Влияние микродоз и низких доз рекомбинантного человеческого эритропоэтина на функцию митохондрий и когнитивные функции
Недавнее исследование Plenge et al. показали, что лечение rhEpo увеличивает дыхательную способность митохондрий скелетных мышц у людей, что указывает на мышечно-эргогенный эффект rhEpo на аэробный метаболизм. Основная цель настоящего исследования - определить, оказывает ли более короткий период лечения микродозами, а также низкими дозами rhEpo аналогичные эффекты на функцию митохондрий мышц.
Известно, что более высокие дозы rhEpo повышают когнитивные способности, но неясно, имеют ли более низкие дозы rhEpo аналогичные эффекты. Вторая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить, повышают ли микродозы, а также низкие дозы rhEpo когнитивные способности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать пять здоровых молодых мужчин-добровольцев рандомизированы в группу либо с низкой дозой rhEpo (60 МЕ/кг/неделю), либо с микродозой rhEpo (20 МЕ/кг/неделю), либо с контрольной группой плацебо (физиологический раствор). Все субъекты получают две подкожные инъекции в неделю в течение четырех недель. Мышечные биопсии берутся в начале и в конце периода исследования. Функцию митохондрий измеряют в пермеабилизированных волокнах с помощью респирометрии высокого разрешения с субстратами малатом (2 мМ), октаноилкарнитином (1,5 мМ), глутаматом (10 мМ), сукцинатом (10 мМ), при насыщении [АДФ] (5 мМ) и с использованием мембраны. разобщитель FCCP (1 мкм).
В первый день перед введением rhEpo и после четырехнедельного лечения субъекты проходят два теста когнитивных способностей: стандартные прогрессивные матрицы Raven (Raven) и поиск чисел (NUFI). Еженедельные полуструктурированные интервью проводятся слепым интервьюером, сосредоточив внимание на пережитых изменениях когнитивных функций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kbh NV
-
Copenhagen, Kbh NV, Дания, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg, Department of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Обычное медицинское обследование
- Еженедельная тренировка по 0-5 часов
Критерий исключения:
- Курение ежедневно
- Раннее использование препаратов, улучшающих работоспособность
- Элитные спортсмены
- Наличие сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: RhEpo в низких дозах
RhEpo 60 МЕ/кг/неделю
|
60 МЕ/кг/неделю
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Микродоза rhEpo
RhEpo 20 МЕ/кг/неделю
|
20МЕ/кг/неделю
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Физиологический раствор
|
Физиологический раствор
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальный поток кислорода (пикомоль/сек)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сумма показателей скорости и точности в RAVEN-тесте
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
|
Количество правильно найденных полей в NUFI-тесте
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
|
Оценка интервью по шкале от -3 до +3 в соответствии с пережитым изменением способности концентрироваться
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Soeren L. Larsen, Bispebjerg hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Plenge U, Belhage B, Guadalupe-Grau A, Andersen PR, Lundby C, Dela F, Stride N, Pott FC, Helge JW, Boushel R. Erythropoietin treatment enhances muscle mitochondrial capacity in humans. Front Physiol. 2012 Mar 13;3:50. doi: 10.3389/fphys.2012.00050. eCollection 2012.
- Viuff SL, Plenge U, Belhage B, Boushel R, Koester T. Effects of low-dose recombinant human erythropoietin treatment on cognitive performance. Dan Med J. 2017 Sep;64(9):A5403.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2011-098
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .