kg/viikko
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mikroannos rhEpo
RhEpo 20 IU/kg/viikko
|
20 IU/kg/viikko
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
Suolaliuos
|
Suolaliuos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin happivirtaus (pikomoli/sekunti)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nopeus- ja tarkkuuspisteiden summa RAVEN-testissä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Neljä viikkoa
|
|
Oikein löydettyjen kenttien määrä NUFI-testissä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Neljä viikkoa
|
|
Haastattelujen luokitus asteikolla -3 - +3 kokeneen keskittymiskyvyn muutoksen mukaan
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soeren L. Larsen, Bispebjerg hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Plenge U, Belhage B, Guadalupe-Grau A, Andersen PR, Lundby C, Dela F, Stride N, Pott FC, Helge JW, Boushel R. Erythropoietin treatment enhances muscle mitochondrial capacity in humans. Front Physiol. 2012 Mar 13;3:50. doi: 10.3389/fphys.2012.00050. eCollection 2012.
- Viuff SL, Plenge U, Belhage B, Boushel R, Koester T. Effects of low-dose recombinant human erythropoietin treatment on cognitive performance. Dan Med J. 2017 Sep;64(9):A5403.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2011-098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .