2 mm 切缘用于发育不良痣活检的前瞻性研究
2019年5月6日 更新者：NYU Langone Health
非介入性研究，以评估去除具有定义的 2 毫米边缘的发育不良痣的效用。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究，旨在评估去除边缘 2 毫米的发育不良痣 (DN) 的效用。
这是一项非干预性研究，将按照标准护理活检观察病理学结果。
首席研究员 (PI) 假设，在检查组织病理学切片时，用这种技术去除的大多数病变的边缘将没有痣细胞。
因此，病理学家不会建议进行额外的切除术以去除任何残留的痣。
PI 还假设，如果随着时间的推移对活检部位进行跟踪，痣的复发率将会很低，因为研究人员会在初次活检时切除大部分（如果不是全部）病变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center & NYU Langone Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纽约大学皮肤科教师实践
描述
纳入标准：
- 在研究医师的实践中看到的所有专利都有资格参与该研究。
- 患者必须年满 18 岁。
- 能够提供知情同意的患者。
- 患者必须有一个病变，其中鉴别诊断包括 DN，并且研究皮肤科医生认为适合进行碟形活检。
排除标准：
- 未满 18 岁的患者。
- 无法提供知情同意的患者。
- 研究皮肤科医生根据某些临床因素（例如， 接受抗凝治疗的患者、病变大小和/或解剖位置）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 2 毫米 saucerazation 活检后检查的组织病理学切片上的清晰边缘。
大体时间：长达 1 年
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2 毫米碟形活检
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痣复发率
大体时间：长达 1 年
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确定随访 1 年内痣复发率
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Polsky, MD, PhD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月25日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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