- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03093506
Micro-dose 및 Low-dose 재조합 인간 Erythropoietin이 미토콘드리아 기능 및 인지 성능에 미치는 영향
Plenge 등의 최근 연구. rhEpo 치료가 인간의 골격근 미토콘드리아 호흡 능력을 향상시킨다는 사실이 밝혀졌으며, 이는 호기성 대사에 대한 rhEpo의 근육 에르고제닉 효과를 나타냅니다. 현재 연구의 주요 목적은 저용량 rhEpo뿐만 아니라 마이크로 용량으로 더 짧은 치료 기간이 근육 미토콘드리아 기능에 유사한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
고용량의 rhEpo가 인지 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있지만, rhEpo의 저용량이 유사한 효과를 갖는지는 확실하지 않습니다. 본 연구의 두 번째 목적은 저용량 rhEpo뿐만 아니라 마이크로 용량도 인지 성능을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
25명의 건강한 젊은 남성 지원자가 저용량 rhEpo(60 IU/kg/주), 마이크로 용량 rhEpo(20 IU/kg/주) 또는 위약 대조군(식염수) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 4주 동안 매주 2회 피하 주사를 받습니다. 근육 생검은 연구 기간의 시작과 끝에서 수행됩니다. 미토콘드리아 기능은 기질 malate(2mM), octanoyl carnitine(1.5mM), glutamate(10mM), succinate(10mM), under saturating[ADP](5mM) 및 멤브레인과 함께 고해상도 respirometry를 사용하여 투과성 섬유에서 측정됩니다. 언커플러 FCCP(1μM).
rhEpo 투여 첫날과 4주 치료 후 피험자는 Raven Standard Progressive Matrix(Raven) 및 Number Finder(NUFI)의 두 가지 인지 성능 테스트를 받았습니다. 주간 반구조화된 인터뷰는 인지 성능의 경험적 변화에 초점을 맞춘 블라인드 면접관에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kbh NV
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Copenhagen, Kbh NV, 덴마크, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 건강 진단
- 0-5시간 동안 매주 운동
제외 기준:
- 매일 흡연
- 성능 향상 약물의 조기 사용
- 엘리트 운동선수
- 심혈관 또는 대사 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저용량 rhEpo
RhEpo 60IU/kg/주
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60IU/kg/주
다른 이름들:
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활성 비교기: 마이크로도즈 rhEpo
RhEpo 20IU/kg/주
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20IU/kg/주
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조군
식염
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식염
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 산소 플럭스(피코몰/초)
기간: 4주
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RAVEN 테스트에서 속도 점수와 정확도 점수의 합
기간: 4주
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4주
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NUFI 테스트에서 올바르게 발견된 필드 수
기간: 4주
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4주
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집중 능력의 경험적 변화에 따라 -3에서 +3까지의 척도로 인터뷰 평가
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soeren L. Larsen, Bispebjerg Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Plenge U, Belhage B, Guadalupe-Grau A, Andersen PR, Lundby C, Dela F, Stride N, Pott FC, Helge JW, Boushel R. Erythropoietin treatment enhances muscle mitochondrial capacity in humans. Front Physiol. 2012 Mar 13;3:50. doi: 10.3389/fphys.2012.00050. eCollection 2012.
- Viuff SL, Plenge U, Belhage B, Boushel R, Koester T. Effects of low-dose recombinant human erythropoietin treatment on cognitive performance. Dan Med J. 2017 Sep;64(9):A5403.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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