이형성 모반의 생검을 위한 2mm 마진의 전향적 연구
2019년 5월 6일 업데이트: NYU Langone Health
정의된 2mm 마진으로 이형성 모반 제거의 유용성을 평가하기 위한 비개입 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 정의된 2mm 마진으로 Dysplastic Nevi(DN) 제거의 유용성을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
이것은 치료 생검의 표준에 따라 병리학 결과를 관찰하는 비개입 연구입니다.
수석 연구원(PI)은 이 기술로 제거된 대부분의 병변이 조직병리학적 절편 검사에서 모반 세포가 없는 변연을 가질 것이라고 가정합니다.
따라서 병리학자는 잔류 모반을 제거하기 위해 추가 절제를 수행할 것을 제안하지 않습니다.
PI는 또한 시간이 지남에 따라 생검 부위를 추적하는 경우 조사자가 초기 생검 시 모든 병변은 아니더라도 대다수를 제거했을 것이기 때문에 모반 재발률이 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center & NYU Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NYU 피부과 교수 실습
설명
포함 기준:
- 연구 의사의 관행에서 본 모든 특허는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 환자는 감별 진단에 DN이 포함되고 연구 피부과 전문의가 접시화 생검을 수행하는 것이 적절하다고 판단하는 병변이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 특정 임상적 요인(예: 항응고 요법을 받는 환자, 병변 크기 및/또는 해부학적 위치).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2mm 소스 제거 생검 후 검사된 조직 병리학 섹션의 명확한 마진.
기간: 최대 1년
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2mm 접시화 생검
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모반 재발율
기간: 최대 1년
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추적 관찰 1년 이내에 모반 재발률을 결정하기 위해
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Polsky, MD, PhD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-03921
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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