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Micro-dose 및 Low-dose 재조합 인간 Erythropoietin이 미토콘드리아 기능 및 인지 성능에 미치는 영향

2017년 3월 22일 업데이트: Soeren Lundgaard Larsen, Bispebjerg Hospital

Plenge 등의 최근 연구. rhEpo 치료가 인간의 골격근 미토콘드리아 호흡 능력을 향상시킨다는 사실이 밝혀졌으며, 이는 호기성 대사에 대한 rhEpo의 근육 에르고제닉 효과를 나타냅니다. 현재 연구의 주요 목적은 저용량 rhEpo뿐만 아니라 마이크로 용량으로 더 짧은 치료 기간이 근육 미토콘드리아 기능에 유사한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

고용량의 rhEpo가 인지 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있지만, rhEpo의 저용량이 유사한 효과를 갖는지는 확실하지 않습니다. 본 연구의 두 번째 목적은 저용량 rhEpo뿐만 아니라 마이크로 용량도 인지 성능을 증가시키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

25명의 건강한 젊은 남성 지원자가 저용량 rhEpo(60 IU/kg/주), 마이크로 용량 rhEpo(20 IU/kg/주) 또는 위약 대조군(식염수) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 4주 동안 매주 2회 피하 주사를 받습니다. 근육 생검은 연구 기간의 시작과 끝에서 수행됩니다. 미토콘드리아 기능은 기질 malate(2mM), octanoyl carnitine(1.5mM), glutamate(10mM), succinate(10mM), under saturating[ADP](5mM) 및 멤브레인과 함께 고해상도 respirometry를 사용하여 투과성 섬유에서 측정됩니다. 언커플러 FCCP(1μM).

rhEpo 투여 첫날과 4주 치료 후 피험자는 Raven Standard Progressive Matrix(Raven) 및 Number Finder(NUFI)의 두 가지 인지 성능 테스트를 받았습니다. 주간 반구조화된 인터뷰는 인지 성능의 경험적 변화에 초점을 맞춘 블라인드 면접관에 의해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kbh NV
      • Copenhagen, Kbh NV, 덴마크, 2400
        • Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 정상적인 건강 진단
  • 0-5시간 동안 매주 운동

제외 기준:

  • 매일 흡연
  • 성능 향상 약물의 조기 사용
  • 엘리트 운동선수
  • 심혈관 또는 대사 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저용량 rhEpo
RhEpo 60IU/kg/주
60IU/kg/주
다른 이름들:
  • 재조합 인간 에리스로포이틴
활성 비교기: 마이크로도즈 rhEpo
RhEpo 20IU/kg/주
20IU/kg/주
다른 이름들:
  • 재조합 인간 에리스로포이틴
위약 비교기: 위약 대조군
식염
식염
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최대 산소 플럭스(피코몰/초)
기간: 4주
4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RAVEN 테스트에서 속도 점수와 정확도 점수의 합
기간: 4주
4주
NUFI 테스트에서 올바르게 발견된 필드 수
기간: 4주
4주
집중 능력의 경험적 변화에 따라 -3에서 +3까지의 척도로 인터뷰 평가
기간: 4주
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Soeren L. Larsen, Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저용량 rhEpo에 대한 임상 시험

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